Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie koformułowanego fawezelimabu/pembrolizumabu (MK-4280A) w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów z wcześniej leczonym rakiem jelita grubego z przerzutami PD-L1 (MK-4280A-007) — rozszerzenie badania w Chinach

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie fazy 3 dotyczące MK-4280A (koformułowany fawezelimab [MK-4280] plus pembrolizumab [MK-3475]) w porównaniu ze standardowym leczeniem u wcześniej leczonego raka jelita grubego z przerzutami PD-L1

Celem tego rozszerzonego badania w Chinach jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności złożonego preparatu fawezelimabu/pembrolizumabu (MK-4280A) u dorosłych chińskich uczestników z rakiem jelita grubego z przerzutami. W badaniu porównane zostanie również MK-4280A ze standardem leczenia regorafenibem i TAS-102 (triflurydyna i tipiracyl).

Podstawowa hipoteza badania jest taka, że ​​złożony preparat favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A) przewyższa standardową opiekę pod względem całkowitego przeżycia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie rozszerzone w Chinach obejmie uczestników wcześniej zapisanych w Chinach do globalnego badania dla MK-4280A-007 (NCT05064059) oraz uczestników zapisanych w okresie rejestracji przedłużenia w Chinach. W sumie zapisze się około 94 chińskich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 1179)
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 1151)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Province Cancer Hospital ( Site 1178)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 1150)
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 1154)
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University ( Site 1159)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 531021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 1158)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 1177)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center ( Site 1162)
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 1152)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 1171)
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1174)
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 1175)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213000
        • Changzhou Cancer Hospital-Department of Oncology ( Site 1183)
      • Wuxi City, Jiangsu, Chiny, 214122
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 1185)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130012
        • Jilin Cancer Hospital ( Site 1163)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Jinan Central Hospital ( Site 1167)
    • Shanghai
      • Shangai, Shanghai, Chiny, 201321
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1176)
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 1170)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 332001
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 1172)
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 1161)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650106
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Colorectal surgery ( Site 1169)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310005
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 1180)
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital-Medical Oncology ( Site 1173)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma potwierdzonego histologicznie gruczolakoraka jelita grubego, który jest przerzutowy i nieoperacyjny.
  • Ma mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1.1, zgodnie z oceną lokalnego badacza.
  • Był wcześniej leczony z powodu tej choroby i miał progresję radiologiczną w trakcie lub po lub nie tolerował standardowego leczenia.
  • Przedkłada archiwalną (≤ 5 lat) lub nowo uzyskaną próbkę tkanki nowotworowej lub nowo uzyskaną próbkę tkanki nowotworowej, która nie była wcześniej naświetlana.
  • Ma wynik punktowy grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) od 0 do 1 w ciągu 10 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji.
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 3 miesiące, na podstawie oceny badacza.
  • Ma zdolność połykania i zatrzymywania leków doustnych i nie ma żadnych klinicznie istotnych nieprawidłowości żołądkowo-jelitowych, które mogłyby wpływać na wchłanianie.
  • Ma odpowiednią funkcję narządów.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej stwierdzono, że ma stan guza z niedoborem naprawy niedopasowania / niestabilnością mikrosatelitarną (dMMR / MSI-H).
  • Ma znane czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub chorobę opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Ma historię ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki.
  • Ma zaburzenia nerwowo-mięśniowe związane z podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej (np. miopatie zapalne, dystrofia mięśniowa, stwardnienie zanikowe boczne, rdzeniowy zanik mięśni).
  • Ma klinicznie istotną chorobę sercowo-naczyniową w ciągu 12 miesięcy od pierwszej dawki badanej interwencji, w tym zastoinową niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association, niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy lub arytmię serca związaną z niestabilnością hemodynamiczną.
  • Białko w moczu jest większe lub równe 1 g/24h.
  • Kobieta w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu/surowicy w ciągu 24/72 godzin przed pierwszą dawką badanej interwencji.
  • Otrzymał wcześniej terapię anty-programowaną śmiercią komórkową 1 (PD-1), anty-programowaną śmiercią ligand 1 (PD-L1) lub anty-programowaną śmierć ligandową 2 (PD-L2), anty-limfocytową aktywacją genu 3 (LAG-3) z inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI; np. lenwatynib) innym niż szybko przyspieszane inhibitory włókniakomięsaka (RAF) (binimetynib jest dozwolony w połączeniu z inhibitorem RAF) lub ze środkiem skierowanym na inny środek pobudzający lub koinhibiujący Receptor komórek T (np. cytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4, OX-40, klaster różnicowania [CD] 137).
  • Otrzymał wcześniej regorafenib lub TAS-102.
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym leki badane, w ciągu 28 dni przed randomizacją.
  • Otrzymał wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji w ramach badania. Uczestnicy muszą wyzdrowieć ze wszystkich toksyczności związanych z promieniowaniem, nie wymagają kortykosteroidów i nie mieli popromiennego zapalenia płuc. Dozwolone jest 1-tygodniowe wypłukiwanie w przypadku radioterapii paliatywnej (≤2 tygodnie radioterapii) w chorobach innych niż ośrodkowy układ nerwowy.
  • Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji.
  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Ma ciężką nadwrażliwość (stopnia ≥ 3) na pembrolizumab i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc/śródmiąższowej choroby płuc, która wymagała sterydów lub ma obecne zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc.
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego (np. gruźlica, znane infekcje wirusowe lub bakteryjne itp.).
  • Ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Znana historia zapalenia wątroby typu B lub znana aktywna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu C.
  • Ma historię lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zafałszować wyniki badania, zakłócać udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie uczestnika, w opinii prowadzącego badanie.
  • Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fawezelimab/Pembrolizumab
Uczestnicy będą otrzymywać dożylnie (IV) w dniu 1., a następnie co 3 tygodnie (Q3W), do 35 infuzji w skojarzeniu favezelimab/pembrolizumab (800 mg/200 mg).
Biologiczny: fawezelimab/pembrolizumab
Złożony fawezelimab/pembrolizumab (800 mg/200 mg), infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • MK-4280A
Aktywny komparator: Standard opieki (Regorafenib lub TAS-102)
Według wyboru Badacza uczestnicy będą otrzymywać doustnie 160 mg regorafenibu na dobę w dniach 1–12 każdego 28-dniowego cyklu lub 35 mg/m²2 TAS-102 doustnie dwa razy na dobę w dniach 1–5 i w dniach 8–12 każdego 28-dniowego cyklu. -cykl dzienny.
Lek: regorafenib
Doustny
Inne nazwy:
  • STIVARGA®
  • REGONIX®
Lek: TAS-102
Doustny
Inne nazwy:
  • LONSURF®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 26 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do około 26 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) według oceny przeprowadzonej przez Blinded Independent Central Review (BICR)
Ramy czasowe: Do około 19 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby zgodnie z RECIST 1.1 według BICR lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 19 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) według RECIST 1.1 według oceny BICR
Ramy czasowe: Do około 19 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy uzyskali potwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) zgodnie z RECIST 1.1, zgodnie z oceną BICR.
Do około 19 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według RECIST 1.1 według oceny BICR
Ramy czasowe: Do około 19 miesięcy
W przypadku uczestników, u których potwierdzono CR lub PR, czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 19 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu.
Do około 27 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu. Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego.
Do około 24 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów – Core 30 (EORTC QLQ-C30) Globalny stan zdrowia (pozycja 29) i jakość życia (pozycja 30) Łączny wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 25 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to specyficzny dla raka kwestionariusz jakości życia (QoL) związanej ze zdrowiem. Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia (GHS; „Jak oceniasz swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?”) i jakości życia (QoL; „Jak oceniasz ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?”) są oceniane w 7-punktowej skali (1 = bardzo słaba do 7 = doskonała). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100. Przedstawiona zostanie zmiana łącznego wyniku GHS (EORTC QLQ-C30 pozycja 29) i QoL (EORTC QLQ-C30 pozycja 30) w porównaniu z wartością wyjściową. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa i do około 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w wyniku EORTC QLQ-C30 w zakresie funkcjonowania fizycznego (elementy 1-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 25 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to specyficzny dla raka kwestionariusz jakości życia (QoL) związanej ze zdrowiem. Odpowiedzi uczestników na 5 pytań dotyczących ich funkcjonowania fizycznego (pozycje 1-5) oceniane są na 4-stopniowej skali (1=wcale do 4=bardzo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczały lepszy poziom funkcji.
Linia bazowa i do około 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji EORTC QLQ-C30 Utrata apetytu (punkt 13)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 25 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz jakości życia (QoL) związany ze zdrowiem związany z chorobą nowotworową, obejmujący jednopunktową ocenę utraty apetytu (QLQ-C30 pozycja 13). W przypadku tej pozycji indywidualne odpowiedzi na pytanie „Czy brakowało Ci apetytu?” podane są na 4-stopniowej skali (1=wcale; 4=bardzo). Wyniki są przekształcane do zakresu od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy wynik. Przedstawiona zostanie zmiana wyniku w skali EORTC QLQ-C30 utrata apetytu (pozycja 13) w stosunku do wartości wyjściowej.
Linia bazowa i do około 25 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu jakości życia EORTC — specyficzna dla raka jelita grubego 29 pozycji (QLQ-CR29) Wzdęcia (pozycja 37) Wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 25 miesięcy
EORTC QLQ-CR29 jest kwestionariuszem dotyczącym jakości życia (QoL) związanym ze zdrowiem, specyficznym dla raka jelita grubego, obejmującym jednopunktową ocenę wzdęć (QLQ-CR29 pozycja 37). W przypadku tej pozycji indywidualne odpowiedzi na pytanie „Czy miałeś uczucie wzdęcia w jamie brzusznej?” podane są na 4-stopniowej skali (1=wcale; 4=bardzo). Wyniki są przekształcane do zakresu od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy wynik. Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali wzdęć EORTC QLQ-CR29 (pozycja 37).
Linia bazowa i do około 25 miesięcy
Czas do pogorszenia (TTD) w EORTC QLQ-C30 GHS (pozycja 29) i QoL (pozycja 30) Łączny wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 25 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od wizyty początkowej do pierwszego wystąpienia pogorszenia (spadek) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowej w skali GHS (EORTC QLQ-C30 pozycja 29) i łącznego wyniku QoL (EORTC QLQ-C30 pozycja 30). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100. Przedstawiony zostanie TTD, oceniany na podstawie ≥10-punktowej ujemnej zmiany (spadek) od wartości wyjściowej w łącznym wyniku GHS i QoL. Dłuższy TTD wskazuje na lepszy wynik.
Linia bazowa i do około 25 miesięcy
TTD w EORTC QLQ-C30 Funkcjonowanie fizyczne (elementy 1-5) Łączny wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 25 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od wizyty początkowej do pierwszego wystąpienia pogorszenia (obniżenia) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie oceny funkcjonowania fizycznego (EORTC QLQ-C30 pozycje 1-5). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100. Przedstawiony zostanie TTD, oceniany na podstawie ≥10-punktowej ujemnej zmiany (spadek) od wartości wyjściowej w łącznym wyniku GHS i QoL. Dłuższy TTD wskazuje na lepszy wynik.
Linia bazowa i do około 25 miesięcy
TTD w ocenie EORTC QLQ-C30 Utrata apetytu (pozycja 13)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 25 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od wizyty początkowej do pierwszego wystąpienia pogorszenia (zmniejszenia) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowej w skali utraty apetytu (EORTC QLQ-C30 pozycja 13). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100. Przedstawiony zostanie TTD, oceniany na podstawie ≥10-punktowej ujemnej zmiany (spadek) w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie oceny funkcjonowania fizycznego. Dłuższy TTD wskazuje na lepszy wynik.
Linia bazowa i do około 25 miesięcy
TTD w Kwestionariuszu Jakości Życia EORTC – specyficznym dla raka jelita grubego 29 pozycji (QLQ-CR29) Wzdęcia (pozycja 37) Wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 25 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od wartości wyjściowej do pierwszego wystąpienia pogorszenia (spadek) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie wzdęć (QLQ-CR29 pozycja 37). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100. Przedstawione zostanie TTD, oceniane na podstawie ≥10-punktowej ujemnej zmiany (spadek) w stosunku do wartości początkowej w skali utraty apetytu. Dłuższy TTD wskazuje na lepszy wynik.
Linia bazowa i do około 25 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4280A-007 China Extension
  • MK-4280A-007 China Extension (Inny identyfikator: Merck)
  • jRCT2031210482 (Identyfikator rejestru: jRCT(Japan Registry of Clinical Trials))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na fawezelimab/pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj