Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego (MERFUSION)

Operacja tylnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa to operacja opisywana przez pacjentów jako bolesna. W przypadku tego typu operacji zespolenie kręgosłupa lędźwiowego, zwłaszcza ze względu na większą ekspozycję, jest bardziej bolesne niż proste operacje mające na celu uwolnienie kanału lędźwiowego lub wyleczenie przepukliny dysku. Jednak doskonalenie implantów i technik, a także zmiana przyzwyczajeń chirurgów sprawiają, że ten odcinek lędźwiowy kręgosłupa rośnie (+65%). Leczenie bólu pooperacyjnego jest priorytetem dla zespołów anestezjologicznych, którego celem jest poprawa rehabilitacji pooperacyjnej.

Jednym z kluczy do sukcesu jest analgezja multimodalna, znana już w innych operacjach, łącząca doustne środki przeciwbólowe i miejscowe środki znieczulające.

Zastosowanie blokady prostownika kręgosłupa po raz pierwszy opisano w 2016 roku, jako nie stwarzające szczególnego ryzyka, proste w zastosowaniu i o zadowalającym działaniu przeciwbólowym. Jednak proces ten jest mało opisany w kontekście chirurgii kręgosłupa, a jeszcze mniej w kontekście badań z randomizacją. Z drugiej strony żadne badanie nie oceniało skuteczności blokady kręgosłupa w ramach programu wzmocnionej rehabilitacji pooperacyjnej (RAAC).

W Clinique Saint Jean Sud de France zarządzanie operacjami kręgosłupa jest częścią procesu usprawnionej rehabilitacji pooperacyjnej (RAAC). Pacjenci odnoszą korzyści z multidyscyplinarnych informacji przedoperacyjnych i postępowania okołooperacyjnego, promując wczesną mobilizację i rehabilitację pooperacyjną.

Wydawało się istotne przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie ślepego badania w celu oceny zużycia morfiny pooperacyjnej w ciągu 72 godzin po zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego.

Badanym procesem będzie wykonanie bloku płaskiego prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków.

Realizacja bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa wykonywana jest w ramach operacji zespolenia kręgosłupa lędźwiowego na 1 lub 2 poziomach.

W ramach tego badania 130 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 2 ramion: jedno ramię otrzyma środek znieczulający, a drugie ramię otrzyma placebo. Ponieważ badanie jest podwójnie ślepe, obie grupy skorzystają z tej samej procedury. Pacjenci w ramieniu z blokadą otrzymają wstrzyknięcie lewobupiwakainy 2,5 mg/ml, podczas gdy pacjenci w ramieniu placebo otrzymają wstrzyknięcie soli fizjologicznej (NaCL 0,9%) w tych samych proporcjach.

Dane niezbędne do tego badania będą pobierane bezpośrednio od pacjenta i z jego dokumentacji medycznej według następującego harmonogramu: 3h, 4h, 6h, 9h, 12h, 18h, 24h, 36h, 48h, 72h oraz 1 miesiąc po realizacji blok płaski prostownika kręgosłupa.