- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05043558
The Protective Effect of Prostaglandin on Coronary Microcirculation and Ventricular Remodeling After Reperfusion Therapy in Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction
4 września 2021 zaktualizowane przez: Shenzhen People's Hospital
To explore the protective effect of prostaglandin sodium on coronary microcirculation function and ventricular remodeling after reperfusion treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
220
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huadong Liu, doctor
- Numer telefonu: 13724397998
- E-mail: lhd2578@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
- Shenzhen People' S Hospital
-
Kontakt:
- Huadong Liu
- Numer telefonu: 13724397998
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 1) Meet the diagnostic criteria for acute ST-segment elevation myocardial infarction: ①The onset of ischemic chest pain lasts for more than 30 minutes and cannot be relieved by taking nitroglycerin; ②The ECG has two or more ST-segment elevations in adjacent leads , Limb leads ≥ 1mm, pectoral leads ≥ 2mm; or newly-appearing left bundle branch block; ③The increase in serum markers of myocardial necrosis is at least twice the normal value; (2) Coronary angiography confirmed acute myocardial infarction; (3) Direct PCI treatment within 12 hours of onset; (4) Complete clinical and radiographic data.
Exclusion Criteria:
- (1) Those who do not cooperate in the inspection, have poor compliance, and cannot guarantee the completion of the test; (2) Persons with consciousness impairment, obvious intellectual impairment and mental abnormality; (3) With metal foreign bodies, such as metal prostheses, intraocular metal foreign bodies, intracranial aneurysm clamps, etc.; (4) Those who suffer from closure phobia; (5) Those who have had a history of myocardial infarction, PCI treatment, or coronary artery bypass graft; (6) Factors affecting the changes in the ST segment of the electrocardiogram: complete left bundle branch block, pre-excitation syndrome, pacemaker electrocardiogram
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: beprostaglandin sodium
|
beprostaglandin sodium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ultrasound and CMR to assess the characteristics of myocardial infarction
Ramy czasowe: 3 years
|
Q-LAB Scale Scale calculation score
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LHD Beraprost sodium
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STEMI
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiRejestracja na zaproszenieMiażdżycowa choroba układu krążenia | STEMI | Bez STEMIHolandia
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenie
-
Beijing Friendship HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
University of OradeaZakończony
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... i inni współpracownicyZakończonyOstry zespół wieńcowy | STEMI | Bez STEMIZjednoczone Królestwo
-
Prolocor, IncRekrutacyjnySTEMI | NSTEMIStany Zjednoczone
-
University of PisaZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyPierwotna PCI - STEMIFrancja
-
China Medical University HospitalNieznanyChoroby układu krążenia | STEMI | NSTEMITajwan
-
VesalioRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu (STEMI)Szwajcaria
Badania kliniczne na beprostaglandin sodium
-
Misook L. ChungZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoAustralia, Stany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationRekrutacyjnyZapalenie pęcherza po napromieniowaniuTajwan
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyTarczyca | Obrzęk płuc | ARDS, człowiek | Zapalenie płuc | Płuco, mokryStany Zjednoczone
-
Lung Biotechnology PBCZakończony
-
Lung Biotechnology PBCWycofane
-
Lung Biotechnology PBCZakończonyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone, Izrael
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony