- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05043558
The Protective Effect of Prostaglandin on Coronary Microcirculation and Ventricular Remodeling After Reperfusion Therapy in Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction
4. September 2021 aktualisiert von: Shenzhen People's Hospital
To explore the protective effect of prostaglandin sodium on coronary microcirculation function and ventricular remodeling after reperfusion treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huadong Liu, doctor
- Telefonnummer: 13724397998
- E-Mail: lhd2578@163.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen People' S Hospital
-
Kontakt:
- Huadong Liu
- Telefonnummer: 13724397998
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 1) Meet the diagnostic criteria for acute ST-segment elevation myocardial infarction: ①The onset of ischemic chest pain lasts for more than 30 minutes and cannot be relieved by taking nitroglycerin; ②The ECG has two or more ST-segment elevations in adjacent leads , Limb leads ≥ 1mm, pectoral leads ≥ 2mm; or newly-appearing left bundle branch block; ③The increase in serum markers of myocardial necrosis is at least twice the normal value; (2) Coronary angiography confirmed acute myocardial infarction; (3) Direct PCI treatment within 12 hours of onset; (4) Complete clinical and radiographic data.
Exclusion Criteria:
- (1) Those who do not cooperate in the inspection, have poor compliance, and cannot guarantee the completion of the test; (2) Persons with consciousness impairment, obvious intellectual impairment and mental abnormality; (3) With metal foreign bodies, such as metal prostheses, intraocular metal foreign bodies, intracranial aneurysm clamps, etc.; (4) Those who suffer from closure phobia; (5) Those who have had a history of myocardial infarction, PCI treatment, or coronary artery bypass graft; (6) Factors affecting the changes in the ST segment of the electrocardiogram: complete left bundle branch block, pre-excitation syndrome, pacemaker electrocardiogram
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
Experimental: beprostaglandin sodium
|
beprostaglandin sodium
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ultrasound and CMR to assess the characteristics of myocardial infarction
Zeitfenster: 3 years
|
Q-LAB Scale Scale calculation score
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LHD Beraprost sodium
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur STEMI
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiAnmeldung auf EinladungAtherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung | STEMI | Nicht STEMINiederlande
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAkutes Koronar-Syndrom | STEMI | Nicht STEMIVereinigtes Königreich
-
Karolinska InstitutetAnmeldung auf Einladung
-
VesalioRekrutierungSegmenterhöhungs-Myokardinfarkt (STEMI)Schweiz
-
Beijing Friendship HospitalAktiv, nicht rekrutierend
-
University of OradeaAbgeschlossen
-
Prolocor, IncAktiv, nicht rekrutierendSTEMI | NSTEMIVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenPrimäre PCI - STEMIFrankreich
-
AstraZenecaAbgeschlossenHerzinfarkt | Segmenterhöhungs-Myokardinfarkt (STEMI)Australien, Frankreich, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich, Schweden, Deutschland, Ungarn, Dänemark, Österreich, Kanada, Niederlande, Algerien
-
A.H. TavenierIsalaAbgeschlossenSTEMI | STEMI - Myokardinfarkt mit ST-HebungNiederlande
Klinische Studien zur beprostaglandin sodium
-
St George's, University of LondonAbgeschlossenPost HerzchirurgieVereinigtes Königreich
-
Misook L. ChungAbgeschlossen
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenHypertonieVereinigte Staaten
-
Rambam Health Care CampusAbgeschlossen
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedAbgeschlossenGastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)China
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedBeendetGastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)China
-
Martha BiddleAbgeschlossenMetabolisches SyndromVereinigte Staaten
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSristek Clinical Research Solutions LimitedAbgeschlossen
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungDiabetes-Komplikationen | Diabetes Typ 1 | Diabetische Nierenerkrankung | Diabetische Nephropathien | AutoimmundiabetesVereinigte Staaten
-
AZTherapies, Inc.AbgeschlossenAlzheimer Erkrankung | Gesunde FreiwilligeVereinigte Staaten