Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośrednia stymulacja przezczaszkowa w leczeniu trwałego zmęczenia po COVID-19 (STIMULATECOVID)

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jordi A Matias-Guiu, Hospital San Carlos, Madrid

Modulacja zmęczenia po COVID-19 za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej. Bezpośrednia stymulacja przezczaszkowa w leczeniu trwałego zmęczenia po COVID-19

Zmęczenie jest powszechne i powoduje niepełnosprawność u pacjentów z zespołem post-COVID. W tej chwili nie ma dostępnego leczenia, a zmęczenie ma poważne konsekwencje. Głównym celem pracy jest ocena zmian w nasileniu zmęczenia za pomocą nieinwazyjnej neuromodulacji u pacjentów ze stanem po COVID-19. Jest to randomizowane, równoległe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne z wykorzystaniem przezczaszkowej stymulacji prądem stałym. Cele drugorzędne obejmują zmiany w funkcjach poznawczych, depresję i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza COVID-19 z potwierdzeniem PCR.
  • Zmęczenie związane z COVID-19
  • Brak rozpoznania zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub medycznych mogących mieć wpływ na zmęczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Udar przed COVID-19
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu lub zakażenia ośrodkowego układu nerwowego przed COVID-19
  • Radioterapia lub chemioterapia raka
  • Poważne deficyty czuciowe
  • Narkotyki lub niekontrolowane zaburzenia medyczne, które mogą mieć wpływ na zmęczenie.
  • Historia nadużywania alkoholu lub innych substancji toksycznych.
  • Wszelkie przeciwwskazania do tDCS (metalowe implanty, urządzenia mózgowe, rozruszniki serca, urazy głowy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny tDCS
Bezpośrednia stymulacja prądem przezczaszkowym. 8 dni.
Urządzenie: Aktywny tDCS
Osiem sesji bezpośredniej stymulacji prądem przezczaszkowym
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Pozorowana stymulacja bezpośrednia prądem przezczaszkowym. 8 dni.
Urządzenie: Fałsz tDCS
Osiem sesji bezpośredniej stymulacji prądem przezczaszkowym (pozorowana)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test Stroopa
2 tygodnie
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Inwentarz depresji Becka II
2 tygodnie
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
EuroQuol-5D
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Aktywny tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj