- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05641987
Skuteczność Programu Partycypacyjnego Zdrowe Miejsce Pracy dla Edukatorów
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Cavallari, UConn Health
CPH-NEW IV — Ogólne zdrowie pracowników — Ogólne zdrowie nauczycieli
Korzystając z projektu klina schodkowego (prospektywna kohorta z równoczesnymi kontrolami) wśród sześciu sparowanych szkół podstawowych, badacze wdrożą i ocenią program uczestnictwa w zdrowym miejscu pracy (HWPP) dla nauczycieli.
Badacze ocenią, czy proces HWPP poprawia czynniki na poziomie organizacyjnym, samopoczucie psychiczne nauczycieli (objawy stresu, depresji i lęku).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
4000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- UConn Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy w wieku 18 lat lub starsi w momencie przeprowadzania ankiety w trzech okręgach szkolnych będą uprawnieni do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja
Program status quo pozostaje w mocy z nowym trwającym gromadzeniem danych, a następnie eksperymentalną interwencją, jak powyżej.
|
Program partycypacyjny zdrowego miejsca pracy (HWPP) Centrum Promocji Zdrowia w miejscu pracy w Nowej Anglii (CPH-NEW) to proces partycypacyjny, w którym użytkownicy końcowi projektują interwencje TWH, które jednocześnie zmieniają zachowania organizacyjne i indywidualne w celu poprawy zdrowia, bezpieczeństwa i dobre samopoczucie ich pracowników.
HWPP wykorzystuje proces, aby umożliwić pracownikom identyfikację pierwotnych przyczyn problemów związanych ze zdrowiem i bezpieczeństwem, a następnie zaprojektować, wdrożyć i ocenić interwencje mające na celu rozwiązanie tych problemów.
Projekt Total Teacher Health Project zaadaptował HWPP dla nauczycieli i nazywa go Programem dobrego samopoczucia nauczycieli.
|
Eksperymentalny: Program dobrego samopoczucia nauczyciela
Pracownicy szkół uczestniczących w projekcie przejdą proces realizacji Programu dobrego samopoczucia nauczycieli i wypełnią ankietę przed i po interwencji.
|
Program partycypacyjny zdrowego miejsca pracy (HWPP) Centrum Promocji Zdrowia w miejscu pracy w Nowej Anglii (CPH-NEW) to proces partycypacyjny, w którym użytkownicy końcowi projektują interwencje TWH, które jednocześnie zmieniają zachowania organizacyjne i indywidualne w celu poprawy zdrowia, bezpieczeństwa i dobre samopoczucie ich pracowników.
HWPP wykorzystuje proces, aby umożliwić pracownikom identyfikację pierwotnych przyczyn problemów związanych ze zdrowiem i bezpieczeństwem, a następnie zaprojektować, wdrożyć i ocenić interwencje mające na celu rozwiązanie tych problemów.
Projekt Total Teacher Health Project zaadaptował HWPP dla nauczycieli i nazywa go Programem dobrego samopoczucia nauczycieli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana składu drużyny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Obecność na każdym spotkaniu Zespołu Projektowego Edukatorów (1-4 razy w miesiącu)
|
Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Zmiana w zaangażowaniu zespołu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Procent połączonych odpowiedzi „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam” dla 2 pozycji ankiety zebranych po spotkaniach Zespołu Projektowego Edukatorów (1–4 razy w miesiącu): „Wypowiadałem się i wyraziłem swoją opinię na tym spotkaniu” oraz „Dyskusja miała znaczenie dla osiągnięcia zdrowia i bezpieczeństwa i cele związane z dobrym samopoczuciem.”
(Zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam, nie dotyczy).
Elementy wyliczane są indywidualnie.
|
Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Zmiana poziomu działalności Komitetu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Jakościowe podsumowanie notatek terenowych zebranych przez personel badawczy po spotkaniach Zespołu Projektującego Edukatora i Zespołu Administratora (1-4 razy w miesiącu) w trakcie badania.
|
Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Zmiana w wybranej przez zespół kwestii dotyczącej zdrowia/bezpieczeństwa/dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Ukierunkowane ankiety przed i po interwencji zostaną zaprojektowane i przeprowadzone przez Zespół Projektowy Edukatorów
|
Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stres
Ramy czasowe: Przed losowym wyborem miejsca interwencji natychmiastowej i opóźnionej oraz 1 rok później
|
„Badanie wszystkich pracowników dla nauczycieli” zawiera 1 pytanie związane ze stresem (Eddy, 2009).
Wynik waha się od 1 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy stres.
|
Przed losowym wyborem miejsca interwencji natychmiastowej i opóźnionej oraz 1 rok później
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Przed losowym wyborem miejsca interwencji natychmiastowej i opóźnionej oraz 1 rok później
|
„Badanie wszystkich pracowników dla nauczycieli” obejmuje 7 pozycji z kwestionariusza GAD-7 (Spitzer i in., 2006).
Tworzony jest wynik podsumowujący, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0-21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe.
|
Przed losowym wyborem miejsca interwencji natychmiastowej i opóźnionej oraz 1 rok później
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Przed losowym wyborem miejsca interwencji natychmiastowej i opóźnionej oraz 1 rok później
|
„All-Employee Survey Educator” obejmuje 10 punktów z CES-D (Radloff i in., 1977). Wynik podsumowujący jest tworzony poprzez zsumowanie punktów z zakresu od 0 do 30, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresji.
|
Przed losowym wyborem miejsca interwencji natychmiastowej i opóźnionej oraz 1 rok później
|
Wspierający klimat zdrowotny
Ramy czasowe: Przed losowym wyborem miejsca interwencji natychmiastowej i opóźnionej oraz 1 rok później
|
Ankieta „Ogólna ankieta edukatora” obejmuje 3 pozycje z wieloaspektowej oceny klimatu organizacji w zakresie zdrowia (Zweber i in., 2018).
Wynik podsumowujący jest tworzony przez uśrednienie 3 pozycji z zakresami wyników od 1-4, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej sprzyjający klimat zdrowotny.
|
Przed losowym wyborem miejsca interwencji natychmiastowej i opóźnionej oraz 1 rok później
|
Wspierający klimat szkoły
Ramy czasowe: Przed losowym wyborem miejsca interwencji natychmiastowej i opóźnionej oraz 1 rok później
|
„Badanie wszystkich pracowników dla nauczycieli” obejmuje 6 punktów z podskali Klimatu szkoły w odniesieniu do relacji między pracownikami (La Salle i in. 2018). Wynik podsumowujący jest tworzony poprzez uśrednienie pozycji z zakresami wyników od 1 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy, bardziej wspierający klimat szkoły.
|
Przed losowym wyborem miejsca interwencji natychmiastowej i opóźnionej oraz 1 rok później
|
Proporcje treści zgodne z protokołem Programu dobrego samopoczucia nauczycieli
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Miara procesu, która zostanie określona na podstawie przestrzegania protokołu Programu Dobrego samopoczucia Edukatorów i wcześniej opracowanych programów spotkań Zespołu Projektującego Edukatorów (1-4 razy w miesiącu)
|
Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Zmiana zakresu protokołu dotyczącego zdrowia/bezpieczeństwa/dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Okresowe wywiady zaprojektowane przez zespół badawczy będą przeprowadzane ze współfacylitatorami Zespołu Projektowego i Zespołem Administratorów i porównywane z wynikami podstawowych wywiadów z przywódcami, zaprojektowanych przez zespół badawczy, pod kątem zakresu zdrowia/bezpieczeństwa/dobrego samopoczucia
|
Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Wspólna świadomość kadry kierowniczej w zakresie zagadnień związanych ze zdrowiem, bezpieczeństwem i dobrostanem w pracy
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Wywiady tymczasowe, zaprojektowane przez zespół badawczy, zostaną przeprowadzone ze współfacylitatorami Zespołu Projektującego Edukatorów i Zespołem Administratorów.
|
Do ukończenia studiów, średnio dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Cavallari, ScD, UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-123S-2
- 1 U19OH012299-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute for Occupational Safety and Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Higiena pracy
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Program partycypacyjny „Zdrowe miejsce pracy”.
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationJeszcze nie rekrutacjaKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan