Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena EXL01, nowego, żywego produktu bioterapeutycznego zapobiegającego nawrotom zakażenia Clostridioides difficile u pacjentów wysokiego ryzyka (LIVEDIFF)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zakażenie Clostridioides difficile (CDI) jest główną przyczyną biegunki szpitalnej w Europie, z ponad 120 000 przypadków i prawie 3700 zgonów rocznie. Zakażenie to charakteryzuje się wysokim ryzykiem nawrotu po wyleczeniu, sięgającym od prawie 20% przy pierwszym epizodzie do ponad 60% po 2 nawrotach lub w przypadku wystąpienia określonych czynników ryzyka.

Obecnie leczenie pierwszego rzutu CDI opiera się na doustnych antybiotykach, takich jak fidaksomycyna lub wankomycyna. Te antybiotyki, które są skuteczne odpowiednio w 89% i 86% przypadków pierwszego epizodu, nie korygują braku równowagi mikrobiologicznej leżącej u podstaw wystąpienia CDI, a wręcz przeciwnie, mogą sprzyjać nawrotom, przyczyniając się do utrzymania szkodliwej zmiany w mikroflorę (dysbiozę) poprzez eliminację bakterii innych niż C. difficile, ze względu na ich spektrum działania. U wielu pacjentów tej równowagi ekologicznej nie można już przywrócić po leczeniu antybiotykami, co prowadzi do wielokrotnych nawrotów CDI.

W tym kontekście przeszczep mikroflory kałowej (FMT) był sprawdzany od ponad 10 lat w zapobieganiu nawrotom wielonawracającego CDI. Zasada FMT opiera się na zastosowaniu preparatu farmaceutycznego sporządzonego z kału zdrowego dawcy, podawanego do przewodu pokarmowego pacjenta w celach terapeutycznych.

Obecnie w przypadku nawrotów mnogich jest zalecanym leczeniem pierwszego rzutu (od 2 nawrotów) i najskuteczniejszym, ze skutecznością kliniczną zapobiegającą nawrotom CDI w 69% do 89% przypadków w 8 tygodniu po leczeniu, z dobrym profilem bezpieczeństwa.

Wśród czynników drobnoustrojowych sprzyjających CDI specyficznym celem terapeutycznym jest utrata gatunku bakterii Faecalibacterium prausnitzii. F. prausnitzii to bakteria komensalna występująca w jelitach człowieka, stanowiąca prawie 5% mikroflory kałowej i wykazano, że jest ona powiązana ze stanem zdrowia danej osoby. Spadek jego względnej liczebności wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wielu chorób, m.in. choroby Leśniowskiego-Crohna i raka jelita grubego. W CDI ilość F prausnitzii jest znacznie zmniejszona. Co więcej, niska liczebność F. prausnitzii jest czynnikiem prognostycznym nawrotu C. difficile. Jego ilość w kale zwiększa się po FMT i jest również czynnikiem prognostycznym odpowiedzi na leczenie. Z patofizjologicznego punktu widzenia, jeden z zapobiegawczych skutków F. prausnitzii w zakresie nawrotów wynika z jego zdolności do hydrolizy kwasów żółciowych biorących udział w kiełkowaniu zarodników C. difficile.

Celem tego badania fazy I/II jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa doustnego podawania EXL01, pojedynczego izolowanego, niezmodyfikowanego szczepu F. prausnitzii, w zapobieganiu nawrotom CDI u pacjentów wysokiego ryzyka w T8. Badanie zostanie przeprowadzone w 2 częściach. W fazie I (Część A) planuje się uwzględnić 6 pacjentów. Faza II (Część B) obejmie 50 pacjentów w dwóch ramionach (25 pacjentów odpowiednio w ramieniu placebo i EXL01).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Annecy, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH Annecy Genevois Service de Maladies infectieuses
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emilie PIET, MD
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Service d'hépato-gastroentérologie - CHU Estaing
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julien SCANZI, MD
      • Grenoble, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Grenoble Service Maladies infectieuses et tropicales
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Salomé GALLET, MD
      • Lyon, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Service d'Hépato-gastroentérologie Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas BENECH, MD
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • APHM La Timone Service de Maladies infectieuses
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadim CASSIR, MD
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Service d'hépato-gastroentérologie - Hôpital Saint Antoine (APHP)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul MCLELLAN, MD
      • Saint-Etienne, Francja, 42100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service d'infectiologie - Hôpital Nord / CHU Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisabeth BOTHELO-NEVERS, Pr
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Service de médecine interne - Pôle des maladies de l'appareil digestif - CHU de Toulouse
        • Główny śledczy:
          • Laurent ALRIC, Pr
        • Kontakt:
      • Valence, Francja, 26000
        • Rekrutacyjny
        • Service de Maladies Infectieuses - CH de Valence
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amélie DUREAULT, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent w wieku ≥18 lat
  • ≥3. epizod potwierdzonego zakażenia C. difficile (≥3 płynne stolce dziennie i wykrycie toksynotwórczego C. difficile w kale za pomocą PCR lub testu immunoenzymatycznego, immunochromatografii lub hodowli toksynogennej) w ciągu 6 miesięcy z przerwą ≤ 12 tygodni od zakończenie leczenia poprzedniego epizodu wyleczonego CDI
  • Podczas obecnego lub planowanego leczenia wankomycyną doustnie
  • Pacjent może wyrazić dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę
  • Zapisany do obowiązkowego krajowego systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy lub brał udział w badaniu z użyciem badanego związku lub wyrobu w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką interwencji badawczej.
  • Ciężkie i/lub powikłane zakażenie C. difficile
  • Marskość wątroby z oceną dziecka C
  • Hospitalizacja na oddziale terapii ciągłej lub oddziale intensywnej terapii

  • Immunosupresja, w tym:

    • Leczona hemopatia złośliwa (z wyjątkiem CLL)
    • Etap HIV AIDS
    • Alloprzeszczep komórek macierzystych ≤ 12 miesięcy
    • Aplazja (<500 PNN/mm3) w momencie włączenia
    • Leczenie ekwiwalentem >20 mg prednizonu w ciągu 14 dni przed włączeniem (z wyłączeniem leczenia wziewnego lub miejscowego).
  • Osobista historia resekcji przewodu pokarmowego innej niż wycięcie wyrostka robaczkowego (gastrektomia, wycięcie przełyku, resekcja okrężnicy lub jelita cienkiego, zespół krótkiego jelita cienkiego).
  • Osobista historia przerostu drobnoustrojów w jelicie cienkim
  • Zapalna choroba jelit
  • Udowodniona celiakia
  • Aktualna stomia (ileostomia lub kolostomia) lub przebyta w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jakakolwiek inna operacja w obrębie jamy brzusznej w ciągu 3 miesięcy przed leczeniem
  • poważny zabieg chirurgiczny lub uraz ≤ 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
  • Terapia antybiotykowa w toku lub planowana w trakcie badania z powodu zakażenia innego niż CDI
  • Zaplanowana w trakcie badania operacja wymagająca okołooperacyjnej antybiotykoterapii.
  • -Kobiety bez antykoncepcji*, kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia nadwrażliwości na EXL01 i/lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (D-mannitol, sacharoza, maltodekstryna, L-cysteina, chlorowodorek L-cysteiny, stearynian magnezu i hydroksypropylometyloceluloza) i/lub na soję lub produkty zawierające soję.
  • Historia nadwrażliwości na wankomycynę zgodnie z lokalnymi informacjami dotyczącymi przepisywania leku.
  • Osobista historia przeszczepiania mikroflory kałowej < 12 miesięcy
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Osoby dorosłe objęte ochroną prawną lub niezdolne do wyrażenia zgody
  • Zaburzenia połykania uniemożliwiające leczenie doustne
  • Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • Przedstawia znane zaburzenie psychiczne, które zakłócałoby odpowiednią współpracę w ramach wymagań badania.
  • Regularne używanie narkotyków lub narkotyków rekreacyjnych
  • Przewidywane podanie podczas badania leku, który może powodować biegunkę (chemioterapia, przygotowanie okrężnicy przed kolonoskopią)
  • Przewlekła biegunka w wywiadzie (> 3 wodniste stolce dziennie przez > 4 tygodnie) niezwiązana z zakażeniem przewodu pokarmowego.
  • Klinicznie istotny stan medyczny lub chirurgiczny, niewymieniony w powyższych kryteriach, który w opinii badacza może zakłócać podawanie badanego leku, interpretację danych dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności badania lub zagrażać bezpieczeństwu lub dobrostanowi uczestnika .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część A (otwarta etykieta EXL01)
Lek: EXL01

Po co najmniej 10-dniowym leczeniu wankomycyną :

Ustny EXL01, w tym:

  • 10 kapsułek dziennie w 1. i 2. tygodniu
  • 4 kapsułki dziennie w 3 i 4 tygodniu
  • 1 kapsułka dziennie w tygodniach od 5 do 8. Faza I: EXL01 przez 8 tygodni okresu otwartego
Lek: EXL01

Po co najmniej 10-dniowym leczeniu wankomycyną :

Ustny EXL01, w tym:

  • 10 kapsułek dziennie w 1. i 2. tygodniu
  • 4 kapsułki dziennie w 3 i 4 tygodniu
  • 1 kapsułka dziennie w tygodniach 5 do 8 Faza II: EXL01 podczas 8-tygodniowego podwójnie ślepego okresu kontrolowanego placebo
Eksperymentalny: Część B (EXL01)
Lek: EXL01

Po co najmniej 10-dniowym leczeniu wankomycyną :

Ustny EXL01, w tym:

  • 10 kapsułek dziennie w 1. i 2. tygodniu
  • 4 kapsułki dziennie w 3 i 4 tygodniu
  • 1 kapsułka dziennie w tygodniach od 5 do 8. Faza I: EXL01 przez 8 tygodni okresu otwartego
Lek: EXL01

Po co najmniej 10-dniowym leczeniu wankomycyną :

Ustny EXL01, w tym:

  • 10 kapsułek dziennie w 1. i 2. tygodniu
  • 4 kapsułki dziennie w 3 i 4 tygodniu
  • 1 kapsułka dziennie w tygodniach 5 do 8 Faza II: EXL01 podczas 8-tygodniowego podwójnie ślepego okresu kontrolowanego placebo
Komparator placebo: Część B (Placebo)
Lek: Placebo

Po co najmniej 10-dniowym leczeniu wankomycyną:

Doustne placebo, w tym:

  • 10 kapsułek dziennie w 1. i 2. tygodniu
  • 4 kapsułki dziennie w 3 i 4 tygodniu
  • 1 kapsułka dziennie w tygodniach od 5 do 8. Faza II: Placebo przez 8 tygodni podwójnie ślepej próby kontrolowanej placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych powstałych podczas leczenia
Ramy czasowe: w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Faza I Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wystąpienie poważnych zdarzeń niepożądanych (stopień CTCAE ≥3) w trakcie leczenia i obserwacji oraz przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych przypisywanych leczeniu
w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Ocena skuteczności preparatu EXL01 w zapobieganiu nawrotom zakażenia C. difficile u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu
Ramy czasowe: w tygodniu 8
Faza II Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów w T8. po rozpoczęciu leczenia, u których wystąpił nawrót toksycznej C. difficile zdefiniowany na podstawie ≥3 płynnych stolców dziennie przez ponad 48 godzin + wykrycie toksyny C. difficile w kale (enzym -połączony test immunoabsorpcyjny lub hodowla toksynogenna +/- PCR), w wyniku czego rozpoczyna się leczenie specyficzne dla CDI.
w tygodniu 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obecności EXL01 w mikroflorze kałowej
Ramy czasowe: W tygodniu 8
Fazy ​​I i II Poziom F. prausnitzii (qPCR) w kale w T8 w porównaniu z T0
W tygodniu 8
Ocena nawrotów zakażenia C. difficile wymagających hospitalizacji
Ramy czasowe: W tygodniu 8
odsetek pacjentów w fazie I i II z nawrotem zakażenia C. difficile wymagającym hospitalizacji w klasie T8
W tygodniu 8
Ocena nawrotów zakażenia C. difficile wymagających leczenia operacyjnego
Ramy czasowe: w tygodniu 8
fazy I i II fazy I i II odsetek pacjentów z nawrotem zakażenia C. difficile wymagającym operacji w T8
w tygodniu 8
Ocena skuteczności preparatu EXL01 w zapobieganiu nawrotom zakażenia C. difficile u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu
Ramy czasowe: w tygodniu 8
Faza I Odsetek pacjentów w T8. po rozpoczęciu leczenia, u których wystąpił nawrót toksycznej C. difficile zdefiniowany na podstawie ≥3 płynnych stolców dziennie przez ponad 48 godzin + wykrycie toksyny C. difficile w kale (test immunoenzymatyczny lub hodowla toksynogenna +/- PCR), co skutkuje rozpoczęciem specyficznego leczenia CDI.
w tygodniu 8
Ocena profilu bezpieczeństwa i tolerancji doustnego EXL01
Ramy czasowe: w tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Faza II Wystąpienie zdarzeń niepożądanych (stopień CTCAE ≥3) podczas leczenia i obserwacji oraz przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych
w tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Liczba stolców dziennie w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: w tygodniu 0, tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Faza I Ocena objawów trawiennych w trakcie leczenia i obserwacji. Objawy trawienne mierzono podczas każdej wizyty za pomocą kalendarza stolca
w tygodniu 0, tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Konsystencja stolca oceniana w skali Bristolskiej w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: w tygodniu 0, tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Faza I Objawy trawienne są mierzone podczas każdej wizyty za pomocą kalendarza stolca
w tygodniu 0, tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Dyskomfort w jamie brzusznej oceniany za pomocą zwalidowanej skali zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: w tygodniu 8, tygodniu 16
Faza I Ocena objawów trawiennych podczas leczenia i obserwacji. Podczas każdej wizyty mierzono objawy trawienne (modyfikowany IBS-SSS, GCSI, GERDQ)
w tygodniu 8, tygodniu 16
Liczba stolców dziennie w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: w tygodniu 0, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Faza II Ocena objawów trawiennych w trakcie leczenia i obserwacji. Objawy trawienne mierzono podczas każdej wizyty za pomocą kalendarza stolca
w tygodniu 0, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Konsystencja stolca oceniana w skali Bristolskiej w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: w tygodniu 0, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Faza II Objawy trawienne są mierzone podczas każdej wizyty za pomocą kalendarza stolca
w tygodniu 0, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Dyskomfort w jamie brzusznej oceniany za pomocą zwalidowanej skali zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: w tygodniu 8, tygodniu 16
Faza II Ocena objawów trawiennych podczas leczenia i obserwacji. Podczas każdej wizyty mierzono objawy trawienne (modyfikowany IBS-SSS, GCSI, GERDQ)
w tygodniu 8, tygodniu 16
Ocena jakości życia pacjenta w trakcie leczenia i obserwacji
Ramy czasowe: W tygodniu 8 i tygodniu 16
Fazy ​​I i II Jakość życia pacjenta w T8 i M4 mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza jakości życia chorób układu trawiennego (GIQLI)
W tygodniu 8 i tygodniu 16
Ocena nawrotu zakażenia C. difficile
Ramy czasowe: W tygodniu 16
Odsetek pacjentów w fazie I i II z nawrotem zakażenia C. difficile w M4
W tygodniu 16
Ocena trwałości EXL01 w mikroflorze jelitowej
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i tygodniu 16
Fazy ​​I i II Poziom F. prausnitzii (qPCR) w kale w M4 w porównaniu z W0
W tygodniu 0 i tygodniu 16
Sekwencjonowanie 16S rRNA lub strzelba
Ramy czasowe: w tygodniu 0, tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Faza I Skład mikroflory jelitowej podczas każdej wizyty
w tygodniu 0, tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Sekwencjonowanie 16S rRNA lub strzelba
Ramy czasowe: w tygodniu 0, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Faza II Skład mikroflory jelitowej podczas każdej wizyty
w tygodniu 0, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Ocena utrzymywania się toksycznego C. difficile w kale pacjentów w remisji klinicznej podczas badania.
Ramy czasowe: w tygodniu 0, tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Faza I Odsetek pacjentów podczas każdej wizyty z dodatnim wynikiem testu PCR w kale na obecność toksynotwórczego C. difficile, uznawanych za pacjentów w remisji klinicznej
w tygodniu 0, tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Ocena utrzymywania się toksycznego C. difficile w kale pacjentów w remisji klinicznej podczas badania.
Ramy czasowe: w tygodniu 0, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Faza II Odsetek pacjentów podczas każdej wizyty z dodatnim wynikiem testu PCR w kale na obecność toksynotwórczego C. difficile, uznawanych za pacjentów w remisji klinicznej
w tygodniu 0, tygodniu 2, tygodniu 4, tygodniu 8, tygodniu 16
Ocena nawrotów zakażenia C. difficile wymagających hospitalizacji
Ramy czasowe: w tygodniu 16
odsetek pacjentów w fazie I i II z nawrotem zakażenia C. difficile wymagającym hospitalizacji w ośrodku M4
w tygodniu 16
Ocena nawrotów zakażenia C. difficile wymagających leczenia operacyjnego
Ramy czasowe: w tygodniu 16
odsetek pacjentów w fazie I i II z nawracającą infekcją C. difficile wymagających operacji w punkcie M4
w tygodniu 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Współpracownicy

Exeliom Biosciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas BENECH, MD, Hospices civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0980
  • 2023-506232-32-00 (Inny identyfikator: EU CT Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Clostridioides Difficile

Badania kliniczne na EXL01

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj