Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EXL01:n, uuden elävän bioterapeuttisen tuotteen arviointi Clostridioides Difficile -infektion uusiutumisen estämiseksi korkean riskin potilailla (LIVEDIFF)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Clostridioides difficile -infektio (CDI) on johtava sairaalaripulin aiheuttaja Euroopassa yli 120 000 tapauksella ja lähes 3 700 kuolemalla vuosittain. Tälle infektiolle on ominaista korkea uusiutumisriski parantumisen jälkeen, joka vaihtelee lähes 20 %:sta ensimmäisen episodin jälkeen yli 60 %:iin kahden uusiutumisen jälkeen tai tiettyjen riskitekijöiden tapauksessa.

Tällä hetkellä CDI:n ensilinjan hoito perustuu oraalisiin antibiootteihin, kuten fidaksomisiiniin tai vankomysiiniin. Nämä antibioottihoidot, jotka ovat tehokkaita 89 %:ssa ja 86 %:ssa ensimmäisen episodien tapauksista, eivät korjaa CDI:n puhkeamisen taustalla olevaa mikrobiologista epätasapainoa ja voivat päinvastoin edistää uusiutumista edistämällä haitallisen muutoksen ylläpitoa mikrobiota (dysbioosi) eliminoimalla muut bakteerit kuin C. difficile niiden aktiivisuusspektrin vuoksi. Monilla potilailla tätä ekologista epätasapainoa ei voida enää palauttaa antibioottihoidon jälkeen, mikä johtaa useisiin CDI-taudin uusiutumiseen.

Tässä yhteydessä ulosteen mikrobiotan siirto (FMT) on validoitu yli 10 vuoden ajan toistumisen ehkäisemiseksi usean toistuvan CDI:n yhteydessä. FMT:n periaate perustuu terveen luovuttajan ulosteesta valmistetun farmaseuttisen valmisteen käyttöön, joka annostellaan potilaan ruoansulatuskanavassa hoitotarkoituksiin.

Tällä hetkellä useiden uusiutumisen tapauksessa se on suositeltu ensilinjan hoito (kahdesta uusiutumisesta) ja tehokkain, ja sen kliininen teho estää CDI:n uusiutumisen 69–89 prosentissa tapauksista 8 viikkoa hoidon jälkeen. hyvällä turvallisuusprofiililla.

CDI:tä edistävistä mikrobitekijöistä Faecalibacterium prausnitzii -bakteerilajin häviäminen muodostaa erityisen terapeuttisen kohteen. F. prausnitzii on ihmisen suoliston kommensaalinen bakteeri, joka muodostaa lähes 5 % ulosteen mikrobiotosta, ja sen on osoitettu liittyvän yksilön terveydentilaan. Sen suhteellisen runsauden lasku liittyy useiden sairauksien, kuten Crohnin taudin ja paksusuolensyövän, lisääntyneeseen riskiin. CDI:ssä F prausnitzii on huomattavasti vähentynyt. Lisäksi F. prausnitziin alhainen runsaus ennustaa C. difficilen uusiutumista. Sen runsaus ulosteessa lisääntyy FMT:n jälkeen ja se ennustaa myös hoitovastetta. Patofysiologisesta näkökulmasta yksi F. prausnitzii -bakteerin uusiutumista ehkäisevistä vaikutuksista välittyisi sen kyvystä hydrolysoida C. difficilen itiöiden itämiseen osallistuvia sappihappoja.

Tämän vaiheen I/II tutkimuksen tavoitteena on arvioida EXL01:n, yksittäisen eristetyn muuntamattoman F. prausnitzii -kannan, oraalisen antamisen tehokkuutta ja turvallisuutta CDI:n uusiutumisen estämisessä korkean riskin potilailla 8. viikon ikäisenä. Tutkimus toteutetaan 2 osassa. Vaiheeseen I (osa A) on suunniteltu 6 potilasta. Vaihe II (osa B) sisältää 50 potilasta kahdessa haarassa (25 potilasta lumelääkeryhmässä ja EXL01-haarassa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Annecy, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH Annecy Genevois Service de Maladies infectieuses
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emilie PIET, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Service d'hépato-gastroentérologie - CHU Estaing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julien SCANZI, MD
      • Grenoble, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Grenoble Service Maladies infectieuses et tropicales
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Salomé GALLET, MD
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Service d'Hépato-gastroentérologie Hôpital de la Croix Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas BENECH, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • APHM La Timone Service de Maladies infectieuses
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadim CASSIR, MD
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • Service d'hépato-gastroentérologie - Hôpital Saint Antoine (APHP)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul MCLELLAN, MD
      • Saint-Etienne, Ranska, 42100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service d'infectiologie - Hôpital Nord / CHU Saint Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisabeth BOTHELO-NEVERS, Pr
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Service de médecine interne - Pôle des maladies de l'appareil digestif - CHU de Toulouse
        • Päätutkija:
          • Laurent ALRIC, Pr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valence, Ranska, 26000
        • Rekrytointi
        • Service de Maladies Infectieuses - CH de Valence
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amélie DUREAULT, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas ≥18-vuotias
  • ≥3. todistetun C. difficile -infektion episodi (≥ 3 nestemäistä ulostetta päivässä ja toksikogeenisen C. difficilen havaitseminen ulosteessa PCR:llä tai entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä tai immunokromatografialla tai toksigeenisellä viljelmällä) 6 kuukauden sisällä ≤ 12 viikon välein. edellisen ratkaistun CDI-jakson hoidon lopussa
  • Nykyinen tai suunniteltu vankomysiinihoito per os
  • Potilas voi antaa ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen
  • Ilmoittautunut pakolliseen kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu tai on osallistunut tutkimukseen tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta.
  • Vaikea ja/tai komplisoitunut C. difficile -infektio
  • Kirroosi lapsen C-pisteillä
  • Sairaalahoito jatko- tai tehohoitoosastolla

  • Immunosuppressio, mukaan lukien:

    • Hoidossa oleva pahanlaatuinen hemopatia (paitsi CLL)
    • HIV-AIDS-vaihe
    • Kantasolujen allografti ≤ 12 kuukautta
    • Aplasia (<500 PNN/mm3) inkluusiossa
    • Hoito > 20 mg prednisonia ekvivalentilla 14 päivän sisällä ennen sisällyttämistä (pois lukien inhaloitava tai paikallinen hoito).
  • Henkilökohtainen maha-suolikanavan resektio muu kuin umpilisäkkeen poisto (gastrektomia, ruokatorven poisto, paksu- tai ohutsuolen resektio, lyhyt ohutsuolen oireyhtymä).
  • Henkilökohtainen historia ohutsuolen mikrobien liikakasvusta
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Todistettu keliakia
  • Nykyinen avanne (ileostomia tai kolostomia) tai viimeisten 6 kuukauden aikana tai mikä tahansa muu vatsansisäinen leikkaus 3 kuukauden aikana ennen hoitoa
  • suuri leikkaus tai trauma ≤ 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista
  • Muiden kuin CDI-infektioiden antibioottihoito käynnissä tai tutkimuksen aikana suunniteltu
  • Tutkimuksen aikana suunniteltu leikkaus, joka vaati perioperatiivisia antibiootteja.
  • -Naiset, joilla ei ole ehkäisyä*, raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aiempi yliherkkyys EXL01:lle ja/tai jollekin sen apuaineelle (D-mannitoli, sakkaroosi, maltodekstriini, L-kysteiini, L-kysteiinihydrokloridi, magnesiumstearaatti ja hydroksipropyylimetyyliselluloosa) ja/tai soijalle tai soijaa sisältäville tuotteille.
  • Aiempi yliherkkyys vankomysiinille, kuten paikallisissa lääkeohjeissa mainitaan.
  • Henkilökohtainen ulosteen mikrobiotasiirron historia < 12 kuukautta
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Aikuiset, jotka ovat lain suojassa tai eivät voi antaa suostumusta
  • Nielemishäiriöt, jotka tekevät suullisen hoidon mahdottomaksi
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Odotettu elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • Esittää tunnetun psykiatrisen häiriön, joka häiritsisi riittävää yhteistyötä opintojen kanssa.
  • Säännöllinen laittomien tai viihdehuumeiden käyttö
  • Odotettu annostelu sellaisen hoidon tutkimuksen aikana, jonka odotetaan aiheuttavan ripulia (kemoterapia, paksusuolen valmistelu ennen kolonoskopiaa)
  • Aiempi krooninen ripuli (> 3 vetistä ulostetta päivässä > 4 viikon ajan), joka ei liity maha-suolikanavan infektioon.
  • Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tila, jota ei ole mainittu yllä olevissa kriteereissä ja joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuslääkkeen antamista, tutkimuksen turvallisuus- tai tehotietojen tulkintaa tai vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai hyvinvoinnin .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A (Open Label EXL01)
Lääke: EXL01

Vähintään 10 päivän vankomysiinihoidon jälkeen:

Oral EXL01 sisältäen:

  • 10 kapselia päivässä viikolla 1 ja 2
  • 4 kapselia päivässä, viikoilla 3 ja 4
  • 1 kapseli päivässä viikoilla 5-8. Vaihe I: EXL01 8 viikon avoimen jakson aikana
Lääke: EXL01

Vähintään 10 päivän vankomysiinihoidon jälkeen:

Oral EXL01 sisältäen:

  • 10 kapselia päivässä viikolla 1 ja 2
  • 4 kapselia päivässä, viikoilla 3 ja 4
  • 1 kapseli päivässä viikoilla 5-8 Vaihe II: EXL01 8 viikon kaksoissokkoutettuna lumekontrolloidun jakson aikana
Kokeellinen: Osa B (EXL01)
Lääke: EXL01

Vähintään 10 päivän vankomysiinihoidon jälkeen:

Oral EXL01 sisältäen:

  • 10 kapselia päivässä viikolla 1 ja 2
  • 4 kapselia päivässä, viikoilla 3 ja 4
  • 1 kapseli päivässä viikoilla 5-8. Vaihe I: EXL01 8 viikon avoimen jakson aikana
Lääke: EXL01

Vähintään 10 päivän vankomysiinihoidon jälkeen:

Oral EXL01 sisältäen:

  • 10 kapselia päivässä viikolla 1 ja 2
  • 4 kapselia päivässä, viikoilla 3 ja 4
  • 1 kapseli päivässä viikoilla 5-8 Vaihe II: EXL01 8 viikon kaksoissokkoutettuna lumekontrolloidun jakson aikana
Placebo Comparator: Osa B (plasebo)
Lääke: Plasebo

Vähintään 10 päivän vankomysiinihoidon jälkeen:

Suun kautta otettava plasebo, mukaan lukien:

  • 10 kapselia päivässä viikolla 1 ja 2
  • 4 kapselia päivässä, viikoilla 3 ja 4
  • 1 kapseli päivässä viikoilla 5-8 Vaihe II: lumelääke 8 viikon kaksoissokkoutettuna lumekontrolloidun jakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vaihe I Ensisijainen päätetapahtuma on vakavien haittatapahtumien (CTCAE-aste≥3) esiintyminen hoidon ja seurannan aikana sekä hoidon lopettaminen hoidosta johtuvien haittatapahtumien vuoksi
viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
EXL01:n tehokkuuden arviointi C. difficile -infektion uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski
Aikaikkuna: viikolla 8
Vaihe II Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus 8 hoidon aloittamisen jälkeen, joilla toksigeeninen C. difficile uusiutui, mikä määritettiin ≥ 3 nestemäisellä ulosteella päivässä yli 48 tunnin ajan + C. difficile -toksiinin havaitseminen ulosteessa (entsyymi). -kytketty immunosorbenttimääritys tai toksikogeeninen viljelmä +/- PCR), mikä johtaa CDI-spesifisen hoidon aloittamiseen.
viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EXL01:n läsnäolon arviointi ulosteen mikrobiotassa
Aikaikkuna: Viikolla 8
Vaiheet I ja II F. prausnitzii (qPCR) -taso ulosteessa W8 vs. W0
Viikolla 8
Sairaalahoitoa vaativan C. difficile -infektion uusiutumisen arviointi
Aikaikkuna: Viikolla 8
vaiheet I ja II potilaiden prosenttiosuus, joilla C. difficile -infektio uusiutui ja vaati sairaalahoitoa 8.
Viikolla 8
Leikkausta vaativan C. difficile -infektion uusiutumisen arviointi
Aikaikkuna: viikolla 8
vaiheet I ja II vaiheet I ja II niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla C. difficile -infektio uusiutuu ja jotka vaativat leikkausta 8. viikon aikana
viikolla 8
EXL01:n tehokkuuden arviointi C. difficile -infektion uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski
Aikaikkuna: viikolla 8
Vaihe I Niiden potilaiden osuus 8. hoidon aloittamisen jälkeen, joilla toksigeeninen C. difficile uusiutui ≥ 3 nestemäisellä ulosteella päivässä yli 48 tunnin ajan + C. difficile -toksiinin havaitseminen ulosteessa (entsyymi-immunosorbenttimääritys tai toksigeeninen viljelmä +/- PCR), mikä johtaa CDI:n spesifisen hoidon aloittamiseen.
viikolla 8
Suun kautta otettavan EXL01:n turvallisuus- ja siedettävyysprofiilin arviointi
Aikaikkuna: Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 16
Vaihe II Haittavaikutusten esiintyminen (CTCAE-aste≥3) hoidon ja seurannan aikana sekä hoidon lopettaminen haittatapahtumien vuoksi
Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 16
Ulosteiden määrä päivässä viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: viikolla 0, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vaihe I Ruoansulatusoireiden arviointi hoidon ja seurannan aikana Ruoansulatusoireet mitataan jokaisella käynnillä ulostekalenterin avulla
viikolla 0, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Ulosteiden konsistenssi Bristolin asteikolla arvioituna viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: viikolla 0, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vaihe I Ruoansulatusoireet mitataan jokaisella käynnillä ulostekalenterin avulla
viikolla 0, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vatsavaivat arvioituna validoidulla ärtyvän suolen oireyhtymän asteikolla
Aikaikkuna: viikolla 8, viikolla 16
Vaihe I Ruoansulatusoireiden arviointi hoidon ja seurannan aikana Ruoansulatusoireet mitataan jokaisella käynnillä (IBS-SSS modifioitu, GCSI, GERDQ)
viikolla 8, viikolla 16
Ulosteiden määrä päivässä viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vaihe II Ruoansulatusoireiden arviointi hoidon ja seurannan aikana Ruoansulatusoireet mitataan jokaisella käynnillä ulostekalenterin avulla
viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Ulosteiden konsistenssi Bristolin asteikolla arvioituna viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vaihe II Ruoansulatusoireet mitataan jokaisella käynnillä ulostekalenterin avulla
viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vatsavaivat arvioituna validoidulla ärtyvän suolen oireyhtymän asteikolla
Aikaikkuna: viikolla 8, viikolla 16
Vaihe II Ruoansulatusoireiden arviointi hoidon ja seurannan aikana Ruoansulatusoireet mitataan jokaisella käynnillä (IBS-SSS modifioitu, GCSI, GERDQ)
viikolla 8, viikolla 16
Potilaan elämänlaadun arviointi hoidon ja seurannan aikana
Aikaikkuna: Viikoilla 8 ja 16
Vaiheet I ja II Potilaan elämänlaatu 8- ja 4-vuotiailla mitattuna validoidulla ruoansulatuskanavan sairauden elämänlaatukyselyllä (GIQLI)
Viikoilla 8 ja 16
C. difficile -infektion uusiutumisen arviointi
Aikaikkuna: Viikolla 16
Vaiheet I ja II niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on C. difficile -infektion uusiutuminen M4:ssä
Viikolla 16
Arvio EXL01:n pysyvyydestä suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
Vaiheet I ja II F. prausnitziin (qPCR) taso ulosteessa M4 vs. W0
Viikoilla 0 ja 16
16S rRNA-sekvensointi tai haulikko
Aikaikkuna: viikolla 0, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vaiheen I Suolen mikrobiston koostumus jokaisella käynnillä
viikolla 0, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
16S rRNA-sekvensointi tai haulikko
Aikaikkuna: viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vaihe II Suolen mikrobiston koostumus jokaisella käynnillä
viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Arvio toksikogeenisen C. difficilen pysyvyydestä kliinisessä remissiossa olevien potilaiden ulosteessa tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: viikolla 0, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vaihe I Niiden potilaiden prosenttiosuus kullakin käynnillä, joilla oli positiivinen ulosteen PCR-testi toksisten C. difficilen varalta ja joiden katsotaan olevan kliinisessä remissiossa
viikolla 0, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Arvio toksikogeenisen C. difficilen pysyvyydestä kliinisessä remissiossa olevien potilaiden ulosteessa tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Vaihe II Niiden potilaiden prosenttiosuus kullakin käynnillä, joiden ulosteen PCR-testi oli positiivinen toksigeenisen C. difficilen suhteen ja joiden katsotaan olevan kliinisessä remissiossa
viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 16
Sairaalahoitoa vaativan C. difficile -infektion uusiutumisen arviointi
Aikaikkuna: viikolla 16
vaiheet I ja II niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on C. difficile -infektion uusiutuminen ja jotka vaativat sairaalahoitoa M4:ssä
viikolla 16
Leikkausta vaativan C. difficile -infektion uusiutumisen arviointi
Aikaikkuna: viikolla 16
vaiheet I ja II potilaiden prosenttiosuus, joilla on toistuva C. difficile -infektio, joka vaati leikkausta M4:ssä
viikolla 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Yhteistyökumppanit

Exeliom Biosciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas BENECH, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0980
  • 2023-506232-32-00 (Muu tunniste: EU CT Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridioides Difficile -infektio

Kliiniset tutkimukset EXL01

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa