Badanie porównujące skuteczność różnych dawek leku NN0519-0130 Obniżenie poziomu cukru we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności podawania raz w tygodniu NNC0519-0130 u osób chorych na cukrzycę typu 2 – badanie ustalające dawkę
W badaniu tym sprawdzana będzie skuteczność nowego leku o nazwie NNC0519-0130, który pomaga osobom chorym na cukrzycę typu 2 obniżyć poziom cukru we krwi i masę ciała.
W badaniu zostanie przetestowanych maksymalnie 7 różnych dawek NNC0519-0130.
O tym, który uczestnik leczenia zostanie przyjęty, decyduje przypadek.
Uczestnicy będą przyjmować 1-3 zastrzyki raz w tygodniu.
Badany lek zostanie wstrzyknięty pod skórę cienką igłą w brzuch, udo lub ramię.
Badanie będzie trwało około 40 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
299
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
- Josha Research
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Midrand, Gauteng, Afryka Południowa, 1685
- Dr A Jacovides and Partners Inc
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
eMkhomazi, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4170
- Dr T Padayachee
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2148
- Western Endocrine Blacktown
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2148
- Roger Chih Yu Chen
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Illawarra Diabetes Service Clinical Trials & Research Unit
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- University of Sunshine Coast - Vitality Village
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Clinical Research Unit Box Hill
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research Melbourne
-
Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health, Metabolic Disorders Centre
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Hospital
-
-
-
-
-
Bengaluru, Indie, 560054
- MS Ramaiah
-
New Delhi, Indie, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452010
- TOTALL Diabetes Hormone Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
- Christian Medical College Hospital, Vellore
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Diabetes Research Center, Hyderabad
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Soka-shi, Saitama, Japonia, 340-0015
- Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
-
Tokyo, Japonia, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japonia, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japonia, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6V 2L1
- OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Cook Street Medical Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Hlth Halifax
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
- Centricity Research Barrie
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Albion Finch Medical Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
- Centricity Research Quebec City
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Centricity Research Mirabel
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- Centricity Research Ville St. Laurent VSL
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Seoul, Korea Południowa, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Valley Research
-
Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
- 310 Clinical Research
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Velocity Clinical Research Westlake
-
Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Artemis Insitute for Clin Res
-
Toluca Lake, California, Stany Zjednoczone, 91602
- Med Partners, Inc.
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- UCLA Health Southbay Endocrine
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- University Clin Investigators
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Innovative Research of W Florida Inc.
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Innovative Research of W FL
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33183
- International Research Associates, LLC_Miami
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Centricity Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
- Centennial Medical Group
-
Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
- MD Medical Research
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Clinvest Research
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Mercury Str Med Grp, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Velocity Clinical Research Lincoln
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Excel Clinical Network
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
- Velocity Clinical Research Binghamton
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Accellacare Wilmington
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Velocity Clin Res_Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
- Velocity Clinical Research Springdale
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97527
- Velocity Clin Res Grants Pass
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
- Preferred Primary Care Physicians Inc.
-
Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
- Velocity Clinical Research Abilene
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Zenos Clinical Research
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Med Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Forney, Texas, Stany Zjednoczone, 75126
- Care United Research, LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Endocrine Associates Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
- Biopharma Informatic_Houston
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
- Tekton Research
-
Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
- Epic Clinical Research
-
Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
- Burke Internal Medicine & Research
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta nie mogąca zajść w ciążę lub mężczyzna.
- Dotyczy wyłącznie Stanów Zjednoczonych (USA): kobiety w wieku rozrodczym stosujące wysoce skuteczne niesystemowe metody antykoncepcji przy niskim stopniu uzależnienia od użytkownika i chęci dalszego ich stosowania przez cały okres badania lub mężczyźni.
- Wiek 18–75 lat (włącznie) w momencie podpisania świadomej zgody.
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 na co najmniej 180 dni przed badaniem przesiewowym.
- Stała dawka(-y) dobowa(-e) dłuższa lub równa 90 dni przed badaniem przesiewowym następujących leków przeciwcukrzycowych lub schematów skojarzonych w skutecznej lub maksymalnej tolerowanej dawce, według oceny badacza: metformina z lub bez kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) inhibitor.
- Hemoglobina glikowana (HbA1c) 7,5-10,0% (58–86 milimoli na mol (mmol/mol)) (włącznie oba) zgodnie z oceną laboratorium centralnego podczas selekcji.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 23,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2).
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie jakimkolwiek lekiem stosowanym we wskazaniu cukrzycy lub otyłości innym niż określone w kryteriach włączenia w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym. Dopuszczalne jest jednak krótkotrwałe leczenie insuliną przez maksymalnie 14 kolejnych dni oraz wcześniejsze leczenie insuliną z powodu cukrzycy ciążowej.
- Niekontrolowana i potencjalnie niestabilna retinopatia cukrzycowa lub makulopatia. Zweryfikowane poprzez badanie dna oka wykonane w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym lub w okresie pomiędzy badaniem przesiewowym a randomizacją. Farmakologiczne rozszerzenie źrenic jest wymagane, chyba że używany jest cyfrowy aparat do robienia zdjęć dna oka przeznaczony do badania bez rozszerzeń.
- Znana nieświadomość hipoglikemii, jak wskazał badacz na podstawie pytania zawartego w kwestionariuszu Clarke’a.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Schemat dozowania A (NNC0519-0130)
Uczestnicy będą otrzymywać NNC0519-0130 w 3 poziomach dawek raz w tygodniu (QW) w postaci wstrzyknięcia podskórnego (s.c.) w sposób zwiększający dawkę.
|
NNC0519-0130 będzie podawany podskórnie.
|
|
Komparator placebo: Schemat dawkowania A (Placebo)
Uczestnicy będą otrzymywać placebo dopasowane NNC0519-0130 raz w tygodniu podskórnie. przez 3 okresy.
|
Placebo będzie podawane podskórnie.
|
|
Eksperymentalny: Schemat dozowania B (NNC0519-0130)
Uczestnicy będą otrzymywać NNC0519-0130 w 3 poziomach dawek raz w tygodniu (QW) jako podskórnie.
wstrzyknięcie w sposób zwiększający dawkę.
|
NNC0519-0130 będzie podawany podskórnie.
|
|
Komparator placebo: Schemat dawkowania B (Placebo)
Uczestnicy będą otrzymywać placebo dopasowane NNC0519-0130 raz w tygodniu podskórnie. przez 3 okresy.
|
Placebo będzie podawane podskórnie.
|
|
Eksperymentalny: Schemat dozowania C (NNC0519-0130)
Uczestnicy będą otrzymywać NNC0519-0130 w 5 poziomach dawek raz w tygodniu podskórnie.
wstrzyknięcie w sposób zwiększający dawkę.
|
NNC0519-0130 będzie podawany podskórnie.
|
|
Komparator placebo: Schemat dawkowania C (Placebo)
Uczestnicy będą otrzymywać placebo dopasowane NNC0519-0130 raz w tygodniu podskórnie. przez 3 okresy.
|
Placebo będzie podawane podskórnie.
|
|
Eksperymentalny: Schemat dozowania D (NNC0519-0130)
Uczestnicy będą otrzymywać NNC0519-0130 w 5 poziomach dawek raz w tygodniu podskórnie.
wstrzyknięcie w sposób zwiększający dawkę.
|
NNC0519-0130 będzie podawany podskórnie.
|
|
Komparator placebo: Schemat dawkowania D (Placebo)
Uczestnicy będą otrzymywać placebo dopasowane NNC0519-0130 raz w tygodniu podskórnie. przez 3 okresy.
|
Placebo będzie podawane podskórnie.
|
|
Eksperymentalny: Schemat dozowania E (NNC0519-0130)
Uczestnicy będą otrzymywać NNC0519-0130 w 7 poziomach dawek raz w tygodniu podskórnie.
wstrzyknięcie w sposób zwiększający dawkę.
|
NNC0519-0130 będzie podawany podskórnie.
|
|
Komparator placebo: Schemat dawkowania E (Placebo)
Uczestnicy będą otrzymywać placebo dopasowane NNC0519-0130 raz w tygodniu podskórnie. przez 3 okresy.
|
Placebo będzie podawane podskórnie.
|
|
Aktywny komparator: Schemat dawkowania F (tyrzepatid)
Uczestnicy będą otrzymywać tyrzepatid w 6 poziomach dawek raz w tygodniu podskórnie.
wstrzyknięcie w sposób zwiększający dawkę.
|
Trizepatid będzie podawany podskórnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do 12 tygodni stosowania danej dawki podtrzymującej
|
Mierzone jako punkt procentowy (punkt procentowy)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do 12 tygodni stosowania danej dawki podtrzymującej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
Mierzone jako punkt procentowy (punkt procentowy)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
|
Względna zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
Mierzone jako procent (%)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
Mierzone w kilogramach (kg)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do 12 tygodni stosowania danej dawki podtrzymującej
|
Mierzone w milimolach na litr (mmol/l)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do 12 tygodni stosowania danej dawki podtrzymującej
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM): Zmiana zakresu czasu (TIR) 3,9–10,0 milimoli na litr (mmol/l) (70–180 miligramów na decylitr (mg/dl))
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień -2 do tygodnia 0) odpowiednio do tygodnia 22-24 i tygodnia 34-36
|
Mierzone jako punkt procentowy (punkt procentowy)
|
Od wartości początkowej (tydzień -2 do tygodnia 0) odpowiednio do tygodnia 22-24 i tygodnia 34-36
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
Mierzone w centymetrach (cm)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
Mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
|
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
Mierzone jako stosunek do wartości wyjściowych
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
Mierzone jako stosunek do wartości wyjściowych
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
|
Zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
Mierzone jako stosunek do wartości wyjściowych
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
|
Zmiana cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
Mierzone jako stosunek do wartości wyjściowych
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
Mierzone jako stosunek do wartości wyjściowych
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 36)
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca badania (tydzień 40)
|
Mierzone jako liczba zdarzeń
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca badania (tydzień 40)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN9541-4945
- U1111-1291-9196 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
- jRCT2031230704 (Identyfikator rejestru: JRCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .