Tutkimus, jossa verrataan kuinka hyvin NN0519-0130 alentaa verensokeria ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Kerran viikossa annettavan NNC0519-0130 turvallisuuden ja tehon tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla – annoksen löytämistutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin uusi lääke nimeltä NNC0519-0130 auttaa tyypin 2 diabetesta sairastavia ihmisiä alentamaan verensokeria ja painoa.
Tutkimuksessa testataan jopa 7 erilaista NNC0519-0130-annosta.
Kumpi hoitoon osallistuja saa, päätetään sattumalta.
Osallistujat ottavat 1-3 injektiota kerran viikossa.
Tutkimuslääke ruiskutetaan ihon alle ohuella neulalla mahalaukkuun, reiteen tai olkavarteen.
Tutkimus kestää noin 40 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
299
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2148
- Western Endocrine Blacktown
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2148
- Roger Chih Yu Chen
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Illawarra Diabetes Service Clinical Trials & Research Unit
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- University of Sunshine Coast - Vitality Village
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Clinical Research Unit Box Hill
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research Melbourne
-
Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health, Metabolic Disorders Centre
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
- Josha Research
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Midrand, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
- Dr A Jacovides and Partners Inc
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
eMkhomazi, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4170
- Dr T Padayachee
-
-
-
-
-
Bengaluru, Intia, 560054
- MS Ramaiah
-
New Delhi, Intia, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452010
- TOTALL Diabetes Hormone Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
- Christian Medical College Hospital, Vellore
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
- Diabetes Research Center, Hyderabad
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Soka-shi, Saitama, Japani, 340-0015
- Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
-
Tokyo, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japani, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6V 2L1
- OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Cook Street Medical Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Hlth Halifax
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
- Centricity Research Barrie
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Albion Finch Medical Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
- Centricity Research Quebec City
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Centricity Research Mirabel
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- Centricity Research Ville St. Laurent VSL
-
-
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Valley Research
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- 310 Clinical Research
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Velocity Clinical Research Westlake
-
Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Artemis Insitute for Clin Res
-
Toluca Lake, California, Yhdysvallat, 91602
- Med Partners, Inc.
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- UCLA Health Southbay Endocrine
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- University Clin Investigators
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Innovative Research of W Florida Inc.
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Innovative Research of W FL
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
- International Research Associates, LLC_Miami
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Centricity Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Centennial Medical Group
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- MD Medical Research
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Clinvest Research
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Mercury Str Med Grp, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Velocity Clinical Research Lincoln
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Excel Clinical Network
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
- Velocity Clinical Research Binghamton
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Accellacare Wilmington
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Velocity Clin Res_Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
- Velocity Clinical Research Springdale
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
- Velocity Clin Res Grants Pass
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Preferred Primary Care Physicians Inc.
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Velocity Clinical Research Abilene
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Zenos Clinical Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Med Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
- Care United Research, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Endocrine Associates Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Biopharma Informatic_Houston
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
- Tekton Research
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- Epic Clinical Research
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- Burke Internal Medicine & Research
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, joka ei ole raskaana, tai mies.
- Vain Yhdysvallat (Yhdysvallat): Nainen, joka voi tulla raskaaksi, käyttää erittäin tehokkaita ei-systeemisiä ehkäisymenetelmiä, vähäinen käyttäjäriippuvuus ja halukkuus jatkaa sen käyttöä koko tutkimuksen ajan tai mies.
- Ikä 18-75 vuotta (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 180 päivää ennen seulontaa.
- Vakaat vuorokausiannokset vähintään 90 päivää ennen seuraavien diabeteslääkkeiden tai yhdistelmähoitojen seulontaa tutkijan arvioimana tehokkaalla tai suurimmalla siedetyllä annoksella: metformiini natrium-glukoosi-apukuljettajan kanssa tai ilman sitä 2 (SGLT2) estäjä.
- Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 7,5-10,0 % (58-86 millimoolia per mooli (mmol/mol)) (molemmat mukaan lukien) keskuslaboratorion arvioimina seulonnan yhteydessä.
- Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 23,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2).
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito millä tahansa diabeteksen tai liikalihavuuden indikaatioon tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka eivät ole sisällyttämiskriteereissä mainittuja 90 päivän sisällä ennen seulontaa. Lyhytaikainen insuliinihoito enintään 14 peräkkäisenä päivänä ja aikaisempi insuliinihoito raskausdiabeteksen hoitoon ovat kuitenkin sallittuja.
- Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistetaan silmänpohjatutkimuksella, joka tehdään 90 päivää ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu laajenemattomaan tutkimukseen.
- Tunnettu hypoglykeeminen tietämättömyys, kuten tutkija on osoittanut Clarken kyselylomakkeen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annostelukaavio A (NNC0519-0130)
Osallistujat saavat NNC0519-0130:ta kolmella annostasolla kerran viikossa (QW) ihonalaisena (s.c.) injektiona annosta nostamalla.
|
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
|
|
Placebo Comparator: Annostelukaavio A (plasebo)
Osallistujat saavat NNC0519-0130-vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa s.c. 3 jaksoksi.
|
Plasebo annetaan ihon alle.
|
|
Kokeellinen: Annostelukaavio B (NNC0519-0130)
Osallistujat saavat NNC0519-0130:ta kolmella annostasolla kerran viikossa (QW) s.c.
injektio annosta nostavalla tavalla.
|
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
|
|
Placebo Comparator: Annostelukaavio B (plasebo)
Osallistujat saavat NNC0519-0130-vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa s.c. 3 jaksoksi.
|
Plasebo annetaan ihon alle.
|
|
Kokeellinen: Annostelukaavio C (NNC0519-0130)
Osallistujat saavat NNC0519-0130:tä viidellä annostasolla kerran viikossa s.c.
injektio annosta nostavalla tavalla.
|
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
|
|
Placebo Comparator: Annostelukaavio C (plasebo)
Osallistujat saavat NNC0519-0130-vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa s.c. 3 jaksoksi.
|
Plasebo annetaan ihon alle.
|
|
Kokeellinen: Annostelukaavio D (NNC0519-0130)
Osallistujat saavat NNC0519-0130:tä viidellä annostasolla kerran viikossa s.c.
injektio annosta nostavalla tavalla.
|
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
|
|
Placebo Comparator: Annostelukaavio D (plasebo)
Osallistujat saavat NNC0519-0130-vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa s.c. 3 jaksoksi.
|
Plasebo annetaan ihon alle.
|
|
Kokeellinen: Annostelukaavio E (NNC0519-0130)
Osallistujat saavat NNC0519-0130:ta seitsemällä annostasolla kerran viikossa s.c.
injektio annosta nostavalla tavalla.
|
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
|
|
Placebo Comparator: Annostelukaavio E (plasebo)
Osallistujat saavat NNC0519-0130-vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa s.c. 3 jaksoksi.
|
Plasebo annetaan ihon alle.
|
|
Active Comparator: Annostelukaavio F (tyrtsepatidi)
Osallistujat saavat tirtsepatidia kuudella annostasolla kerran viikossa s.c.
injektio annosta nostavalla tavalla.
|
Trizepatide annetaan ihon alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) 12 viikkoon tietyllä ylläpitoannoksella
|
Prosenttipisteenä (%-piste) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) 12 viikkoon tietyllä ylläpitoannoksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Prosenttipisteenä (%-piste) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Kehon painon suhteellinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Prosentteina (%) mitattuna
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Mitattu kilogrammoina (kg)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) 12 viikkoon tietyllä ylläpitoannoksella
|
Mitattu millimoleina litrassa (mmol/l)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) 12 viikkoon tietyllä ylläpitoannoksella
|
|
Jatkuva glukoosin seuranta (CGM): Ajan muutos alueella (TIR) 3,9-10,0 millimoolia litrassa (mmol/l) (70-180 milligrammaa desilitrassa (mg/dl))
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko -2 viikkoon 0) viikolle 22-24 ja viikkoon 34-36, vastaavasti
|
Prosenttipisteenä (%-piste) mitattuna
|
Perustasosta (viikko -2 viikkoon 0) viikolle 22-24 ja viikkoon 34-36, vastaavasti
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Mitattu senttimetrinä (cm)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Mitattu suhteessa lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Mitattu suhteessa lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Mitattu suhteessa lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Mitattu suhteessa lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Mitattu suhteessa lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 40)
|
Tapahtumien lukumääränä mitattuna
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 40)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9541-4945
- U1111-1291-9196 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- jRCT2031230704 (Rekisterin tunniste: JRCT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .