Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan kuinka hyvin NN0519-0130 alentaa verensokeria ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Kerran viikossa annettavan NNC0519-0130 turvallisuuden ja tehon tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla – annoksen löytämistutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin uusi lääke nimeltä NNC0519-0130 auttaa tyypin 2 diabetesta sairastavia ihmisiä alentamaan verensokeria ja painoa. Tutkimuksessa testataan jopa 7 erilaista NNC0519-0130-annosta. Kumpi hoitoon osallistuja saa, päätetään sattumalta. Osallistujat ottavat 1-3 injektiota kerran viikossa. Tutkimuslääke ruiskutetaan ihon alle ohuella neulalla mahalaukkuun, reiteen tai olkavarteen. Tutkimus kestää noin 40 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

288

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Ei vielä rekrytointia
        • Macquarie University
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2148
        • Ei vielä rekrytointia
        • Western Endocrine Blacktown
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2148
        • Peruutettu
        • Western Endocrine Blacktown
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Illawarra Diabetes Service Clinical Trials & Research Unit
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Sunshine Coast
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Eastern Clinical Research Unit Box Hill
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Austin Health, Metabolic Disorders Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Etelä-Afrikka
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • Peruutettu
        • Josha Research
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
        • Peruutettu
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Midrand, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
        • Peruutettu
        • Shop#1 Health Emporium
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
        • Peruutettu
        • Dr Pillay's Rooms
      • Umkomaas, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4170
        • Peruutettu
        • Dr T Padayachee
  • Intia
      • Bengaluru, Intia, 560054
        • Ei vielä rekrytointia
        • MS Ramaiah
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560092
        • Ei vielä rekrytointia
        • Life Care Clinic & Research Centre
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Amrita Institute Of Medical Sciences & Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seth GS Medical College & KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chellaram Diabetes Institute
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500072
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kumudini Devi Diabetes Research Center, Ramdevrao Hospital
  • Japani
      • Chiba, Japani, 261-0004
        • Rekrytointi
        • Tokuyama clinic
      • Soka-shi, Saitama, Japani, 340-0015
        • Rekrytointi
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
      • Soka-shi, Saitama, Japani, 340-0015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
      • Tokyo, Japani, 103-0027
        • Rekrytointi
        • Tokyo-Eki Center-Building Clinic
      • Tokyo, Japani, 104-0031
        • Rekrytointi
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Japani, 104-0031
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fukuwa Clinic
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Ei vielä rekrytointia
        • Diex Recherche Quebec Inc.
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Rekrytointi
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Ei vielä rekrytointia
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • Rekrytointi
        • Cook Street Medical Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Rekrytointi
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Rekrytointi
        • Wharton Med Clin Trials
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Rekrytointi
        • Albion Finch Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Albion Finch Medical Centre
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
        • Rekrytointi
        • Centricity Research Quebec City
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Ei vielä rekrytointia
        • Recherche GCP Research
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
        • Peruutettu
        • Centricity Research Ville St. Laurent VSL
  • Korean tasavalta
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 02841
        • Ei vielä rekrytointia
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 01830
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  • Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Rekrytointi
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Ei vielä rekrytointia
        • Valley Research
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Peruutettu
        • Valley Research
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Rekrytointi
        • Velocity Clin Res San Diego
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Rekrytointi
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Rekrytointi
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Rekrytointi
        • Pacific Clinical Studies
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Rekrytointi
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Toluca Lake, California, Yhdysvallat, 91602
        • Rekrytointi
        • Med Partners, Inc.
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Ei vielä rekrytointia
        • UCLA Health Southbay Endocrine
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Rekrytointi
        • University Clin Investigators
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Rekrytointi
        • Innovative Research of W Florida Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
        • Rekrytointi
        • International Research Associates, LLC_Miami
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Rekrytointi
        • Centricity Research
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
        • Rekrytointi
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Rekrytointi
        • Methodist Medical_Center of Illinois
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
        • Rekrytointi
        • MD Medical Research
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Peruutettu
        • Endo And Metab Cons
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • Clinvest Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Rekrytointi
        • Mercury Str Med Grp, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Rekrytointi
        • Palm Research Center Inc-Vegas
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research Binghamton
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Rekrytointi
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Rekrytointi
        • Accellacare Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Ei vielä rekrytointia
        • Accellacare Wilmington
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Rekrytointi
        • Diab & Endo Assoc of Stark Co
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Rekrytointi
        • Velocity Clin Res_Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research Springdale
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
        • Rekrytointi
        • Providence Health Partners Ctr
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Rekrytointi
        • Advanced Med Res Maumee
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Rekrytointi
        • Tristar Clin Investigations, PC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • Rekrytointi
        • Preferred Primary Care Physicians Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Rekrytointi
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research Abilene
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Rekrytointi
        • Velocity Clin Res Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
        • Rekrytointi
        • Biopharma Informatic_Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Rekrytointi
        • Endocrine Associates Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
        • Ei vielä rekrytointia
        • Biopharma Informatic_Houston
      • Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
        • Rekrytointi
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • Rekrytointi
        • Burke Internal Medicine & Research
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Rekrytointi
        • TPMG Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, joka ei ole raskaana, tai mies.
  • Vain Yhdysvallat (Yhdysvallat): Nainen, joka voi tulla raskaaksi, käyttää erittäin tehokkaita ei-systeemisiä ehkäisymenetelmiä, vähäinen käyttäjäriippuvuus ja halukkuus jatkaa sen käyttöä koko tutkimuksen ajan tai mies.
  • Ikä 18-75 vuotta (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 180 päivää ennen seulontaa.
  • Vakaat vuorokausiannokset vähintään 90 päivää ennen seuraavien diabeteslääkkeiden tai yhdistelmähoitojen seulontaa tutkijan arvioimana tehokkaalla tai suurimmalla siedetyllä annoksella: metformiini natrium-glukoosi-apukuljettajan kanssa tai ilman sitä 2 (SGLT2) estäjä.
  • Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 7,5-10,0 % (58-86 millimoolia per mooli (mmol/mol)) (molemmat mukaan lukien) keskuslaboratorion arvioimina seulonnan yhteydessä.
  • Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 23,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito millä tahansa diabeteksen tai liikalihavuuden indikaatioon tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka eivät ole sisällyttämiskriteereissä mainittuja 90 päivän sisällä ennen seulontaa. Lyhytaikainen insuliinihoito enintään 14 peräkkäisenä päivänä ja aikaisempi insuliinihoito raskausdiabeteksen hoitoon ovat kuitenkin sallittuja.
  • Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistetaan silmänpohjatutkimuksella, joka tehdään 90 päivää ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu laajenemattomaan tutkimukseen.
  • Tunnettu hypoglykeeminen tietämättömyys, kuten tutkija on osoittanut Clarken kyselylomakkeen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annostelukaavio A (NNC0519-0130)
Osallistujat saavat NNC0519-0130:ta kolmella annostasolla kerran viikossa (QW) ihonalaisena (s.c.) injektiona annosta nostamalla.
Lääke: NNC0519-0130
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
Placebo Comparator: Annostelukaavio A (plasebo)
Osallistujat saavat NNC0519-0130-vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa s.c. 3 jaksoksi.
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.
Kokeellinen: Annostelukaavio B (NNC0519-0130)
Osallistujat saavat NNC0519-0130:ta kolmella annostasolla kerran viikossa (QW) s.c. injektio annosta nostavalla tavalla.
Lääke: NNC0519-0130
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
Placebo Comparator: Annostelukaavio B (plasebo)
Osallistujat saavat NNC0519-0130-vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa s.c. 3 jaksoksi.
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.
Kokeellinen: Annostelukaavio C (NNC0519-0130)
Osallistujat saavat NNC0519-0130:tä viidellä annostasolla kerran viikossa s.c. injektio annosta nostavalla tavalla.
Lääke: NNC0519-0130
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
Placebo Comparator: Annostelukaavio C (plasebo)
Osallistujat saavat NNC0519-0130-vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa s.c. 3 jaksoksi.
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.
Kokeellinen: Annostelukaavio D (NNC0519-0130)
Osallistujat saavat NNC0519-0130:tä viidellä annostasolla kerran viikossa s.c. injektio annosta nostavalla tavalla.
Lääke: NNC0519-0130
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
Placebo Comparator: Annostelukaavio D (plasebo)
Osallistujat saavat NNC0519-0130-vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa s.c. 3 jaksoksi.
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.
Kokeellinen: Annostelukaavio E (NNC0519-0130)
Osallistujat saavat NNC0519-0130:ta seitsemällä annostasolla kerran viikossa s.c. injektio annosta nostavalla tavalla.
Lääke: NNC0519-0130
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
Placebo Comparator: Annostelukaavio E (plasebo)
Osallistujat saavat NNC0519-0130-vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa s.c. 3 jaksoksi.
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.
Active Comparator: Annostelukaavio F (tyrtsepatidi)
Osallistujat saavat tirtsepatidia kuudella annostasolla kerran viikossa s.c. injektio annosta nostavalla tavalla.
Lääke: Trizepatidi
Trizepatide annetaan ihon alle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) 12 viikkoon tietyllä ylläpitoannoksella
Prosenttipisteenä (%-piste) mitattuna
Lähtötilanteesta (viikko 0) 12 viikkoon tietyllä ylläpitoannoksella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Prosenttipisteenä (%-piste) mitattuna
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Kehon painon suhteellinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Prosentteina (%) mitattuna
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu kilogrammoina (kg)
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) 12 viikkoon tietyllä ylläpitoannoksella
Mitattu millimoleina litrassa (mmol/l)
Lähtötilanteesta (viikko 0) 12 viikkoon tietyllä ylläpitoannoksella
Jatkuva glukoosin seuranta (CGM): Ajan muutos alueella (TIR) ​​3,9-10,0 millimoolia litrassa (mmol/l) (70-180 milligrammaa desilitrassa (mg/dl))
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko -2 viikkoon 0) viikolle 22-24 ja viikkoon 34-36, vastaavasti
Prosenttipisteenä (%-piste) mitattuna
Perustasosta (viikko -2 viikkoon 0) viikolle 22-24 ja viikkoon 34-36, vastaavasti
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu senttimetrinä (cm)
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg)
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu suhteessa lähtötasoon
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu suhteessa lähtötasoon
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu suhteessa lähtötasoon
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu suhteessa lähtötasoon
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu suhteessa lähtötasoon
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 40)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 40)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN9541-4945
  • U1111-1291-9196 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
  • jRCT2031230704 (Rekisterin tunniste: JRCT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa