- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06326047
Een onderzoeksstudie waarin wordt vergeleken hoe goed verschillende doses van het medicijn NN0519-0130 de bloedsuikerspiegel verlagen bij mensen met diabetes type 2
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van eenmaal per week NNC0519-0130 bij deelnemers met diabetes type 2 – een dosisonderzoek
In deze studie wordt gekeken hoe goed een nieuw medicijn genaamd NNC0519-0130 mensen met diabetes type 2 helpt hun bloedsuikerspiegel en lichaamsgewicht te verlagen.
In het onderzoek zullen maximaal 7 verschillende doses NNC0519-0130 worden getest.
Welke behandeling de deelnemer krijgt, wordt bepaald door het toeval.
Deelnemers nemen één keer per week 1-3 injecties.
Het onderzoeksgeneesmiddel wordt onder de huid geïnjecteerd met een dunne naald in de maag, dij of bovenarm.
Het onderzoek zal ongeveer 40 weken duren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
299
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australië, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Macquarie Park, New South Wales, Australië, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2148
- Western Endocrine Blacktown
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2148
- Roger Chih Yu Chen
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
- Illawarra Diabetes Service Clinical Trials & Research Unit
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australië, 4575
- University of Sunshine Coast - Vitality Village
-
Meadowbrook, Queensland, Australië, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australië, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Eastern Clinical Research Unit Box Hill
-
Camberwell, Victoria, Australië, 3124
- Emeritus Research Melbourne
-
Heidelberg Heights, Victoria, Australië, 3081
- Austin Health, Metabolic Disorders Centre
-
Parkville, Victoria, Australië, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Parkville, Victoria, Australië, 3050
- The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australië, 6160
- Fremantle Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6V 2L1
- OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
- Cook Street Medical Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Hlth Halifax
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
- Centricity Research Barrie
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Albion Finch Medical Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6W 0M5
- Centricity Research Quebec City
-
Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
- Centricity Research Mirabel
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
- Centricity Research Ville St. Laurent VSL
-
-
-
-
-
Bengaluru, Indië, 560054
- MS Ramaiah
-
New Delhi, Indië, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indië, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indië, 452010
- TOTALL Diabetes Hormone Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Indië, 632004
- Christian Medical College Hospital, Vellore
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500082
- Diabetes Research Center, Hyderabad
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Soka-shi, Saitama, Japan, 340-0015
- Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
California
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Valley Research
-
Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
- 310 Clinical Research
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
- Velocity Clinical Research Westlake
-
Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Artemis Insitute for Clin Res
-
Toluca Lake, California, Verenigde Staten, 91602
- Med Partners, Inc.
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
- UCLA Health Southbay Endocrine
-
Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
- University Clin Investigators
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Innovative Research of W Florida Inc.
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Innovative Research of W FL
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33183
- International Research Associates, LLC_Miami
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- Centricity Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Verenigde Staten, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
- Centennial Medical Group
-
Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
- MD Medical Research
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Clinvest Research
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Mercury Str Med Grp, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Velocity Clinical Research Lincoln
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Excel Clinical Network
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
- Velocity Clinical Research Binghamton
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Accellacare Wilmington
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Velocity Clin Res_Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
- Velocity Clinical Research Springdale
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Verenigde Staten, 97527
- Velocity Clin Res Grants Pass
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
- Preferred Primary Care Physicians Inc.
-
Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
- Velocity Clinical Research Abilene
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Zenos Clinical Research
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Med Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Forney, Texas, Verenigde Staten, 75126
- Care United Research, LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- Endocrine Associates Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
- Biopharma Informatic_Houston
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
- Tekton Research
-
Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
- Epic Clinical Research
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
- Burke Internal Medicine & Research
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
- Josha Research
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Midrand, Gauteng, Zuid-Afrika, 1685
- Dr A Jacovides and Partners Inc
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
eMkhomazi, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4170
- Dr T Padayachee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw die niet vruchtbaar is, of man.
- Alleen voor de Verenigde Staten (VS): Vrouwen die zwanger kunnen worden en zeer effectieve niet-systemische anticonceptiemethoden gebruiken met een lage gebruikersafhankelijkheid en een lage bereidheid om deze tijdens het gehele onderzoek te blijven gebruiken, of mannen.
- Leeftijd 18-75 jaar (beide inclusief) op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Gediagnosticeerd met type 2 diabetes mellitus langer dan of gelijk aan 180 dagen vóór screening.
- Stabiele dagelijkse dosis(en) meer dan of gelijk aan 90 dagen vóór screening van de volgende antidiabeticum(en) of combinatieregime(n) bij effectieve of maximaal getolereerde dosis, zoals beoordeeld door de onderzoeker: metformine met of zonder natrium-glucose-cotransporter 2 (SGLT2)-remmer.
- Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) van 7,5-10,0% (58-86 millimol per mol (mmol/mol)) (beide inclusief), zoals beoordeeld door het centrale laboratorium tijdens screening.
- Body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 23,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2).
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met eventuele medicijnen voor de indicatie diabetes of obesitas anders dan vermeld in de inclusiecriteria binnen 90 dagen vóór screening. Kortdurende insulinebehandeling van maximaal 14 opeenvolgende dagen en eerdere insulinebehandeling voor zwangerschapsdiabetes zijn echter wel toegestaan.
- Ongecontroleerde en mogelijk onstabiele diabetische retinopathie of maculopathie. Geverifieerd door een fundusonderzoek uitgevoerd binnen 90 dagen vóór screening of in de periode tussen screening en randomisatie. Farmacologische pupilverwijding is een vereiste, tenzij gebruik wordt gemaakt van een digitale fundusfotografiecamera die is gespecificeerd voor niet-verwijde onderzoeken.
- Bekende hypoglykemische onbewustheid, zoals aangegeven door de onderzoeker volgens de vragenlijstvraag van Clarke.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doseerschema A (NNC0519-0130)
Deelnemers ontvangen NNC0519-0130 in 3 dosisniveaus eenmaal per week (QW) als subcutane (s.c.) injectie, waarbij de dosis toeneemt.
|
NNC0519-0130 wordt subcutaan toegediend.
|
|
Placebo-vergelijker: Doseringsschema A (Placebo)
Deelnemers ontvangen eenmaal per week een NNC0519-0130-gematchte placebo s.c. voor 3 periodes.
|
Placebo wordt subcutaan toegediend.
|
|
Experimenteel: Doseerschema B (NNC0519-0130)
Deelnemers ontvangen NNC0519-0130 in 3 dosisniveaus eenmaal per week (QW) als s.c.
injectie op dosis-escalatie manier.
|
NNC0519-0130 wordt subcutaan toegediend.
|
|
Placebo-vergelijker: Doseringsschema B (Placebo)
Deelnemers ontvangen eenmaal per week een NNC0519-0130-gematchte placebo s.c. voor 3 periodes.
|
Placebo wordt subcutaan toegediend.
|
|
Experimenteel: Doseerschema C (NNC0519-0130)
Deelnemers ontvangen NNC0519-0130 in 5 dosisniveaus eenmaal per week als s.c.
injectie op dosis-escalatie manier.
|
NNC0519-0130 wordt subcutaan toegediend.
|
|
Placebo-vergelijker: Doseringsschema C (Placebo)
Deelnemers ontvangen eenmaal per week een NNC0519-0130-gematchte placebo s.c. voor 3 periodes.
|
Placebo wordt subcutaan toegediend.
|
|
Experimenteel: Doseerschema D (NNC0519-0130)
Deelnemers ontvangen NNC0519-0130 in 5 dosisniveaus eenmaal per week als s.c.
injectie op dosis-escalatie manier.
|
NNC0519-0130 wordt subcutaan toegediend.
|
|
Placebo-vergelijker: Doseringsschema D (Placebo)
Deelnemers ontvangen eenmaal per week een NNC0519-0130-gematchte placebo s.c. voor 3 periodes.
|
Placebo wordt subcutaan toegediend.
|
|
Experimenteel: Doseerschema E (NNC0519-0130)
Deelnemers ontvangen NNC0519-0130 in 7 dosisniveaus eenmaal per week als s.c.
injectie op dosis-escalatie manier.
|
NNC0519-0130 wordt subcutaan toegediend.
|
|
Placebo-vergelijker: Doseringsschema E (Placebo)
Deelnemers ontvangen eenmaal per week een NNC0519-0130-gematchte placebo s.c. voor 3 periodes.
|
Placebo wordt subcutaan toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: Doseringsschema F (tirzepatide)
Deelnemers krijgen tirzepatide in 6 dosisniveaus eenmaal per week als s.c.
injectie op dosis-escalatie manier.
|
Trizepatide zal subcutaan worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 12 weken met een gegeven onderhoudsdosis
|
Gemeten als procentpunt (%-punt)
|
Vanaf baseline (week 0) tot 12 weken met een gegeven onderhoudsdosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
Gemeten als procentpunt (%-punt)
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
|
Relatieve verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
Gemeten als percentage (%)
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
Gemeten als kilogram (kg)
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 12 weken met een gegeven onderhoudsdosis
|
Gemeten als millimol per liter (mmol/L)
|
Vanaf baseline (week 0) tot 12 weken met een gegeven onderhoudsdosis
|
|
Continue glucosemonitoring (CGM): Verandering in tijd in bereik (TIR) 3,9-10,0 millimol per liter (mmol/L) (70-180 milligram per deciliter (mg/dL))
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week -2 tot week 0) tot respectievelijk week 22-24 en week 34-36
|
Gemeten als procentpunt (%-punt)
|
Vanaf baseline (week -2 tot week 0) tot respectievelijk week 22-24 en week 34-36
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
Gemeten als centimeter (cm)
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
|
Verandering in de systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
Gemeten als millimeter kwik (mmHg)
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
|
Verandering in hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
|
Verandering in hogedichtheidlipoproteïne (HDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
|
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
Gemeten als verhouding tot de basislijn
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 36)
|
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde (week 0) tot het einde van de studie (week 40)
|
Gemeten als aantal gebeurtenissen
|
Vanaf de uitgangswaarde (week 0) tot het einde van de studie (week 40)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN9541-4945
- U1111-1291-9196 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
- jRCT2031230704 (Register-ID: JRCT)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .