Redukcja bólu za pomocą wibracji i znieczulenia miejscowego (TG-EB-Eff)

Leczenie bólu podczas podawania znieczulenia miejscowego u pediatrycznych pacjentów dentystycznych jest jednym z największych wyzwań w praktyce klinicznej. Doświadczenie bólu może powodować lęk dentystyczny, problemy z leczeniem behawioralnym i unikanie niezbędnej opieki dentystycznej u dzieci. Jest to randomizowane kontrolowane badanie dwóch różnych metod, za pomocą których ma zmniejszyć postrzeganie bólu z wstrzyknięć miejscowych środków znieczulających, a mianowicie, poprzez zastosowanie 20% żelowego żelu benzokainy jako miary farmakologicznej i poprzez zastosowanie zasilanej szczoteczki do zębów jako niefarmakologiczne Technika rozproszenia. Badanie tych metod dostarczy informacji o ich praktyczności i przydatności w pediatrycznych środowiskach dentystycznych.

Cel badań i uzasadnienie ogólnym celem tego badania jest zbadanie strategii, które sprawiają, że procedury dentystyczne są mniej niepokojące dla dzieci, zapewniając lepszą zgodność, zmniejszenie lęku i ogólne ulepszone doświadczenie pacjenta. Na percepcję bólu u pacjentów pediatrycznych wpływają zarówno czynniki fizjologiczne, jak i psychologiczne. Chociaż interwencje farmakologiczne, takie jak benzokaina, są powszechnie stosowane do odrętwienia tkanki przed wstrzyknięciem znieczulenia miejscowego, nie radzą sobie z lękiem lub dyskomfortem behawioralnym, który często jest związany z procesem wstrzyknięcia. Natomiast techniki rozpraszania, szczególnie te, które obejmują wibracje, mogą zmienić percepcję bólu poprzez przełamanie przenoszenia sygnałów bólu i zmieniając uwagę dziecka na inne rzeczy.

Szczególnie potrzebny wkład w obszarze badawczym jest zatem bezpośrednio porównanie podejścia przyjętego przez jeden lub więcej miejscowych środków znieczulających w porównaniu z modelem benzokainy. Chociaż dobrze udokumentowane w wielu badaniach na temat ich zdolności odrętwiania, obecne badania nie wypełniły ważnej luki porównania i konkurencji między użyciem prostej rozproszenia szczoteczki do zębów zasilanych wibracjami w celu zmniejszenia lub zapobiegania temu silnemu bólu podczas wizyty ortodonta bez większej potrzeby Taki rodzaj leczenia lekami lub jego koszt farmaceutyczny.

Przegląd projektu badania

Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Kwalifikujący się pacjenci pediatryczni wymagający znieczulenia miejscowego do leczenia dentystycznego są przypisywane jednej z dwóch grup interwencyjnych:

Grupa A (miejscowa grupa znieczulająca): Pacjenci w tej grupie otrzymują 20% żel benzokainowy zastosowany do miejsca wstrzyknięcia przez pięć minut przed podaniem znieczulenia miejscowego.

Grupa B (grupa drgań): Ta grupa otrzymuje stymulację wibracyjną w postaci zasilanej szczoteczki do zębów, która jest wcierana o miejsce wstrzyknięcia przez minutę przed otrzymaniem znieczulenia miejscowego.

Skomputeryzowana randomizacja równomiernie rozpowszechnia uczestników do dwóch grup, aby wyeliminować stronniczość selekcji i zapewnić doskonałe porównanie interwencji.

Narzędzia pomiaru bólu

W tym badaniu wykorzystuje dwa ważne narzędzia, które oceniają postrzeganie bólu pacjenta:

Skala SEM: Jest to narzędzie obserwacyjne, które jest używane do pomiaru zachowań związanych z bólem podczas procesu iniekcji. Mierzy odpowiedzi wokalne dziecka (dźwięk), ruchy oczu i reakcje motoryczne, zapewniając złożony wynik, który odzwierciedla ich zachowanie związane z bólem.

Wong-Baker staje w obliczu skali bólu: ten miarę samoopisu jest przyjmowana, ponieważ dziecko ocenia nasilenie bólu, który wystąpił po otrzymaniu wstrzyknięcia. Zastosowano serię zdjęć mimiki reprezentujących „brak bólu” poprzez „najgorszy ból”, którego dzieci przypisują wynik liczby.

Powyższe dwa narzędzia integrują się w celu przechwytywania zarówno obiektywnych, jak i subiektywnych pomiarów bólu; Dlatego kompleksową analizę osiąga się poprzez ocenę skuteczności każdej interwencji.

Procedury interwencyjne Każda interwencja podaje się bezpośrednio przed wstrzyknięciem znieczulenia miejscowego (2% lidokainy epinefryną). Procedury są znormalizowane i przeprowadzane przez jednego wyszkolonego dentysty w celu zapewnienia spójności u uczestników. Podejście to minimalizuje zmienność i zapewnia, że ​​wyniki dokładnie odzwierciedlają różnice między interwencjami.

Badana populacja i kryteria włączenia uczestnikami są pacjenci pediatryczni w wieku od 6 do 12 lat wymagający znieczulenia miejscowego za procedury dentystyczne.

Pacjenci sklasyfikowani jako ASA klasa I, tj. Zdrowie, pacjenci. Brak historii alergicznej pacjenta na miejscowe środki znieczulające i wszelkie inne materiały zastosowane w tym badaniu.

Zachowanie pacjenta oceniono jako pozytywne lub zdecydowanie pozytywne w oparciu o skalę oceny zachowania Frankl (3 i 4 wyniki).

Kryteria wykluczenia obejmują powikłania ogólnoustrojowe, ciężki lęk dentystyczny lub fobię lub aktywne infekcje doustne/ogólnoustrojowe. Kryteria te zapewniają bezpieczeństwo uczestników i wiarygodność wyników badania.

Rozważania etyczne Badanie jest zgodne z zasadami deklaracji Helsinek i jest zatwierdzone przez odpowiednią instytucjonalną Radę ds. Przeglądu Etyki. Poszukiwana jest świadoma zgoda od rodziców lub opiekunów wszystkich uczestników.

Znaczenie badania To badanie ma ogromne znaczenie dla pediatrycznej praktyki dentystycznej. Jeśli ta zasilana szczoteczka do zębów okazuje się tak skuteczna jak żel benzokainy w percepcji bólu, będzie to tani, nieinwazyjna alternatywa dla środków farmakologicznych, szczególnie tam, gdzie takie środki mogą nie być łatwo dostępne. Poza tym metoda rozproszenia dotyczy fizycznych i psychologicznych aspektów bólu, zmniejszając w ten sposób lęk dentystyczny i poprawia zgodność z pacjentem.

Opierając dowody na zalecenia z tego badania, ulepszenie opieki jakościowej ma zapewnić bardziej wysokiej jakości życie tym dzieciom i promować innowacje w stosowaniu bardziej przyjaznej metody technik na poziomach klinicznych.

Analiza danych: Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w celu porównania wyników bólu między dwiema grupami. Statystyki opisowe podsumowują cechy demograficzne i wyjściowe, podczas gdy testy wnioskowania, takie jak testy t lub ANOVA, ocenią różnice w wynikach skali SEM i Wong-Baker.