Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roginolisib w połączeniu z ruxolitinibem u pacjentów z dopełnieniem szpikowym (MF), którzy nie reagują na inhibitory JAK (HEMA-MED)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: iOnctura

Fazowe otwarte, wieloośrodkowe badanie I/II w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji roginolisibu w połączeniu z ruksolitynibem u pacjentów z dopełnieniem mielofibracji (MF), którzy nie reagują na inhibitory JAK (HEMA-MED)

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, w jaki sposób Roginolisib działa w porównaniu ze standardowym leczeniem u dorosłych pacjentów z obciążeniem szpikowym. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć, jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji roginolisib po podawaniu w połączeniu z ruxolitinibem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fazowe otwarte, wieloośrodkowe badanie I/II, w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji roginolisibu w połączeniu z ruksolitynibem u pacjentów z dopełnieniem mielofibracji (MF), którzy nie reagują na inhibitory JAK (HEMA-MED).

Badanie to zapisa się na około 26 pacjentów mężczyzn i kobiet w wieku w wieku powyżej 18 lat z MF, którzy byli leczeni ruxolitinibem przez ≥ 3 miesiące ze stabilną dawką ≥ 10 mg przez co najmniej ostatnie 8 tygodni przed dniem 1 i bez znacznej redukcji śledziony.

Badanie początkowo włączy 13 pacjentów do części 1, aby ocenić profil korzyści/ryzyka roginolisib w połączeniu z ruksolitinibem. Część 2 zapisuje dodatkowych 13 pacjentów do dalszego scharakteryzowania korzyści/ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Laura Fox, MD
          • Numer telefonu: 2347 +34932746000
          • E-mail: mlfox@vhio.net
        • Główny śledczy:
          • Maria Laura Fox, MD
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Avigunda Gran via de l'Hospitalet 199-203, 08908 L'Hospitalet de Llobregat
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jasson Andrés Villareal Hernández, Dr
      • Madrid, Hiszpania, 28050
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Jesus Maria Hernandez Riva, MD
          • Numer telefonu: 56606 +34 9232911000
          • E-mail: jmhr@usal.es
        • Główny śledczy:
          • Jesus Maria Hernandez Rivas, MD
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Istituto di Ematolgia e Oncologia Medica
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesca Palandri, Prof
      • Udine, Włochy, 33100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitario Universitaria Friuli Centrale
        • Główny śledczy:
          • Mario Tiribelli, MD
        • Kontakt:
    • Florence
      • Florence, Florence, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze, Struttura Complessa di Ematologia
        • Kontakt:
          • Alessandro Vannucchi, Prof
          • Numer telefonu: 0557947824 or : 0557947276
          • E-mail: a.vannucchi@unifi.it
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Vannucchi, Prof
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Włochy, 20089
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9&AB
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guy´s and St. Thomas NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
    • Lincolnshire
      • Boston, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, PE21 9QS
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • United Lincolnshire Teach Hospitals NHS Trust, Pilgrim Hospital Boston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. ≥18 lat obejmuje włączenie, w momencie podpisania świadomej zgody.
  2. Zdolne do udzielania podpisanej świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymogami tego protokołu.
  3. Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności od 0 do 2
  4. Diagnoza MF, postpolycymia vera-zfiburoza szpiku MF (PPV-MF) lub po istotnej trombocythemii MF (PET-MF)
  5. Kategoria ryzyka dynamicznego międzynarodowego systemu oceny prognostycznej (DIPS).
  6. Leczone ruxolitynibem przez ≥ 3 miesiące stabilną dawką ≥ 10 mg przez minimum 8 tygodni przed dniem 1. Ponadto pacjenci muszą wykazywać niezadowalającą redukcję śledziony, taką jak zmniejszenie o mniej niż 25%, a śledziona musi być zadbana ≥ 10 cm poniżej lewego marginesu kosztowego na fizycznym badaniu fizycznym
  7. Nie otrzymał eksperymentalnej terapii leków dla MF ani żadnego innego leku uważanego za skuteczne leczenie MF (np. Danazol, hydroksyurea, produkty interferonowe) z wyjątkiem ruxolitinib, w ciągu 3 miesięcy od uruchomienia leku (z wyjątkiem warunków, w których inne skuteczne leczenie MF zostały zakończone 6 miesięcy przed rozpoczęciem rozpoczęcia ruxolitynibu)
  8. Niezależnie od wielkości śledziony, aktywnych objawów MF podczas wizyty przesiewowej, o czym świadczy obecność całkowitego wyniku objawów (TSS) wynoszący ≥ 10 przy użyciu postaci objawów badania przesiewowego.
  9. Liczba wybuchów peryferyjnych <10%

  10. Działać, aby uniknąć ciąży lub ojca dzieci na podstawie poniższych kryteriów:

    1. Kobiety o potencjałach niemożliwych do dzieci (tj. Serylnie chirurgicznie z histerektomią i/lub obustronną wycięcie jajników lub ≥ 12 miesięcy amenorrhea i co najmniej 50 lat).
    2. Kobiety o potencjale dziecięcej, które przeprowadziły negatywny test ciążowy w surowicy podczas badań przesiewowych i zgadzają się podjąć odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia ciąży (z co najmniej 99% pewnością) od badań przesiewowych poprzez obserwację bezpieczeństwa, co najmniej 1 miesiąc po ostatniej dawce leczenia badawczego. Dozwolone metody, które są co najmniej 99% skuteczne w zapobieganiu ciąży, należy przekazać pacjentowi, a ich zrozumienie potwierdzone.
    3. Mężczyźni, którzy zgadzają się podejmować odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć ojcostwa przed badaniem poprzez obserwację bezpieczeństwa, co najmniej 1 miesiąc po ostatniej dawce leczenia badawczego. Dozwolone metody, które są co najmniej 99% skuteczne w zapobieganiu ciąży (patrz załącznik 3), należy przekazać pacjentowi i potwierdzić ich zrozumienie.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niezdolność do połknięcia żywności lub jakiegokolwiek stanu górnego przewodu pokarmowego, który wyklucza podawanie doustnych leków.
  2. Historia poprzedniej klasy 3 lub 4 AE, która nie reagowała na terapię ani nie rozwiązała się podczas przerw w leczeniu i powróciła do co najmniej klasy 1, innej niż zmęczenie. Uwaga: Pacjenci z neuropatią lub łysieniem stopnia 2 są wyjątkiem i mogą się zapisać.
  3. Aktywny proces autoimmunologiczny (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, umiarkowana lub ciężka łuszczyca, stwardnienie rozsiane, choroba zapalne jelit, immunologiczne zapalenie jelita grubego), dla którego wymagane jest leczenie ogólnoustrojowe (tj. Zastosowanie środków modyfikujących chorobę, kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne). Terapia zastępcza (np. Tyroksyna, insulina lub fizjologiczna kortykosteroidowa terapia zastępcza nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) Nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego.
  4. Historia lub obecność nieprawidłowego EKG, która zdaniem badacza jest klinicznie znacząca. Przegląd QTC interwał> 480 milisekund jest wykluczony (poprawione przez Fridericia). W przypadku, gdy pojedynczy QTC wynosi> 480 milisekund, pacjent może się włączyć, jeśli średnia QTC dla 3 EKG wynosi <480 milisekund. W przypadku pacjentów z opóźnieniem przewodnictwa dożylnego (QRS Interval> 120 ms) może być stosowany interwał JTC zamiast QTC z zatwierdzeniem sponsora. JTC musi wynosić <340 milisekund, jeśli JTC jest użyte zamiast QTC. Pacjenci z blokiem gałęzi lewego pakietu są wykluczeni.
  5. Klinicznie istotne (tj. Aktywne) choroba sercowo -naczyniowa: wypadek/udar mózgu naczyniowy (<6 miesięcy przed włączeniem), zawał mięśnia sercowego (<6 miesięcy przed zapisaniem się), niestabilna dusznica piersiowe, stabilna niewydolność serca (≥ nowojorska klasyfikacja serca klasyfikacji II) lub poważna arytmia kardiologiczna.
  6. Pacjenci z aktywną nowotworami nowotworowymi wymagającymi równoczesnej interwencji lub wcześniejszych nowotworów złośliwych, chyba że osiągnięto całkowitą remisję co najmniej 2 lata przed wejściem do badania i nie jest wymagana dodatkowa terapia w okresie badania, a pacjent jest oceniany przez badacza przy niskim ryzyku nawrotu. Uwaga: Pacjenci z powolnym postępującym rakiem (np. prostata) lub nowotwory in situ (np. Dysplazja szyjki macicy) są dozwolone.
  7. Wszelkie poważne lub niekontrolowane zaburzenie medyczne lub aktywna infekcja, która zdaniem badacza może zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu, badań leku lub upośledziłby zdolność pacjenta do otrzymania terapii protokołu.

  8. Zastosowanie następujących metod leczenia w okresach czasowych:

    1. Anthropoiesis stymulujący czynnik (ESA) w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem roginolisib.
    2. Napromienianie śledziony w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem roginolisib.
  9. Główna operacja w ciągu 2 tygodni od pierwszej dawki badanego leku (minimalnie inwazyjne procedury, takie jak bronchoskopia, biopsja szpiku kostnego, wstawienie centralnego urządzenia do dostępu żylnego i wprowadzenie rurki żywieniowej nie są uważane za poważną operację i nie są wykluczone)
  10. Otrzymanie leczenia opartego na immunologicznej z jakiegokolwiek powodu (w tym przewlekłego stosowania układowego kortykosteroidu w dawkach> 10 mg/dzień prednizonu) w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leczenia. Dopuszczalne jest zastosowanie wdychanych lub miejscowych sterydów (w tym między innymi kremów lub wstrzyknięcia śródoczestkowego) lub krótkiego stosowania kortykosteroidów do procedur radiograficznych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów ≤ 10 mg.
  11. Otrzymali szczepionkę na żywo w ciągu 30 dni od planowanego rozpoczęcia badań podczas badania. Dozwolone są inne rodzaj szczepionek, w tym szczepionki SARS-CO2.
  12. Znana alergia lub reakcja na dowolny składnik badanych leków lub składników preparatu.
  13. Obecnie karmienia piersią.
  14. Znane nadużywanie alkoholu lub inne substancje.

  15. Parametry historii laboratoryjnej i medycznej niezgodne z zasięgiem zdefiniowanym przez protokoły.

    1. Absolutna liczba neutrofili <1,5 × 109/l.
    2. Liczba płytek krwi <100 × 109/l.
    3. Hemoglobina <8 g/dl (transfuzja jest dopuszczalna, aby spełnić to kryterium).
    4. Surowica kreatynina ≥ 1,5 × instytucjonalna ULN lub zmierzona lub obliczona klirens kreatyniny (wskaźnik filtracji kłębuszkowej można również stosować zamiast kreatyniny lub CRCL) <50 ml/min u pacjentów z poziomami kreatyniny> 1,5 × URN instytucjonalnej.
    5. Aminotransferaza asparaganowa (AST) lub transaminaza alaniny (ALT) ≥ 2,5 × łopatka przy braku przerzutów do wątroby lub ≥ 5 × łokci z przerzutami do przeglądu przesiewowego.
    6. Całkowita bilirubina ≥ 1,2 × URN jest wykluczona, chyba że bezpośrednia bilirubina wynosi ≤ ULN. Jeśli nie ma instytucjonalnej ULN, bezpośrednia bilirubina musi wynosić <40% całkowitej bilirubiny, aby kwalifikować się (z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta, którzy muszą mieć całkowitą bilirubinę <51,3 μmol/l).
    7. Międzynarodowy stosunek znormalizowany lub czas protrombiny (PT)> 1,5 × ULN.
    8. Aktywowany czas tromboplastyny ​​(APTT)> 1,5 × ULN.
    9. Dowody ostrego zakażenia wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), (na przykład: pozytywne dla HBSAG, anty-HBC, IgM anty-HBC i negatywne dla anty-HBS), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) (na przykład: przeciwciała HCV reaktywna; HCV RNA) i HIV.

    Pacjenci, którzy są na stabilnej terapii przeciwwirusowej, w dobrej kontroli klinicznej (tj. W przypadku wirusowego obciążenia HIV <400 kopii/ml i liczby CD4+ ≥ 350 komórek/UL) i bezobjawowe, kwalifikują się do badania

  16. Obecność aktywnej lub nieaktywnej „utajonej” gruźlicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Roginolisib i Ruxolitinib
Lek: Roginolisib
IOA-244: 80 mg (odpowiadający 72 mg roginolisib) Ruxolitinib: do 25 mg BD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wyłaniającymi się zdarzeniami niepożądanymi leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1 i 15 cyklu 1; Dzień 1 każdego kolejnego cyklu podczas leczenia przewidywanego wynosi 52 tygodnie. Długość cyklu 28 dni
Miara bezpieczeństwa według zdarzeń niepożądanych
Dzień 1 i 15 cyklu 1; Dzień 1 każdego kolejnego cyklu podczas leczenia przewidywanego wynosi 52 tygodnie. Długość cyklu 28 dni
Liczba uczestników z nieprawidłowymi nagraniami EKG
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu podczas leczenia przewidywano 52 tygodnie. Długość cyklu 28 dni
Zmiany zaobserwowane na 12-wiodących EKG
Dzień 1 każdego cyklu podczas leczenia przewidywano 52 tygodnie. Długość cyklu 28 dni
Liczba uczestników z nieprawidłowymi parametrami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Dzień 1 i 15 cyklu 1; Dzień 1 każdego kolejnego cyklu podczas leczenia przewidywanego wynosi 52 tygodnie. Długość cyklu 28 dni
Standardowe parametry laboratoryjne (w tym chemia kliniczna, Heamatology)
Dzień 1 i 15 cyklu 1; Dzień 1 każdego kolejnego cyklu podczas leczenia przewidywanego wynosi 52 tygodnie. Długość cyklu 28 dni
Liczba uczestników ze zmianami pomiarów ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1 i 15 cyklu 1; Dzień 1 każdego kolejnego cyklu podczas leczenia przewidywanego wynosi 52 tygodnie. Długość cyklu 28 dni
Mierzone za pomocą pomiarów ciśnienia krwi
Dzień 1 i 15 cyklu 1; Dzień 1 każdego kolejnego cyklu podczas leczenia przewidywanego wynosi 52 tygodnie. Długość cyklu 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić odpowiedzi biomarkerów (np. Redukcja Treg), gdy roginolisib podaje się w połączeniu z ruxolitinibem u pacjentów z MF.
Ramy czasowe: Dzień 1 cyklu 1, 2 i 3, a następnie dzień 1 każdego innego cyklu (C5, C7 itp.) Do końca leczenia wyniosła 52 tygodnie. Długość cyklu wynosi 28 dni
Zmiany w peryferyjnych Tregach krwi od wartości wyjściowej w 12. tygodniu i ciągłe zmniejszenie w czasie
Dzień 1 cyklu 1, 2 i 3, a następnie dzień 1 każdego innego cyklu (C5, C7 itp.) Do końca leczenia wyniosła 52 tygodnie. Długość cyklu wynosi 28 dni
Odpowiedzi na redukcję śledziony Roginolisib po podaniu w połączeniu z ruxolitinibem u pacjentów z MF.
Ramy czasowe: Wskaźnik odpowiedzi śledziony na początku, 12 i 24 tygodnie. Czas trwania odpowiedzi śledziony co 12 tygodni, podczas gdy na leczeniu przewidywano 52 tygodnie.

Wskaźnik odpowiedzi śledziony (SRR) wynoszący ≥15%, ≥25% i ≥35% zmniejszenie objętości śledziony, jak oceniono MRI/CT

Czas trwania odpowiedzi śledziony
Wskaźnik odpowiedzi śledziony na początku, 12 i 24 tygodnie. Czas trwania odpowiedzi śledziony co 12 tygodni, podczas gdy na leczeniu przewidywano 52 tygodnie.
Ocena wstępnych oznak skuteczności klinicznej roginolisib, gdy jest podana w połączeniu z ruxolitinibem
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez całkowitą przeżycie co 12 tygodni, przez 96 tygodni od ostatniego pacjenta, aż do śmierci lub zakończenia badania
Odsetek pacjentów z niezależnością od transfuzji po 12 i 24 tygodniach, w stosownych przypadkach
Pacjenci będą obserwowani przez całkowitą przeżycie co 12 tygodni, przez 96 tygodni od ostatniego pacjenta, aż do śmierci lub zakończenia badania
Aby określić poprawę objawów związanych z MF, gdy roginolisib podaje się w połączeniu z ruxolitinibem, jak oceniono przez formę oceny objawów objawów mielą (MFSAF) (MFSAF)
Ramy czasowe: TTS i MFSAF mierzone na początku i po 12 i 24 tygodniach.
Odsetek pacjentów, którzy mają jakikolwiek zmniejszenie całkowitego wyniku objawów (TSS) po 12 i 24 tygodniach w porównaniu do wartości wyjściowej mierzonej przez formę oceny objawów objawów mielofibryzowania (MFSAF) pacjentów, którzy mają zmniejszenie o ≥25% i ≥50% w TSS, mierzone przez formę oceny objawów mielofiboryjnych). Pierwsza ≥50% redukcja w porównaniu do wartości wyjściowej w TSS, mierzona przez formę oceny objawów objawów miel -rozdzielczość (MFSAF) odpowiedzi TSS, mierzona przez MFSAF (np. Czas trwania TSS ≥25% i ≥50%)
TTS i MFSAF mierzone na początku i po 12 i 24 tygodniach.
Aby określić parametry farmakokinetyczne (PK) roginolisib, gdy są podane w połączeniu z ruxolitinibem, aby umożliwić ekspozycję//lub ocenę narażenia/bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu podczas leczenia przewidywano 52 tygodnie. Długość cyklu 28 dni
Stężenie roginolisib w obszarze poziomu stanu przed dawką i ustalonym pod krzywą [AUC]
Dzień 1 każdego cyklu podczas leczenia przewidywano 52 tygodnie. Długość cyklu 28 dni
Ocena wstępnych oznak skuteczności klinicznej roginolisib, gdy jest podana w połączeniu z ruxolitinibem
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez całkowitą przeżycie co 12 tygodni, przez 96 tygodni od ostatniego pacjenta, aż do śmierci lub zakończenia badania
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowane jako czas od daty pierwszej dawki leczenia badanego do śmierci z powodu jakiejkolwiek przewidywanej przyczyny
Pacjenci będą obserwowani przez całkowitą przeżycie co 12 tygodni, przez 96 tygodni od ostatniego pacjenta, aż do śmierci lub zakończenia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

iOnctura

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Lahn, Dr, iOnctura

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOA-244-203
  • 2024-515252-20 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie szpiku (MF)

Badania kliniczne na Roginolisib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj