Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biotencer: biofeedback jako leczenie zapobiegawcze w bólu głowy typu napięcia (BioTenCer)

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Helse Nord-Trøndelag HF

Biotencer: Randomizowane badanie kontrolowane z listy oczekujących w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia cerebri-biofeedback jako leczenia profilaktycznego u dorosłych uczestników z częstym i przewlekłym bólem głowy napięcia.

Celem tego badania jest przetestowanie niezależnego terapeuty domowego leczenia biofeedback opartych na aplikacjach na smartfony u dorosłych z bólem głowy typu napięcia. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i wydajności urządzenia biofeedbacka w cerebri-tth jako leczeniu profilaktycznym u dorosłych z częstym i przewlekłym bólem głowy napięcia.

Głównym punktem końcowym badania jest zmiana średniego obszaru obszarze-ukończonego obszarze (AUC) z linii wyjściowej do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą placebo.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie, Biotencer, jest badaniem klinicznym w celu przetestowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia biofeedbackiem opartego na aplikacji, Cerebri-TTH, w przypadku bólu głowy typu napięcia u dorosłych. Sygnały ciała, które uważa się za powiązane z TTH, są mierzone czujnikami podczas biofeedbacka. Podczas zabiegu jeden czujnik jest umieszczany na skórze nad górnym włóknami mięśni trapezu w celu pomiaru napięcia mięśni ramion i szyi, a jeden czujnik jest przymocowany do palca wskazującego w celu pomiaru temperatury peryferyjnej skóry i zmienności tętna. Otrzymując informacje zwrotne na ekranie na telefonie, użytkownik może nauczyć się technik zmniejszenia napięcia mięśni i zwiększenia temperatury palców i zmienności tętna. Zmniejszone napięcie mięśni, a także wzrost temperatury palców i zmienności częstości akcji serca są oznaką relaksacji i dezaktywacji autonomicznego układu nerwowego, co może prowadzić do mniejszej intensywności i mniej dni TTH. Celem badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności leczenia biofeedbackiem za pomocą Cerebri-TTH w porównaniu z kontrolami listy oczekujących. W tym badaniu badacze będą losowo losowo 300 dorosłych z częstym i przewlekłym TTH. Wszyscy uczestnicy ukończą co najmniej 4 tygodnie codziennych wpisów pamiętnika bólu głowy w aplikacji Cerebri-TTH. Będzie to służyć jako pomiary „podstawowe”. Następnie uczestnicy będą losowo losowo do grupy leczenia lub grupy listy oczekujących. Grupa leczona będzie przeprowadzać codzienne sesje biofeedback (jedna sesja trwa 10 minut) przez 12 tygodni. Grupa listy oczekujących nie otrzymuje żadnego konkretnego leczenia przez 12 tygodni, ale służy jako ważna podstawa do porównania w celu oceny efektu leczenia. Grupa kontroli listy oczekujących będzie oferowana aktywne leczenie przez 12 tygodni po zakończeniu początkowego 12-tygodniowego okresu listy oczekujących w fazie przedłużenia. Podobnie, ramię interwencyjne może przyczynić się do dodatkowych 12 tygodni nagrań edaryjnych, jeśli są gotowe. Uczestnicy obu grup (grupa leczenia i grupa kontroli listy oczekujących) muszą wypełnić codzienne rejestracje w dzienniku bólu głowy zawartego w aplikacji. Głównym punktem końcowym badania jest zmiana średniego obszaru obszarze-ukończonego obszarze (AUC) z linii wyjściowej do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą placebo. AUC jest obliczany na podstawie krzywej czasu trwania i intensywności bólu głowy. Kluczowe punkty końcowe wtórne obejmują zmianę intensywności TTH, zmianę czasu trwania TTH, zmiana średniej liczby dni z TTH, zmiana zużycia ostrego leku dla TTH i liczby uczestników z co najmniej 30%, 50%, 75% i 100% redukcją średniej powierzchni-uter-uter-uter-the Badele (AUC). Leczenie zapobiegawcze TTH, zarówno narkotyków, jak i braku, mają ograniczone skutki i potencjalnie liczne działania niepożądane. Jeśli aplikacja biofeedback okaże się skuteczna, może reprezentować przydatną i realną opcję leczenia pacjentów z TTH, która jest łatwo dostępna i mało prawdopodobne, aby spowodować niepożądane skutki uboczne.

Liczba uczestników: Śledczy będą losowo losowo 300 dorosłych pacjentów z TTH, z 150 uczestnikami losowo do każdego ramienia.

Badanie składa się z dwóch ramion. Istnieje okres przesiewowy wynoszący 4 tygodnie dla obu ramion oraz okres leczenia/listy oczekujących wynoszący 12 tygodni. Następnie przedłużony okres leczenia wynoszący 12 tygodni jest oferowany grupie kontroli listy oczekujących. Uczestnicy leczenia są proszeni o przyczynienie się do dodatkowych 12 tygodni codziennej rejestracji edairy, badaj status bólu głowy i aspekty bezpieczeństwa po zakończeniu szkolenia biofeedbacku. Całkowity czas uczestnictwa w badaniu dla każdego uczestnika wynosi 16 tygodni dla ramienia interwencyjnego i ramię kontroli listy oczekujących, które obejmuje wizytę badań przesiewowych/włączenia, okres 4 tygodni bez interwencji w badaniu, 12-tygodniowy okres leczenia/listy oczekujących z 3 planowanymi obserwacjami telefonicznymi przed ostatnią wizytą. Dodatkowe 12 -tygodniowe przedłużenie jest oferowane uczestnicy, aw takich przypadkach końcowa wizyta odbywa się na końcu fazy przedłużenia. Badani wykonają codzienne sesje biofeedbacku oparte na aplikacjach wynoszących 10 minut na sesję przez 12 tygodni jako interwencja badawcza

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat włącznie lub starsze, w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Diagnoza TTH zgodnie z kryteriami międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń bólu głowy 3rd Edition (ICHD-3)
  • Historia co najmniej 6 dni lub dłużej z TTH na 28-dniowy okres w ciągu 3 miesięcy przed badaniem (jak przywołano ten temat).
  • Częstotliwość co najmniej 6 dni lub dłużej z TTH na 28-dniowy okres, potwierdzony codziennymi wpisami pamiętnika w okresie wyjściowym.
  • Co najmniej trzy miesiące doświadczenia ze smartfonem i dostępem do telefonu z systemem iOS lub Android w domu.
  • Możliwość udzielenia podpisanej świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymogami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w tym protokołu.
  • Początek TTH (i migreny, jeśli jest obecny) przed 50 latami.
  • Początek TTH powinien być obecny przez co najmniej 1 rok przed włączeniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Podmiot nie opanuje języka skandynawskiego na poziomie wystarczającym do pełnego zrozumienia pisemnych i ustnych informacji naukowych.
  • Pacjent nie jest w stanie odróżnić TTH od innych jednoczesnych bólów głowy.
  • Historia ponad 1 ataku migreny miesięcznie w ostatnim roku, jak przywołał pacjent.
  • Częstotliwość więcej niż 1 atak migreny miesięcznie w okresie wyjściowym, co potwierdzono codziennymi wpisami pamiętnika.
  • Uczestnicy zdiagnozowanej autonomicznej cefalalgii i nerwów czaszkowych.
  • Osoby z wtórnymi warunkami bólu głowy, z wyjątkiem nadużywania leków (MOH) określonych w kryteriach ICHD-3, które ulegają udanej 8-tygodniowym zatrzymaniu leków i nie nadużywa leków w następnym 28-dniowym okresie.
  • Zastosowanie jednoczesnego leku zapobiegawczego TTH, z wyjątkiem stabilnej dawki (≥3 miesiące lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co jest dłuższe) monoterapia.
  • Zastosowanie leku profilaktycznego ze znanym profilaktycznym działaniem na inne zaburzenia bólu głowy, niezależnie od wskazania, z wyjątkiem stabilnej dawki (≥3 miesiące lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, która z nich jest dłuższa) monoterapia każdego leku zapobiegawczego.
  • Osoby biorące opioidy (> 3 dni w miesiącu) lub barbiturany w momencie badania przesiewowego.
  • Zmniejszona wrażliwość, słuch lub wzrok w stopniu, który upośledza właściwe użycie aplikacji.
  • Pacjenci z współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi z objawami psychotycznymi lub innymi, co utrudnia zgodność z protokołem badania, według uznania badacza.
  • Pacjenci wykazujący wysoki stopień współistniejącego i/lub kruchości związany ze zmniejszoną długością życia lub wysokim prawdopodobieństwem hospitalizacji, według uznania badacza.
  • Zastosowanie niefarmakologicznego leczenia zapobiegawczego, które zdaniem badacza prawdopodobnie zakłóci ocenę badanej strategii leczenia biofeedbacka. Stabilne leczenie niefarmakologiczne dla innych wskazań niż TTH, które prawdopodobnie nie będzie zakłócać, jest dozwolone, jeśli zostanie utrzymane niezmienione podczas udziału w badaniu.
  • Poprzednie lub obecne użycie sprzętu do biofeedbacku.
  • Inne warunki bólu, które nie mają być leczone w tym badaniu, że w opinii badacza może zakłócać procedury badań, dokładne zgłaszanie bólu i/lub zakłócanie oceny punktów końcowych badania
  • Pogorszenie neurologiczne o wysokim prawdopodobieństwie z powodu innych schorzeń, że zdaniem badacza może mylić ocenę wyników.
  • W ciągu 6 miesięcy od zapisania się znaczące nietraktowane uzależnienie od leków wytwarzających zależność, alkohol lub nielegalne narkotyki.
  • Nieprawidłowe zachowanie bólu, niewłaściwe stosowanie leków i/lub nierozwiązaną chorobę psychiczną, że w opinii badacza są wystarczająco znaczące, aby wpłynąć na postrzeganie bólu, zgodność z interwencją i/lub zdolność do oceny wyniku leczenia.
  • Obiekt uczestniczy obecnie lub planuje uczestniczyć w innym badaniu klinicznym.
  • Podmiot, który jest mało prawdopodobne, aby przestrzegać planu badań klinicznych lub gdzie leczenie wydaje się daremne w opinii badacza lub wykazał niezdolność do wystarczającego przestrzegania wpisów pamiętnika bólu głowy (<70%).

To badanie wyklucza pacjentów z ponad 1 atakiem migreny miesięcznie. Atak migreny jest zdefiniowany zgodnie z kryteriami ICHD-3 jako ataków jednostronnego, pulsującego, umiarkowanego lub silnego bólu głowy trwającego 4-72 godzin, które jest pogarszane przez aktywność fizyczną, związaną z nudnościami i/lub fotofobią i fonofobią, aw niektórych przypadkach, poprzedzonych jednostronnym, pełnym odwrotnym układem nerwowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia
Grupa leczenia jest losowo przydzielona do leczenia biofeedbacka przez 12 tygodni. Grupa interwencyjna- grupa leczenia zostanie oferowana w fazie przedłużenia: dodatkowe 12 tygodni nagrań edaryjnych, jeśli są one skłonne.
Urządzenie: Cerebri-tth Biofeedback
Urządzenie biofeedback cerebri-tth to niezależna od terapeuty domowa aplikacja do leczenia smartfonów (APP). Według MDR Cerebri-TTH jest urządzeniem medycznym w klasie ryzyka IIA i obejmuje dwa nieinwazyjne czujniki bezprzewodowe i aplikację na smartfony. Oba czujniki powinny kontaktować się ze skórą: jeden czujnik jest nakładany na palcu wskazującego i mierzy tętno (HR), zmienność tętna (HRV) i temperaturę skóry obwodowej. Drugi czujnik jest nakładany na mięsień trapeza za pomocą elektrod kle zwolennika i mierzy napięcie mięśni. Czujniki przesyłają pomiary do smartfona użytkownika, w którym użytkownik jest pouczony, aby wykonać sesję biofeedback. Czujniki mają być używane przez 10 minut na sesję dziennie. Użytkownik może częściej korzystać z urządzenia w razie potrzeby - do 6 sesji dziennie.
Inny: Dziennik bólu głowy

Uczestnicy zrandomizowani do ramienia listy oczekujących są instruowani, aby przechowywać codzienne wpisy edairy przez 12 tygodni.

Grupa kontroli listy oczekujących będzie oferowana aktywne leczenie przez 12 tygodni po zakończeniu początkowego 12-tygodniowego okresu listy oczekujących w fazie przedłużenia.
Komparator placebo: Grupa listy oczekujących
Grupa listy oczekujących nie otrzymuje żadnego konkretnego leczenia przez 12 tygodni, ale służy jako ważna podstawa do porównania w celu oceny efektu leczenia. Ta grupa będzie utrzymywać codzienny pamiętnik bólu głowy przez 12 tygodni. Grupa placebo będzie oferowana biofeedback cerebri-tth w fazie rozszerzenia.
Inny: Dziennik bólu głowy

Uczestnicy zrandomizowani do ramienia listy oczekujących są instruowani, aby przechowywać codzienne wpisy edairy przez 12 tygodni.

Grupa kontroli listy oczekujących będzie oferowana aktywne leczenie przez 12 tygodni po zakończeniu początkowego 12-tygodniowego okresu listy oczekujących w fazie przedłużenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu zbadania skuteczności mózgowej TTH w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących w zmniejszaniu krzywej obszaru pod głębią (AUC)
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w średniej AUC od wartości wyjściowej do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących
Od 1 do 38 tygodni.
Aby opisać niepożądane zdarzenia niepożądane leczenia napotkane podczas dochodzenia (obejmują wyłaniające się na leczenie zdarzenia niepożądane, ADES, SADES i USADES).
Ramy czasowe: Od randomizacji dnia 1 do 34 tygodni.
Opis częstotliwości i nasilenia leczenia- pojawiające się zdarzenia niepożądane, Ades, Sades i Usades).
Od randomizacji dnia 1 do 34 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu zbadania skuteczności mózgu w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących w zmniejszaniu liczby dni TTH
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w liczbie dni z TTH na 4 tygodnie w odniesieniu do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących
Od 1 do 38 tygodni.
Aby zbadać skuteczność mózgu TTH w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących w zmniejszaniu średniej intensywności bólu głowy
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica średniej intensywności bólu głowy od wartości wyjściowej do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących.
Od 1 do 38 tygodni.
Aby zbadać skuteczność cerebri-tth w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących w zmniejszaniu średniego czasu trwania bólu głowy.
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w średnim czasie trwania bólu głowy od wartości wyjściowej do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących.
Od 1 do 38 tygodni.
W celu zbadania skuteczności mózgu w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących w celu zmniejszenia stosowania leków ratowniczych
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w stosowaniu leków ratowniczych od wartości wyjściowej do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących
Od 1 do 38 tygodni.
W celu zbadania wpływu bólu głowy i leczenia bólu głowy w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w średnim wyniku HUR-3 w grupie leczenia w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących.
Od 1 do 38 tygodni.
Aby zbadać zgłoszone przez pacjenta objawy lęku i depresji w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w średnim wyniku lęku szpitalnego i depresji (HADS) w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących.
Od 1 do 38 tygodni.
W celu zbadania odsetka uczestników z co najmniej 30% skróceniem czasu trwania i/lub intensywności od wartości wyjściowej do leczenia między grupami leczenia a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w liczbie respondentów leczenia (≥ 30% zmniejszenie średniej AUC) od wartości wyjściowej do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących
Od 1 do 38 tygodni.
Aby określić częstotliwość niedoborów urządzeń
Ramy czasowe: Od randomizacji 1 do 34 tygodni.
Występowanie niedoborów urządzeń.
Od randomizacji 1 do 34 tygodni.
Określić wyniki płodu i częstotliwość powikłań ciąży
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Występowanie powikłań ciąży i zgłaszania danych o wynikach płodu
Od 1 do 38 tygodni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać odsetek uczestników o co najmniej 50% skróceniu czasu trwania i/lub intensywności od wartości wyjściowej do leczenia między grupami leczenia i kontrolnymi.
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w liczbie respondentów leczenia (≥ 50% zmniejszenie średniej AUC) od wartości wyjściowej do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących.
Od 1 do 38 tygodni.
Aby zbadać odsetek uczestników o co najmniej 75% skróceniu czasu trwania i/lub intensywności od wartości wyjściowej do leczenia między grupami leczenia a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w liczbie respondentów leczenia (≥ 75% zmniejszenie średniej AUC) od wartości wyjściowej do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących.
Od 1 do 38 tygodni.
Aby zbadać odsetek uczestników z co najmniej 100% skróceniem czasu trwania i/lub intensywności od wartości wyjściowej do leczenia między grupami leczenia a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w liczbie respondentów leczenia (100% zmniejszenie średniej AUC) od wartości wyjściowej do ostatniego 28-dniowego okresu w fazie leczenia, w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących.
Od 1 do 38 tygodni.
Preferencje pacjenta w leczeniu
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
12 tygodni po interwencji uczestnik jest proszony o ocenę współczynnika świadczenia/tolerancji w 11-punktowej skali NRS. Podobnie wynik świadczeń/wykonalności zostanie oceniony w podobnej 11 -punktowej skali
Od 1 do 38 tygodni.
Aby zbadać wpływ leczenia na jakość snu zgłaszaną przez pacjentów.
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Różnica w wyniku skali bezsenności Bergen (BIS) w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących. Uczestnicy stwierdzają liczbę dni, w których doświadczyli różnych problemów ze snem w ostatnim miesiącu między 0 a 7 w skali 8-punktowej. Najniższy wynik, jaki można pobrać ze skali, wynosi 0, a najwyższy wynik to 42.
Od 1 do 38 tygodni.
Zbadać status bólu głowy w 12 -tygodniowym okresie przedłużania po zakończeniu 12 -tygodniowego leczenia biofeedbackiem
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Opracowanie zmiennych punktów końcowych bólu głowy w 12 -tygodniowym okresie przedłużania
Od 1 do 38 tygodni.
Aby zbadać skuteczność łącząca dane ramienia biofeedbacka i rozszerzenie biofeedbacka
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni.
Połączona zmiana zmiennych punktów końcowych bólu głowy od wartości wyjściowej (ostatni 28 okresu) przed leczeniem biofeedbackiem
Od 1 do 38 tygodni.
Aby ocenić subiektywne postrzeganie skuteczności leczenia z perspektywy pacjenta.
Ramy czasowe: Od randomizacji 1 do 34 tygodni
Zmiana PGI-C w ramię interwencyjną w tygodniu 4, 8 i 12.
Od randomizacji 1 do 34 tygodni
Aby ocenić samozadowolenie ogólną poprawę jego stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Od randomizacji 1 do 34 tygodni
Zmiana PGI-I w ramieniu interwencyjnym w ramieniu interwencyjnym.
Od randomizacji 1 do 34 tygodni
Ocena poziomu postrzeganego stresu doświadczanego przez uczestników
Ramy czasowe: Od 1 do 38 tygodni
Średnia zmiana całkowitego wyniku PSS-14 od wartości wyjściowej na tydzień12.
Od 1 do 38 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Współpracownicy

University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus

Śledczy

  • Główny śledczy: Tore Wergeland Meisingset, MD, PhD, Assc. Prof., Helse Nordtrøndelag Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HelseNTHF
  • 24/07853 (Inny identyfikator: Norwegian Medikal Products Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Badania kliniczne na Cerebri-tth Biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj