Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze badanie na ludziach preparatu FID-022 u pacjentów z guzami litymi

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Wczesne wykrywanie kacheksji w raku trzustki z wykorzystaniem sztucznej inteligencji oraz możliwość zastosowania interwencji dietetycznych i ćwiczeń fizycznych

To badanie obserwacyjne ma na celu (1) walidację multimodalnego modelu sztucznej inteligencji (AI) do wczesnego wykrywania kacheksji związanej z rakiem u pacjentów z rakiem trzustki oraz (2) ocenę wykonalności i akceptowalności interwencji dietetycznych i ćwiczeniowych w leczeniu kacheksji. Badanie wykorzysta dane retrospektywne z Florida Pancreas Collaborative oraz prospektywne dane od nowo zdiagnozowanych pacjentów w Moffitt Cancer Center.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Pod-śledczy:
          • Matthew Schabath, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Dae Won Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Sylvia Crowder, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Brian Gonzalez, PhD
        • Główny śledczy:
          • Nathan Parker, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Permuth, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ghulam Rasool, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alia Qayyum, MD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Jeong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (≥18 lat) z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym rakiem przewodowym trzustki (PDAC), z chorobą resekcyjną, granicznie resekcyjną lub miejscowo zaawansowaną niemiarastazującą. Stan sprawności ECOG 0-2. Całkowita rejestracja obejmuje 100 nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem trzustki (przekrojowo), podzbiór podłużny 50 pacjentów obserwowanych przez 9 miesięcy oraz 20 klinicystów onkologicznych wypełniających ankiety dotyczące wykonalności.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) potwierdzone histologicznie lub cytologicznie lub cechy kliniczne silnie sugerujące PDAC z oczekiwanym potwierdzeniem diagnostycznym w trakcie badania przesiewowego lub wczesnego okresu badania.
  • Obraz kliniczny zgodny z chorobą resekcyjną, granicznie resekcyjną, miejscową lub miejscowo zaawansowaną, niemetastatyczną
  • Bez wcześniejszego leczenia w momencie rekrutacji (tj. brak wcześniejszej terapii systemowej lub radioterapii z powodu raka trzustki)
  • Mógł lub nie mógł mieć wykonanej operacji
  • Plan leczenia prawdopodobnie obejmuje terapię systemową z powodu raka trzustki
  • Stan sprawności wg skali ECOG 0-2
  • Zdolny do przyjmowania pokarmów doustnie i nie otrzymujący aktualnie żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
  • Umiejący czytać i mówić po angielsku
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba przerzutowa lub zajęcie odległych narządów
  • Ciąża lub karmienie piersią w momencie rekrutacji
  • Aktualne stosowanie żywienia dojelitowego (przez zgłębnik) lub całkowitego żywienia pozajelitowego
  • Obecność wodobrzusza lub innych objawów sugerujących niewyrównaną chorobę
  • Dowody lub wywiad niedrożności jelit lub jakiegokolwiek stanu żołądkowo-jelitowego, który może ograniczać przyjmowanie pokarmów
  • Cieżka lub niekontrolowana choroba psychiczna (np. psychoza, otępienie), która mogłaby zakłócić udział w badaniu
  • Obecność innych niekontrolowanych chorób współistniejących (np. infekcja, niewydolność serca, niewydolność wątroby), które mogą zakłócać przestrzeganie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem trzustki
Pacjenci z nowo rozpoznanym granicznie resekcyjnym lub miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem trzustki.
Inny: Ocena Stylu Życia i Objawów Początkowych
Kwestionariusz żywieniowy (VioScreen), ankiety dotyczące objawów i jakości życia (ESAS-r, FAACT, PROMIS PF, PG-SGA), ankieta dotycząca aktywności fizycznej (Zmodyfikowany GLTEQ), testy sprawności funkcjonalnej, skany DEXA, pobrania krwi.
Inny: Rozszerzony monitoring stylu życia
Monitorowanie za pomocą urządzeń noszonych (Fitbit) oraz ankieta dotycząca preferencji żywieniowych/aktywności fizycznej po 9 miesiącach.
Onkolodzy kliniczni
Onkolodzy medyczni, APPs, dietetycy zaangażowani w opiekę nad chorymi na raka trzustki.
Inny: Badanie Wykonalności
Jednorazowa ustrukturyzowana ankieta oceniająca integrację interwencji dietetycznych i ćwiczeń fizycznych w przebieg kliniczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność modelu AI
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Badacze będą rygorystycznie oceniać wydajność modelu przy użyciu klinicznie istotnych metryk (AUC-ROC, czułość, swoistość itp.), aby potwierdzić jego niezawodność i gotowość do zastosowania klinicznego.
Do 9 miesięcy
Wskaźnik ukończenia ankiety
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy wypełnili wszystkie zaplanowane kwestionariusze.
Do 9 miesięcy
Przestrzeganie za pomocą urządzeń noszonych
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Procent uczestników w badaniu podłużnym synchronizujących Fitbit co tydzień przez ≥80% tygodni badania.
Do 9 miesięcy
Zmiana Jakości Życia
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Średnia zmiana w całkowitym wyniku FAACT od wartości wyjściowej do 9 miesięcy.
Do 9 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Średni wzrost tygodniowych minut aktywności o umiarkowanej i wysokiej intensywności.
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Florida Cancer Innovation Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghulam Rasool, PhD, Moffitt Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-23812

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Ocena Stylu Życia i Objawów Początkowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj