Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maqui Mind: Żywność Funkcjonalna dla Twojego Zdrowia

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Samanta Thomas

Maqui Mind: Funkcjonalna Żywność dla Twojego Zdrowia

Projekt będzie miał na celu ocenę wpływu spożywania żywności funkcjonalnej na lęk i stan zapalny w populacji uniwersyteckiej, biorąc pod uwagę rosnące dowody naukowe łączące dietę ze zdrowiem psychicznym poprzez oś jelita-mikrobiota-mózg. Zaburzenia lękowe wykazują wysoką częstość występowania wśród młodych dorosłych i są związane z przewlekłym stanem zapalnym o niskim nasileniu oraz stresem oksydacyjnym, które z kolei są powiązane ze zmianami w mikrobiocie jelitowej. W tym kontekście składniki diety, takie jak przeciwutleniacze, probiotyki i prebiotyki, wykazały potencjał w modulowaniu tych procesów, wspierając rozwój strategii żywieniowych mających na celu promowanie dobrostanu psychicznego.

W tym kontekście projekt oceni żywność funkcjonalną w postaci kompotu owocowego, opracowaną z wykorzystaniem maqui, prebiotyku (inuliny) i probiotyku (Bacillus coagulans), zaprojektowaną tak, aby można ją było bezpiecznie i akceptowalnie włączyć do zwyczajowej diety uczestników. Formulacja będzie obejmować powszechnie spożywane składniki w ilościach, które nie stanowią zagrożenia dla zdrowia, dążąc do zapewnienia odpowiedniej smakowitości i przestrzegania interwencji.

Badanie będzie odpowiadało eksperymentalnemu i podłużnemu badaniu na ludziach. Uczestnikami będą młodzi dorośli studenci uniwersyteccy bez przewlekłych chorób podstawowych lub stanów, które mogłyby zakłócić cele badania. Dobór uczestników będzie przeprowadzany zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi kryteriami włączenia i wykluczenia, w celu zapewnienia bezpieczeństwa wolontariuszy i ważności uzyskanych danych. Udział będzie dobrowolny i odbędzie się po podpisaniu świadomej zgody.

Interwencja będzie obejmować ocenę uczestników przed i po spożyciu żywności funkcjonalnej, umożliwiając analizę zmian związanych z interwencją żywieniową. Zmienne do oceny będą obejmować parametry zapalne, odczuwany lęk, kontrolę spożycia żywności oraz zmienne antropometryczne. Parametry zapalne zostaną określone poprzez pomiar cytokin zapalnych w próbkach krwi, które zostaną pobrane przez wykwalifikowany personel medyczny zgodnie ze standardowymi protokołami bezpieczeństwa i bioetyki.

Lęk będzie oceniany przy użyciu zwalidowanych psychologicznych skal subiektywnej percepcji, uzupełnionych o oznaczanie kortyzolu w próbkach paznokci, co pozwoli na obiektywne i nieinwazyjne podejście do stanu przewlekłego stresu. Kontrola spożycia żywności będzie prowadzona za pomocą kwestionariuszy częstotliwości spożycia żywności skoncentrowanych na produktach bogatych w przeciwutleniacze, w celu scharakteryzowania zwyczajowych wzorców żywieniowych uczestników. Dodatkowo zostaną przeprowadzone standaryzowane oceny antropometryczne w celu opisania stanu odżywienia i monitorowania potencjalnych zmian związanych ze spożyciem żywności funkcjonalnej.

Z perspektywy naukowej i społecznej projekt ten będzie dążył do wygenerowania dowodów na rolę żywności funkcjonalnej w modulowaniu lęku i stanu zapalnego w populacji uniwersyteckiej. Integracja przeciwutleniaczy, prebiotyków i probiotyków w jednej formulacji będzie stanowić innowacyjne podejście w dziedzinie żywienia i zdrowia psychicznego, z potencjalnym zastosowaniem w strategiach mających na celu promowanie dobrostanu i zapobieganie zaburzeniom związanym z lękiem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Región de Valparaíso
      • Valparaíso, Región de Valparaíso, Chile
        • Faculty of Pharmacy, University of Valparaíso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci uniwersyteccy z regionu Valparaíso w Chile.
  • Młodzi dorośli w wieku od 18 do 40 lat.
  • Ogólny stan zdrowia zgodny z uczestnictwem w badaniu.
  • Zdolność do zrozumienia i dobrowolnego podpisania formularza świadomej zgody.
  • Gotowość do przestrzegania przypisanej konsumpcji żywności oraz wszystkich ocen związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób przewlekłych (onkologicznych, nerkowych, zapalnych przewodu pokarmowego lub innych schorzeń, które mogą ograniczać spożycie żywności badanej).
  • Rozpoznanie poważnych zaburzeń psychicznych, które mogą zakłócać postrzeganie lęku (np. ciężka depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, psychoza).
  • Rozpoznanie zaburzeń neurorozwojowych lub zaburzeń odżywiania.
  • Stosowanie suplementów przeciwutleniających, prebiotycznych lub probiotycznych w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu trzech miesięcy przed interwencją.
  • Znana nietolerancja lub alergia na którykolwiek ze składników żywności funkcjonalnej lub placebo.
  • Wywiad w kierunku operacji przewodu pokarmowego.
  • Ciaża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo kompot owocowy opracowany tak, aby odpowiadał żywności funkcjonalnej pod względem wyglądu, tekstury, smaku i wartości kalorycznej, ale bez składników aktywnych (maqui, inuliny i probiotyku). Aby zapewnić podobieństwo wizualne, produkt zawiera barwniki spożywcze. Składa się z powszechnie spożywanych składników żywności i jest podawany z taką samą częstotliwością i przez taki sam czas jak grupa interwencyjna.
Placebo w postaci kompotu owocowego, opracowane tak, aby odpowiadało eksperymentalnej żywności funkcjonalnej pod względem wyglądu, tekstury, smaku i zawartości kalorycznej, ale bez substancji aktywnych (maqui, prebiotycznego inuliny i probiotyku). Produkt składa się z powszechnie spożywanych składników żywności i będzie podawany z taką samą częstotliwością i przez taki sam czas jak produkt interwencyjny. Interwencja ta jest stosowana jako komparator, aby umożliwić zaślepienie uczestników i kontrolę efektów sensorycznych i oczekiwań.
Eksperymentalny: Żywność funkcjonalna
Kompot owocowy zawierający maqui, prebiotyczną inulinę oraz probiotyk, opracowany jako pojedyncze połączone żywność funkcjonalna. Produkt jest zaprojektowany do dostarczania przeciwutleniaczy oraz składników prebiotycznych/probiotycznych w tej samej matrycy i podawany jest jako jedna jednostka. Uczestnicy spożywają produkt zgodnie z ustaloną wcześniej częstotliwością i czasem trwania.
Funkcjonalna żywność w postaci kompotu owocowego zawierającego maqui (1g) jako źródło przeciwutleniaczy, inulinę (1,5g) jako prebiotyk oraz probiotyk Bacillus coagulans bio7 (1g). Produkt jest formułowany przy użyciu powszechnie spożywanych składników żywności i jest zaprojektowany tak, aby można go było bezpiecznie włączyć do zwyczajowej diety uczestników. Funkcjonalna żywność będzie podawana zgodnie z ustaloną wcześniej częstotliwością i czasem trwania, identycznymi dla wszystkich uczestników przypisanych do tej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postrzeganym poziomie lęku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) oraz koniec interwencji (koniec 12. tygodnia)
Zmiany w postrzeganym poziomie lęku będą oceniane przed i po interwencji za pomocą zwalidowanych psychologicznych kwestionariuszy samoopisowych: Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 pozycji (DASS-21; wyniki całkowite i podskal w zakresie od 0 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów), 7-punktowa Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7; wyniki w zakresie od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku), Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; wyniki w zakresie od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych), Sekcja 3 Profilu Uzależnienia Maudsley-Samoopis (MAP-SR; wyniki różnią się w zależności od ocenianych pozycji, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie problemu) oraz Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI; wyniki w zakresie od 20 do 80 dla każdej podskali, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk). Celem wynikowym jest ocena wpływu spożywania żywności funkcjonalnej zawierającej maqui, inulinę i probiotyk
Linia wyjściowa (dzień 1) oraz koniec interwencji (koniec 12. tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu przewlekłego stresu
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (dzień 1) i koniec interwencji (koniec 12. tygodnia)
Poziomy przewlekłego stresu będą oceniane poprzez pomiar stężeń kortyzolu w próbkach paznokci pobranych przed i po interwencji. Ten nieinwazyjny biomarker uzupełni subiektywne miary lęku i dostarczy obiektywny wskaźnik długotrwałej ekspozycji na stres.
Dane wyjściowe (dzień 1) i koniec interwencji (koniec 12. tygodnia)
Zmiana wskaźników zapalnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i koniec interwencji (koniec 12. tygodnia)
Zmiany w stanie zapalnym będą oceniane poprzez pomiar krążących cytokin zapalnych w próbkach krwi pobranych przed i po interwencji.
Ten wynik pozwoli na ocenę wpływu żywności funkcjonalnej na parametry zapalne ogólnoustrojowe w porównaniu z placebo.
Linia wyjściowa (dzień 1) i koniec interwencji (koniec 12. tygodnia)
Zmiana w spożyciu żywności bogatej w przeciwutleniacze
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i koniec interwencji (koniec 12. tygodnia)
Spożycie pokarmów zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności skoncentrowanego na spożyciu pokarmów bogatych w antyoksydanty. Kwestionariusz służy do oszacowania częstotliwości i ilości spożycia wybranych pokarmów i nie generuje ustandaryzowanego łącznego wyniku z określonymi wartościami minimalnymi lub maksymalnymi. Zmiany w spożyciu pokarmów przed i po interwencji zostaną przeanalizowane w celu scharakteryzowania zwyczajowego spożycia antyoksydantów oraz kontroli potencjalnego wpływu diety na wyniki badania.
Linia wyjściowa (dzień 1) i koniec interwencji (koniec 12. tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Maqui Mind
  • DIUV-CIDI 15/2024 (Inny identyfikator: University of Valparaíso)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Dane zebrane w tym badaniu obejmują wrażliwe informacje związane ze zdrowiem, a uczestnicy nie wyrazili zgody na publiczne udostępnianie danych. Zagregowane i zanonimizowane wyniki będą raportowane w publikacjach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Kompot owocowy placebo

Subskrybuj