Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EGFR-ADC (Becotatug Vedotin) w połączeniu z inhibitorem PD-1 (Pucotenlimab) w leczeniu neoadiuwantowym zaawansowanego raka prącia (MH-Penile-002)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jiyan Liu

Terapia neoadjuwantowa z użyciem EGFR-ADC (Becotatug Vedotin) w połączeniu z inhibitorem PD-1 (Pucotenlimab) w przypadku raka płaskonabłonkowego prącia z trudnością w zachowaniu prącia lub regionalnymi przerzutami do węzłów chłonnych: jedno ramię, badanie kliniczne fazy II

To badanie kliniczne to badanie kliniczne fazy II skupione na nowym leczeniu przedoperacyjnym dla mężczyzn z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym prącia (rodzaj raka prącia). Rak może być trudny do leczenia operacją oszczędzającą prącie lub mógł się rozprzestrzenić do pobliskich węzłów chłonnych (takich jak pachwinowe węzły chłonne).

Testujemy kombinację dwóch leków: Becotatug vedotin (terapia celowana, która znajduje i zabija komórki rakowe z wysokim poziomem białka zwanego EGFR) i Pucotenlimab (immunoterapia, która pomaga układowi odpornościowemu organizmu zwalczać raka). Celem jest sprawdzenie, czy ta kombinacja może zmniejszyć guz, zwiększyć prawdopodobieństwo usunięcia wszystkich komórek rakowych podczas operacji oraz poprawić wyniki leczenia, przy jednoczesnym utrzymaniu skutków ubocznych na możliwym do opanowania poziomie.

Kto może wziąć udział?

Aby się zakwalifikować, musisz:

Być mężczyzną w wieku 18 lat lub starszym z potwierdzonym rakiem płaskonabłonkowym prącia; Mieć raka, który jest trudny do leczenia operacją oszczędzającą prącie lub który rozprzestrzenił się do regionalnych węzłów chłonnych; Mieć komórki rakowe, które testują pozytywnie na EGFR (białko wytwarzane przez większość raków prącia); Nie otrzymywać wcześniej systemowego leczenia raka (lub mieć nawrót ponad 6 miesięcy po leczeniu uzupełniającym po radykalnej resekcji); Mieć odpowiednią funkcję narządów (np. zdrową funkcję serca, wątroby i nerek), aby tolerować leczenie; Zrozumieć badanie i dobrowolnie zgodzić się na udział poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

Co się wydarzy podczas badania? Badanie kwalifikacyjne (do 28 dni): Przeprowadzone zostaną testy w celu potwierdzenia kwalifikacji, w tym badania obrazowe, badania krwi i testowanie EGFR na próbce guza.

Leczenie przedoperacyjne (4-6 cykli): Co 3 tygodnie otrzymasz dożylne wlewy Becotatug vedotin (2,0 mg/kg) i Pucotenlimab (200 mg). Co 6 tygodni przeprowadzane będą badania obrazowe, aby sprawdzić, czy guz się zmniejsza.

Operacja: Jeśli guz zareaguje na leczenie (oceniane przez zespół lekarzy), przejdziesz radykalną operację usunięcia raka. Jeśli operacja zakończy się sukcesem, możesz kontynuować Pucotenlimab jako terapię uzupełniającą przez 1 rok.

Obserwacja: Po leczeniu będziesz kontrolowany co 3 miesiące przez 2 lata, aby monitorować nawrót raka i długoterminowe skutki uboczne.

Jakie są cele badania? Główny cel: Dowiedzieć się, ilu pacjentów może mieć udaną operację usunięcia wszystkich widocznych komórek rakowych (resekcja R0) po leczeniu kombinacją.

Cele drugorzędne: Zmierzenie, jak bardzo guz się zmniejsza (wskaźnik obiektywnej odpowiedzi), czy stadium raka się poprawia (wskaźnik obniżenia stadium), czy operacja usuwa wszystkie komórki rakowe (wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej), jak długo pacjenci pozostają wolni od raka (przeżycie wolne od choroby) oraz jak bezpieczne jest leczenie.

Jakie są potencjalne ryzyka? Podobnie jak w przypadku każdego leczenia raka, ta kombinacja może powodować skutki uboczne. Powszechne oczekiwane skutki uboczne obejmują reakcje skórne (np. wysypkę), problemy trawienne, zmiany w liczbie krwinek, zmiany funkcji wątroby i reakcje związane z układem odpornościowym (np. problemy z tarczycą, zapalenie płuc). Te skutki uboczne będą ściśle monitorowane przez zespół badawczy, a leczenie mające na celu ich opanowanie będzie zapewnione.

Badanie to jest prowadzone w West China Hospital, Sichuan University. Jest to badanie jednoramienne (wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą kombinację leczenia) i zrekrutuje około 60 pacjentów. Badanie ma się odbyć od kwietnia 2026 do kwietnia 2028.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płaskonabłonkowy prącia (PSCC) jest rzadkim, ale agresywnym nowotworem z ograniczonymi opcjami leczenia, szczególnie w przypadku miejscowo zaawansowanej choroby charakteryzującej się trudnością zachowania prącia lub przerzutami do regionalnych węzłów chłonnych. Obecne standardowe schematy neoadiuwantowej chemioterapii (np. TIP: paklitaksel + ifosfamid + cisplatyna) mają umiarkowaną skuteczność (wskaźnik resekcji chirurgicznej ~60%) i znaczną toksyczność, co prowadzi do niezaspokojonych potrzeb klinicznych dotyczących skuteczniejszych i lepiej tolerowanych terapii.

PSCC wykazuje unikalne cechy molekularne, które wspierają strategie celowane i immunoterapeutyczne: 91-100% przypadków PSCC nadmiernie ekspresjonuje receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), a 50-60% ekspresjonuje ligand programowanej śmierci 1 (PD-L1) ze znaczną infiltracją komórek odpornościowych. Skonjugowane przeciwciała-leki (ADCs) celujące w EGFR łączą specyficzność przeciwciał monoklonalnych z silnymi ładunkami cytotoksycznymi, minimalizując toksyczność poza celem w porównaniu z konwencjonalną chemioterapią. Tymczasem inhibitory PD-1 mogą reaktywować odporność przeciwnowotworową, a dowody przedkliniczne/kliniczne sugerują synergistyczną skuteczność w połączeniu z lekami celowanymi w EGFR – prawdopodobnie poprzez wzmocnienie prezentacji antygenu i infiltracji limfocytów T do mikrośrodowiska guza.

To jedno-ramienne badanie fazy II ocenia neoadiuwantowe zastosowanie Becotatug vedotin (EGFR-ADC składającego się z przeciwciała monoklonalnego anty-EGFR o wysokim powinowactwie sprzężonego z monometylo auristatyną E [MMAE] za pomocą łącznika walina-cytrulina) w połączeniu z Pucotenlimab (humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym anty-PD-1) u pacjentów z PSCC ekspresjonującym EGFR. Badanie wykorzystuje projekt Simona dwustopniowy do efektywnej oceny pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim jest wskaźnik resekcji chirurgicznej, z drugorzędowymi punktami końcowymi skupionymi na skuteczności (odpowiedź guza, remisja patologiczna, przeżycie) i bezpieczeństwie.

Uzasadnienie badania Becotatug vedotin wykazał obiecującą aktywność w litych nowotworach EGFR-dodatnich (np. rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, rak nosogardła) w badaniach fazy I/II, z korzystnym profilem bezpieczeństwa (głównie toksyczność skórna i hematologiczna stopnia 1-2). Pucotenlimab, w pełni humanizowane przeciwciało IgG4, blokuje wiązanie PD-1-PD-L1/PD-L2, aby aktywować funkcję limfocytów T i wykazał korzyści kliniczne w wielu litych nowotworach. Dane przedkliniczne wskazują, że połączenie EGFR-ADCs z inhibitorami PD-1 wzmacnia zabijanie komórek nowotworowych i redukuje supresję immunologiczną, wspierając ich zastosowanie w PSCC.

Ustawienie neoadiuwantowe zostało wybrane, aby zmaksymalizować potencjał wyleczenia: skuteczne zmniejszenie rozmiaru guzów może przekształcić chorobę nieresekcyjną w resekcyjną, poprawić wskaźniki zachowania prącia i wyeliminować mikroprzerzutową chorobę. Pooperacyjny adiuwantowy Pucotenlimab (przez 1 rok) jest podawany w celu skonsolidowania odporności przeciwnowotworowej i zmniejszenia ryzyka nawrotu.

Przegląd projektu badania Okres badań przesiewowych: ≤28 dni, w tym histopatologiczne potwierdzenie PSCC, ocena ekspresji EGFR (IHC 1+/2+/3+), obrazowanie wyjściowe (TK/MRI miednicy/brzucha, obrazowanie klatki piersiowej), badania laboratoryjne i ocena funkcji serca (echokardiogram).

Okres leczenia neoadiuwantowego: 4-6 cykli Becotatug vedotin (2,0 mg/kg dożylnie) + Pucotenlimab (200 mg dożylnie) co 3 tygodnie. Odpowiedź guza jest oceniana co 6 tygodni zgodnie z RECIST 1.1 za pomocą obrazowania.

Ocena chirurgiczna: Przegląd zespołu multidyscyplinarnego (MDT) po 4-6 cyklach w celu określenia resekcyjności. Pacjenci z chorobą resekcyjną poddawani są radykalnej operacji (oszczędzającej prącie resekcji lub częściowej/całkowitej penektomii + limfadenektomii pachwinowej/miednicznej według wskazań). Pooperacyjny adiuwantowy Pucotenlimab jest podawany przez 1 rok u pacjentów osiągających resekcję R0.

Okres obserwacji: Pacjenci są monitorowani co 3 miesiące przez 2 lata w celu oceny nawrotu choroby, przeżycia i długoterminowego bezpieczeństwa.

Rozważania statystyczne Badanie ma na celu rekrutację 55 ocenialnych pacjentów (60 zrekrutowanych, uwzględniając 10% wycofania), aby wykryć wzrost wskaźnika resekcji chirurgicznej z 60% (kontrola historyczna) do 80% (hipotetyczna stopa eksperymentalna) przy α=0,025 (jednostronnie) i mocy 80%. Projekt Simona dwustopniowy pozwala na wczesne zakończenie, jeśli ≤10 z pierwszych 15 pacjentów osiągnie resekcję (bezużyteczność), lub kontynuację do 55 pacjentów, jeśli >10 osiągnie resekcję.

Monitorowanie bezpieczeństwa Zdarzenia niepożądane (AEs) są stopniowane zgodnie z CTCAE v5.0 i monitorowane w sposób ciągły. Szczególną uwagę zwraca się na toksyczności związane z EGFR-ADC (reakcje skórne, toksyczność hematologiczna) i immunologiczne zdarzenia niepożądane (irAEs; np. zapalenie płuc, zapalenie wątroby, dysfunkcja tarczycy). Poważne zdarzenia niepożądane (SAEs) i podejrzane nieoczekiwane poważne reakcje niepożądane (SUSARs) są zgłaszane komisji etycznej i organom regulacyjnym zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).

To badanie adresuje krytyczną lukę w leczeniu zaawansowanego PSCC poprzez ocenę nowej, opartej na mechanizmach kombinacji terapii celowanej i immunoterapii w ustawieniu neoadiuwantowym. Sukces zapewniłby nowy standard opieki dla pacjentów z nieresekcyjnym lub węzłowo-dodatnim PSCC, poprawiając wyniki chirurgiczne i przeżycie, jednocześnie minimalizując chorobowość związaną z leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Kryteria włączenia (1) Histologicznie/cytologicznie potwierdzony płaskonabłonkowy rak prącia (PSCC); (2) Ekspresja EGFR (IHC 1+, 2+ lub 3+) potwierdzona przez lokalny oddział patologii; (3) Brak wcześniejszej terapii systemowej lub nawrót ≥6 miesięcy po terapii adjuwantowej po radykalnej resekcji; (4) Mężczyzna, wiek ≥18 lat; (5) Cytologicznie dodatnie lub klinicznie wyczuwalne powiększenie węzłów chłonnych pachwinowych, utrwalona masa, radiologicznie rozpoznane przerzuty do węzłów chłonnych miednicy lub trudności w zachowaniu prącia (niemożność wykonania zabiegu z ujemnym marginesem i zachowaniem funkcjonalnego kikuta prącia); (6) Co najmniej jedna mierzalna zmiana według RECIST 1.1; (7) Odpowiednia funkcja narządów:

    • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥50%;
    • Hemoglobina (HGB) ≥90 g/L, białe krwinki (WBC) ≥3.0×10⁹/L, bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1.5×10⁹/L, płytki krwi (PLT) ≥80×10⁹/L;
    • Całkowita bilirubina (TBIL) ≤1.5×ULN, AST/ALT ≤2.5×ULN (≤5×ULN w przypadku przerzutów do wątroby), kreatynina w surowicy (Cr) ≤1.5×ULN lub klirens kreatyniny (CrCl) ≥50 mL/min; (8) Dobrowolny udział, zrozumienie badania i podpisanie formularza świadomej zgody.
  2. Kryteria wykluczenia (1) Wcześniejsza terapia systemowa (z wyjątkiem nawrotu ≥6 miesięcy po chemioterapii adjuwantowej po radykalnej resekcji); (2) Ciężkie choroby współistniejące lub zły stan ogólny nieodpowiedni do leczenia/zabiegu (np. ciężko owrzodzone/zakażone węzły chłonne pachwinowe z wysokim ryzykiem słabego gojenia rany); (3) Niekontrolowane choroby współistniejące: niekontrolowana infekcja, aktywna gruźlica, niekontrolowana cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe (niewydolność serca w klasie NYHA III/IV, blok serca ≥2 stopnia, zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy, niestabilna arytmia/dławica piersiowa, udar mózgu w ciągu 6 miesięcy), śródmiąższowa choroba płuc, zakrzepica żył głębokich/zatorowość płucna w ciągu 12 miesięcy, niewyrównana marskość wątroby; (4) Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego w ciągu 2 lat (z wyjątkiem fizjologicznej terapii zastępczej); (5) Dodatnie testy serologiczne: dodatni HIV; dodatni HBsAg z HBV DNA ≥2000 kopii/mL; dodatnie przeciwciała HCV z dodatnim HCV RNA; (6) Duży zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni przed rekrutacją, wcześniejsza allogeniczna transplantacja komórek macierzystych krwi lub transplantacja narządu stałego; (7) Szczepienie szczepionką przeciwnowotworową w ciągu 4 tygodni przed rekrutacją lub planowane w trakcie badania; (8) Inne warunki uznane przez badacza za nieodpowiednie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rami neoadjuwantowy Becotatug Vedotin + Pucotenlimab

To jedno-ramienne, fazy II ramię interwencji ocenia terapię neoadiuwantową z Becotatug Vedotin (skoniugowanym przeciwciałem-lekiem celującym w EGFR) w połączeniu z Pucotenlimabem (inhibitorem PD-1) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym płaskonabłonkowym rakiem prącia (PSCC) eksprymującym EGFR, którzy mają trudności z zachowaniem prącia lub przerzuty do regionalnych węzłów chłonnych.

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymują ten sam ustandaryzowany schemat: dożylną infuzję Becotatug Vedotin w dawce 2,0 mg/kg i Pucotenlimabu w dawce 200 mg, podawaną raz na 3 tygodnie przez 4 do 6 cykli. Po leczeniu neoadiuwantowym resekcyjność guza jest oceniana przez wielodyscyplinarny zespół (MDT). Pacjenci z chorobą resekcyjną przechodzą radykalną operację (resekcję z zachowaniem prącia lub całkowitą/częściową penektomię plus wskazaną limfadenektomię pachwinową/miedniczną). Osiągający resekcję R0 (całkowitą resekcję z ujemnymi marginesami) otrzymują adiuwantowy Pucotenlimab przez 1 rok w celu utrwalenia przeciwnowotworowej odporności.
Lek: Becotatug Vedotin
Becotatug vedotin jest skoniugowanym przeciwciałem-lekiem (ADC) celowanym w EGFR, złożonym z przeciwciała monoklonalnego anty-EGFR o wysokim powinowactwie, skoniugowanego z monometyloaurystatyną E (MMAE) za pomocą rozszczepialnego łącznika walina-cytrulina.
W tej fazie II badania neoadiuwantowego, lek podaje się dożylnie w dawce 2,0 mg/kg raz na 3 tygodnie przez 4-6 cykli, w skojarzeniu z Pucotenlimabem, u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym prącia ekspresjonującym EGFR.
Inne nazwy:
  • MRG003
Lek: Pucotenlimab
Pucotenlimab to humanizowane, wysoko powinowate przeciwciało monoklonalne anty-PD-1, które blokuje wiązanie PD-1/PD-L1/PD-L2 w celu reaktywacji odporności przeciwnowotworowej. W tym badaniu podaje się go dożylnie w dawce 200 mg raz na 3 tygodnie: 4-6 cykli jako terapia neoadiuwantowa z Becotatug vedotin, a następnie 1 rok terapii adiuwantowej dla pacjentów, u których osiągnięto resekcję R0, w przypadku miejscowo zaawansowanego płaskonabłonkowego raka prącia z ekspresją EGFR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Resekcji Chirurgicznej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii neoadiuwantowej (po zakończeniu 4-6 cykli leczenia i ocenie MDT).
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto resekcję R0 (brak pozostałych komórek nowotworowych w marginesach) po leczeniu neoadjuvantowym, potwierdzony dokumentacją chirurgiczną i pooperacyjnymi raportami patologicznymi.
Do 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii neoadiuwantowej (po zakończeniu 4-6 cykli leczenia i ocenie MDT).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Co 6 tygodni w trakcie leczenia neoadiuwantowego, do 6 miesięcy.
Odsetek pacjentów z całkowitą odpowiedzią (CR) + częściową odpowiedzią (PR) wg kryteriów RECIST 1.1, oceniany na podstawie badań obrazowych.
Co 6 tygodni w trakcie leczenia neoadiuwantowego, do 6 miesięcy.
Odsetek redukcji stopnia zaawansowania
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapii neoadjuwantowej (do 6 miesięcy).
Proporcja pacjentów ze zmniejszonym stopniem zaawansowania guza (skupiając się na stopniu zaawansowania węzłów chłonnych pachwinowych) po terapii neoadiuwantowej.
Po zakończeniu terapii neoadjuwantowej (do 6 miesięcy).
Odsetek całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji.
Odsetek pacjentów bez resztkowych żywotnych komórek nowotworowych (0% RVT) w guzie pierwotnym i pobranych węzłach chłonnych, potwierdzony przez centralną patologię.
W ciągu 1 miesiąca po operacji.
Wskaźnik głównej odpowiedzi patologicznej (MPR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji.
Odsetek pacjentów z resztkowymi żywotnymi komórkami nowotworowymi ≤10% w guzie pierwotnym i pobranych węzłach chłonnych, potwierdzony przez centralną patologię.
W ciągu 1 miesiąca po operacji.
Stopień Regresji Guza (TRG)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji.
Półilościowe ocenianie regresji guza (system Miller-Payne lub RCB) przez centralną patologię.
W ciągu 1 miesiąca po operacji.
Wolne od zdarzeń przeżycie (EFS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 2 lat po zakończeniu badania, oceniane co 3 miesiące.
Czas od pierwszej terapii neoadjuvant do pierwszego zdarzenia (postęp choroby, nawrót, przerzuty, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny).
Od pierwszej dawki do 2 lat po zakończeniu badania, oceniane co 3 miesiące.
Przeżycie bez choroby (DFS)
Ramy czasowe: Od operacji do 2 lat po zakończeniu badania, oceniane co 3 miesiące.
Czas od resekcji R0 do pierwszego nawrotu (lokalnego/regionalnego/odległego), przerzutu lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Od operacji do 2 lat po zakończeniu badania, oceniane co 3 miesiące.
Profil bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 28 dni po ostatniej dawce.
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) według CTCAE 5.0; zmiany w parametrach życiowych, badaniu fizykalnym, badaniach laboratoryjnych, elektrokardiogramie.
Od podpisania świadomej zgody do 28 dni po ostatniej dawce.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiyan Liu

Współpracownicy

West China Hospital
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH-Penile-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prącia

Badania kliniczne na Becotatug Vedotin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj