Ácido Hialurônico vs Plasma Rico em Plaquetas: Efeitos nos Resultados Clínicos e Biologia Intra-articular para o Tratamento da Osteoartrite do Joelho (HA vs PRP)

O objetivo deste ensaio clínico randomizado prospectivo duplo-cego é comparar os efeitos do PRP com o HA em pacientes com OA leve a moderada, usando correlatos biológicos e clínicos dos resultados associados ao tratamento da OA. Os investigadores testarão a hipótese nula de que não há diferenças nos resultados clínicos medidos por sistemas de pontuação clínica validados para OA, nem há qualquer diferença na biologia intra-articular entre grupos de pacientes tratados com HA e aqueles tratados com PRP ao longo do tempo.

Este estudo foi um ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego, comparativo, com uma proporção de alocação de 1:1, submetido à aprovação do IRB na instituição principal. Entre 2011 e 2014, os pacientes serão selecionados para participação. Todos os recém-chegados com diagnóstico de osteoartrite do joelho entre 18 e 80 anos de idade serão rastreados.

Tratamento e avaliação Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados por meio de um processo de randomização eletrônica em dois grupos: um recebendo PRP intra-articular e o outro, HA intra-articular. A equipe não clínica realizará a randomização, a equipe clínica realizará as injeções e os resultados e análises serão realizados pela equipe de pesquisa primária. Os pacientes e a equipe de pesquisa primária que realiza a análise serão cegos para as atribuições. Todos os pacientes serão submetidos a coleta de 10 ml de sangue para preparo do PRP e coleta de 3 ml de sangue periférico para hemograma completo com diferencial de leucócitos. Isso será realizado em pacientes que receberam HA para manter o cegamento do paciente e para caracterizar as contagens de glóbulos brancos periféricos (WBC) e plaquetas. Um hemograma completo (CBC) será concluído no PRP antes da injeção para avaliar o aumento da concentração de plaquetas e para confirmar a raridade de glóbulos brancos vermelhos. Um aspirado de líquido sinovial de aproximadamente 2 cc será realizado sob orientação de ultrassom imediatamente antes de cada injeção de PRP ou HA para análise ELISA do ambiente intra-articular basal e pós-tratamento. Após o tratamento, os pacientes serão instruídos a limitar o uso da perna por pelo menos 24 horas e usar terapia fria/gelo para desconforto. Durante este período de tratamento são recomendados repouso ou atividades de esforço leve (como bicicleta ergométrica, terapia aquática), seguido de retorno gradual aos esportes ou atividades recreativas conforme tolerado.