Hyaluronsäure vs. plättchenreiches Plasma: Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse und die intraartikuläre Biologie bei der Behandlung von Knie-Osteoarthritis (HA vs PRP)

Das Ziel dieser doppelblinden prospektiven randomisierten klinischen Studie ist der Vergleich der Wirkungen von PRP mit HA bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Arthrose unter Verwendung biologischer und klinischer Korrelate von Ergebnissen im Zusammenhang mit der Behandlung von Arthrose. Die Prüfärzte werden die Nullhypothese testen, dass es keine Unterschiede in den klinischen Ergebnissen gibt, gemessen durch validierte klinische Scoring-Systeme für OA, noch gibt es einen Unterschied in der intraartikulären Biologie zwischen Gruppen von Patienten, die mit HA behandelt wurden, und denjenigen, die im Laufe der Zeit mit PRP behandelt wurden.

Diese Studie war eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, vergleichende klinische Studie mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1, die an der Hauptinstitution vom IRB genehmigt wurde. Zwischen 2011 und 2014 werden Patienten auf ihre Teilnahme hin untersucht. Alle Ankömmlinge mit der Diagnose Kniearthrose zwischen 18 und 80 Jahren werden gescreent.

Behandlung und Bewertung Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über ein elektronisches Randomisierungsverfahren in zwei Gruppen randomisiert: eine erhält intraartikuläre PRP und die andere intraartikuläre HA. Nichtklinisches Personal führt die Randomisierung durch, klinisches Personal führt die Injektionen durch und Ergebnisse und Analysen werden vom primären Forschungsteam durchgeführt. Patienten und das primäre Forschungsteam, das die Analyse durchführt, werden gegenüber Aufgaben verblindet. Alle Patienten werden einer 10-ml-Blutabnahme zur PRP-Vorbereitung und einer 3-ml-Peripherieblutabnahme für ein vollständiges Blutbild mit Leukozytendifferenzial unterzogen. Dies wird an Patienten durchgeführt, die HA erhalten haben, um die Patientenverblindung aufrechtzuerhalten und die Anzahl der peripheren weißen Blutkörperchen (WBC) und Blutplättchen zu charakterisieren. Vor der Injektion wird ein vollständiges Blutbild (CBC) mit PRP erstellt, um den Anstieg der Thrombozytenkonzentration um das Vielfache zu bewerten und die Seltenheit roter weißer Blutkörperchen zu bestätigen. Unmittelbar vor jeder PRP- oder HA-Injektion zur ELISA-Analyse der basalen intraartikulären Umgebung und der intraartikulären Umgebung nach der Behandlung wird unter Ultraschallkontrolle eine Synovialflüssigkeitsaspirat von etwa 2 cc durchgeführt. Nach der Behandlung werden die Patienten angewiesen, die Verwendung des Beins für mindestens 24 Stunden einzuschränken und bei Beschwerden eine Kältetherapie/Vereisung anzuwenden. Während dieses Behandlungszeitraums werden Ruhe oder Aktivitäten mit leichter Anstrengung (z. B. Heimtrainer, Wassertherapie) empfohlen, gefolgt von einer allmählichen Rückkehr zu Sport- oder Freizeitaktivitäten, je nach Verträglichkeit.