Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Clínico Antienvelhecimento de Prova de Conceito em Indivíduos Saudáveis

5 de abril de 2019 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo clínico de prova de conceito (POC) para avaliar a aparência de linhas finas e rugas em um creme hidratante cosmético de desenvolvimento em indivíduos saudáveis ​​que apresentam sinais visíveis de envelhecimento

O objetivo deste estudo clínico POC é avaliar os efeitos hidratantes em linhas finas e rugas, textura, função de barreira, hidratação e elasticidade proporcionados por 4 semanas de aplicação duas vezes ao dia do produto de teste em participantes que apresentam sinais visíveis de envelhecimento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes que atenderem a todos os critérios de inclusão/exclusão serão randomizados para um dos três grupos de tratamento: produto de teste/controle positivo, produto de teste/sem tratamento ou controle positivo/sem tratamento na visita inicial. A aplicação do produto dentro do grupo de tratamento será randomizada para o lado direito ou esquerdo da face. Os participantes aplicarão um dos tratamentos atribuídos a um lado da face (esquerdo ou direito) e outro tratamento atribuído ao outro lado da face de acordo com o cronograma de randomização. Os participantes serão instruídos a aplicar os tratamentos designados duas vezes ao dia (manhã e noite, com aproximadamente 8 a 12 horas de intervalo) por 4 semanas (28 dias).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
72

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Schleswig-Holstein
      • Schenefeld, Schleswig-Holstein, Alemanha, 22869
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Demonstra compreensão dos procedimentos do estudo, restrições e vontade de participar conforme evidenciado por consentimento informado voluntário por escrito e recebeu uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado
  • Boa saúde geral e mental com, na opinião do investigador ou médico qualificado, nenhuma anormalidade clinicamente significativa e relevante no histórico médico ou no exame físico
  • Mulheres com potencial para engravidar que, na opinião do investigador, praticam um método contraceptivo confiável. Contracepção adequada é definida como abstinência, contraceptivo oral, combinado ou progestagênio isolado OU progestagênio injetável OU implantes de levonorgestrel OU anel vaginal estrogênico OU adesivos contraceptivos percutâneos OU dispositivo intrauterino ou sistema intrauterino OU método de barreira dupla (preservativo ou capuz oclusivo [diafragma ou abóbada cervical caps] mais agente espermicida [espuma, gel, filme, creme, supositório]) OU esterilização do parceiro masculino antes da entrada da mulher no estudo, e este homem é o único parceiro para esse participante
  • Vontade de participar ativamente do estudo e comparecer a todas as consultas agendadas
  • Fitzpatrick fototipo I-IV
  • Visual Clinical Fitzpatrick Wrinkle Score 3-6 na área dos olhos (pés de galinha) em ambos os lados da face na triagem e na linha de base
  • Indivíduos com pele sensível autodeclarada

Critério de exclusão:

  • Mulheres que sabidamente estão grávidas ou que pretendem engravidar durante a duração do estudo
  • Mulheres que estão amamentando
  • Qualquer histórico de doenças ou condições dermatológicas significativas ou condições médicas conhecidas por alterar a aparência da pele ou a resposta fisiológica (por exemplo, diabetes) que possam, na opinião do investigador, impedir a aplicação tópica dos produtos sob investigação e/ou interferir nas avaliações
  • Mudança na contracepção nos últimos 3 meses
  • Presença de feridas abertas, espinhas, cistos, pele irritada, pelos ou tatuagens no local da aplicação
  • Dermatose ativa (local ou disseminada) que pode interferir nos resultados do estudo
  • Considerado imunocomprometido
  • Atualmente usando qualquer medicamento que, na opinião do investigador, possa afetar a avaliação do produto do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido
  • Uso dos seguintes medicamentos tópicos ou sistêmicos: imunossupressores, anti-histamínicos, anti-inflamatórios não hormonais e corticosteroides até 2 semanas antes da consulta de triagem
  • Intenção de usar qualquer esteroide oral ou tópico
  • Uso regular de esteróides inalatórios (uso ocasional é permitido)
  • Uso regular de medicamentos tópicos anti-coceira (uso ocasional permitido; o produto deve ser aplicado com um aplicador, mas não nas áreas de aplicação propostas
  • Uso de qualquer medicamento ou medicamento tópico nas áreas de aplicação propostas
  • Intenção de ser vacinado durante o período do estudo ou foi vacinado dentro de 3 semanas da visita de triagem
  • Atualmente recebendo injeções de alergia, ou recebeu uma injeção de alergia dentro de 7 dias antes da Visita 1, ou espera começar as injeções durante a participação no estudo
  • Blefarite, conjuntivite, uveíte
  • Tratamento ocular tópico no último mês
  • Tratamento estético, cosmético ou dermatológico na face nos últimos 3 meses
  • Exposição intensa ao sol, tratamentos com ultravioleta ou visita a um salão de bronzeamento nas últimas 2 semanas
  • Intolerância ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos materiais do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um de seus ingredientes declarados
  • Participação em outro estudo clínico (incluindo estudos cosméticos) ou recebimento de um medicamento experimental dentro de 14 dias da visita de triagem
  • Participação anterior neste estudo
  • História recente (nos últimos 5 anos) de abuso de álcool ou outras substâncias
  • Um funcionário do patrocinador ou do centro de estudo ou membros de sua família imediata
  • Um fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Testar produto/ Sem tratamento
Os participantes randomizados para este braço aplicarão o produto de teste em locais alocados e deixarão outros locais sem tratamento.
Outro: Sem tratamento
Sem tratamento
Outro: Produto de teste (creme hidratante)
Os participantes serão instruídos a aplicar o produto designado no lado designado aleatoriamente do rosto, incluindo a área dos pés de galinha, bochecha, testa e queixo duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Outro: Produto de teste/controle positivo
Os participantes randomizados para este braço aplicarão o teste e o produto positivo em locais alocados.
Outro: Produto de teste (creme hidratante)
Os participantes serão instruídos a aplicar o produto designado no lado designado aleatoriamente do rosto, incluindo a área dos pés de galinha, bochecha, testa e queixo duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Outro: Controle positivo (creme hidratante de mercado comercial)
Os participantes serão instruídos a aplicar o produto designado no lado designado aleatoriamente do rosto, incluindo a área dos pés de galinha, bochecha, testa e queixo duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Outro: Controle positivo/Sem tratamento
Os participantes randomizados para este braço aplicarão o produto Positivo em locais alocados e deixarão outros locais sem tratamento.
Outro: Sem tratamento
Sem tratamento
Outro: Controle positivo (creme hidratante de mercado comercial)
Os participantes serão instruídos a aplicar o produto designado no lado designado aleatoriamente do rosto, incluindo a área dos pés de galinha, bochecha, testa e queixo duas vezes ao dia (de manhã e à noite).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em Ra (um parâmetro dermaTOP), do produto de teste tratado versus (vs.) lado não tratado no dia 29
Prazo: Na linha de base e dia 29
Usando técnicas de projeção de franja e triangulação óptica, a estrutura de superfície 3D (tridimensional) de um local de pele investigacional designado em cada lado da face foi capturada como uma medição in vivo usando dermaTOP. A partir da estrutura 3D capturada, os parâmetros de rugosidade foram calculados. Ra é geralmente usado para avaliações de rugas, representando a estrutura mais fina da pele (Ra). Ra foi o desvio médio do perfil da linha média (média aritmética dos valores absolutos das alturas do ponto).
Na linha de base e dia 29

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em Ra (um parâmetro dermaTOP), do produto de teste tratado vs. lado não tratado no dia 15
Prazo: Na linha de base e no dia 15
Usando técnicas de projeção de franja e triangulação óptica, a estrutura da superfície 3D de um local de pele experimental designado em cada lado da face foi capturada como uma medição in vivo usando o dermaTOP. A partir da estrutura 3D capturada, os parâmetros de rugosidade foram calculados. Ra é geralmente usado para avaliações de rugas, representando a estrutura mais fina da pele (Ra). Ra foi o desvio médio do perfil da linha média (média aritmética dos valores absolutos das alturas do ponto).
Na linha de base e no dia 15
Alteração da linha de base em Ra (um parâmetro dermaTOP), do controle positivo lado tratado versus não tratado nos dias 15 e 29
Prazo: Na linha de base, dia 15 e 29
Usando técnicas de projeção de franja e triangulação óptica, a estrutura da superfície 3D de um local de pele experimental designado em cada lado da face foi capturada como uma medição in vivo usando o dermaTOP. A partir da estrutura 3D capturada, os parâmetros de rugosidade foram calculados. Ra é geralmente usado para avaliações de rugas, representando a estrutura mais fina da pele (Ra). Ra é o desvio médio do perfil da linha média (média aritmética dos valores absolutos das alturas do ponto).
Na linha de base, dia 15 e 29
Alteração da linha de base em Rz (um parâmetro dermaTOP) nos dias 15 e 29
Prazo: Na linha de base, dia 15 e 29
Usando técnicas de projeção de franja e triangulação óptica, a estrutura da superfície 3D de um local de pele experimental designado em cada lado da face foi capturada como uma medição in vivo usando o dermaTOP. A partir da estrutura 3D capturada, os parâmetros de rugosidade foram calculados. Rz geralmente usado para avaliações de rugas, representando a estrutura rugosa, como rugas. Rz foi uma média dos 5 subperfis (alturas de pico a vale) máximos locais. A partir de cada perfil local é calculado o valor da altura pico a pico; a média dos 5 valores de altura pico a pico foi Rz.
Na linha de base, dia 15 e 29
Alteração da linha de base em Sa (parâmetros dermaTOP) nos dias 15 e 29
Prazo: Na linha de base, dia 15 e 29
Usando técnicas de projeção de franja e triangulação óptica, a estrutura da superfície 3D de um local de pele experimental designado em cada lado da face foi capturada como uma medição in vivo usando o dermaTOP. O perfil da superfície da pele 3D foi calculado a partir da posição das franjas em combinação com os valores de cinza de cada pixel. A partir da estrutura 3D capturada, os parâmetros de rugosidade foram calculados. Sa era a média aritmética das alturas absolutas (não sinalizadas) dos pontos topográficos. Sa era a Área 3D - Equivalente do parâmetro Ra de rugosidade do perfil 2D.
Na linha de base, dia 15 e 29
Alteração da linha de base em Stm (parâmetros dermaTOP), nos dias 15 e 29
Prazo: Na linha de base, dia 15 e 29
Usando técnicas de projeção de franja e triangulação óptica, a estrutura da superfície 3D de um local de pele experimental designado em cada lado da face foi capturada como uma medição in vivo usando o dermaTOP. O perfil da superfície da pele 3D foi calculado a partir da posição das franjas em combinação com os valores de cinza de cada pixel. A partir da estrutura 3D capturada, os parâmetros de rugosidade foram calculados. Stm foi uma média das subáreas 5x5 (alturas de pico a vale) máximo local: A superfície foi virtualmente dividida em 25 subsuperfícies (5 linhas, 5 colunas); de cada superfície local é calculado o valor da altura pico a pico; a média dos 25 valores de pico para altura foi Stm.
Na linha de base, dia 15 e 29
Mudança desde a linha de base na pontuação clínica de rugas de Fitzpatrick, nos dias 15 e 29
Prazo: Na linha de base, dia 15 e 29
Um examinador cego, treinado e qualificado realizou as avaliações do Clinical Fitzpatrick Wrinkle Score classificando visualmente a área dos pés de galinha sob condições padrão de iluminação. As pontuações de rugas de Fitzpatrick variam entre 1-9, onde 1-3 = rugas finas, 4-6 = rugas finas a moderadas de profundidade, um número moderado de rugas, 7-9 = rugas finas a profundas, linhas numerosas, com ou sem dobras cutâneas redundantes . Baixo valor indicou melhores resultados.
Na linha de base, dia 15 e 29
Alteração da linha de base nos valores do corneômetro instrumental, nos dias 15 e 29
Prazo: Na linha de base, dia 15 e 29
A medição da hidratação do estrato córneo (SC) foi realizada pelo método da capacitância elétrica com um Corneômetro. O princípio de medição foi baseado em mudanças na capacitância do cabeçote de medição, funcionando como um condensador. Um campo elétrico foi criado entre os condutores de ouro para permitir que a dieletricidade do SC fosse medida. Uma vez que a dieléctrica varia em função do teor de água da pele, mediu-se a hidratação SC. Valores mais altos de corneometria indicam alto teor de umidade.
Na linha de base, dia 15 e 29
Melhoria percentual a partir da linha de base nas classificações de textura da pele com base na avaliação do leigo de imagens de alta resolução no dia 29
Prazo: Na linha de base e dia 29
Imagens de alta resolução do lado esquerdo e direito de toda a metade do rosto de cada participante foram tiradas na linha de base e no dia 29. Cada par de imagens cegas foi exibido aleatoriamente em uma tela calibrada por cores e avaliado por um painel de avaliadores leigos, que classificaram cada imagem com base na textura, definida como poros, suavidade e irregularidade, em uma escala de: 1 = melhor; ou 2 = pior (pontuação mais baixa indica melhora). A proporção total de melhora (de todos os niveladores leigos) no dia 29 em relação à linha de base é relatada para este ponto final.
Na linha de base e dia 29
Alteração da linha de base nos parâmetros do cutômetro instrumental R5, nos dias 15 e 29
Prazo: Na linha de base, dia 15 e 29
O Cutometer mede a elasticidade da camada superior da pele usando pressão negativa que deforma a pele mecanicamente. A pressão negativa foi criada no dispositivo e a pele foi puxada para a abertura da sonda e depois de um tempo definido liberada novamente. Dentro da sonda, a profundidade de penetração foi determinada por um sistema de medição óptica sem contato. A intensidade da luz varia em função da profundidade de penetração na pele. A resistência da pele à pressão negativa (firmeza) e sua capacidade de retornar à sua posição original (elasticidade) foram apresentadas como curvas (profundidade de penetração em mm/tempo) em tempo real durante a medição. Este princípio de medição fornece informações sobre as propriedades elásticas e mecânicas da superfície da pele e permite a quantificação objetiva do envelhecimento da pele. R5 (elasticidade líquida): a parte elástica da parte de sucção versus a parte elástica da parte de relaxamento.
Na linha de base, dia 15 e 29
Alteração da linha de base no parâmetro R7 do cutômetro instrumental, nos dias 15 e 29
Prazo: Na linha de base, dia 15 e 29
O Cutometer mede a elasticidade da camada superior da pele usando pressão negativa que deforma a pele mecanicamente. A pressão negativa foi criada no dispositivo e a pele foi puxada para a abertura da sonda e depois de um tempo definido liberada novamente. Dentro da sonda, a profundidade de penetração foi determinada por um sistema de medição óptica sem contato. A intensidade da luz varia em função da profundidade de penetração na pele. A resistência da pele à pressão negativa (firmeza) e sua capacidade de retornar à sua posição original (elasticidade) são exibidas como curvas (profundidade de penetração em mm/tempo) em tempo real durante a medição. Este princípio de medição fornece informações sobre as propriedades elásticas e mecânicas da superfície da pele e permite a quantificação objetiva do envelhecimento da pele. R7: Parcela da elasticidade comparada aos valores da curva completa.
Na linha de base, dia 15 e 29
Alteração da linha de base na perda de água transepidérmica (TEWL) nos dias 15 e 29
Prazo: Na linha de base, dia 15 e 29
O princípio de medição TEWL foi baseado na determinação do gradiente de vapor de água entre dois pares de sensores (temperatura e umidade relativa) colocados em diferentes distâncias perpendicularmente à pele. As medições foram feitas em triplicado e, em seguida, uma leitura média (média) foi calculada na área subocular/bochecha esquerda e direita diretamente do canto dos olhos até o meio da maçã do rosto. Uma diminuição no TEWL corresponde a uma função de barreira da pele melhorada.
Na linha de base, dia 15 e 29

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de abril de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 207468

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Envelhecimento da pele

Ensaios clínicos em Sem tratamento

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações