Biodistribuição e Dosimetria de Ga-68 P16-093 no Câncer de Próstata

Critérios de inclusão (Coorte 1):

• Homem ≥ 18 anos de idade
• Pacientes com câncer de próstata apresentando aumento do PSA após prostatectomia radical para tratamento da doença primária.
• PSA ≥ 0,2 ng/mL
• Os pacientes devem dar consentimento informado para o estudo de pesquisa e concordar em permitir o acesso do investigador aos resultados clínicos após a implementação do plano de tratamento, como descrição do plano de tratamento e valores de PSA após a implementação do plano de tratamento como parte do tratamento padrão, normalmente determinado 3-4 meses depois do tratamento.

Critérios de inclusão (coorte 2):

• Homem ≥ 18 anos de idade

• Câncer de próstata confirmado histologicamente com o seguinte escore de Gleason na biópsia:

  • Gleason ≥ 4+3 OU
  • Gleason 3+4 com >30% padrão 4 ou ≥3 núcleos positivos
• Programado para prostatectomia radical (espera-se que ocorra dentro de 60 dias após o exame)
• Os pacientes devem dar consentimento informado para o estudo de pesquisa e concordar em permitir o acesso do investigador aos resultados clínicos, como imagem SOC (mpMRI, por exemplo) para planejamento cirúrgico, se feito, ou dados de biópsia após prostatectomia, incluindo dados de biópsia de dissecção de linfonodo, se disponível.

Critérios de Exclusão (Coortes 1 e 2):

• Incapacidade de dar consentimento informado.
• O paciente não tolera ficar parado na cama da câmera PET, devido a limitações físicas ou claustrofobia.
• Significativa doença médica, neurológica ou crônica aguda ou crônica no sujeito que, no julgamento dos Investigadores Clínicos, poderia comprometer a segurança do sujeito, limitar a capacidade de concluir o estudo e/ou comprometer os objetivos do estudo