Biodistribución y Dosimetría de Ga-68 P16-093 en Cáncer de Próstata

Criterios de inclusión (cohorte 1):

• Hombre ≥ 18 años de edad
• Pacientes con cáncer de próstata que presenten aumento del PSA después de una prostatectomía radical para el tratamiento de la enfermedad primaria.
• PSA ≥ 0,2 ng/mL
• Los pacientes deben dar su consentimiento informado para el estudio de investigación y aceptar permitir que el investigador acceda a los resultados clínicos luego de la implementación del plan de tratamiento, como la descripción del plan de tratamiento y los valores de PSA luego de la implementación del plan de tratamiento como parte de la atención estándar, generalmente determinados de 3 a 4 meses. después del tratamiento.

Criterios de inclusión (Cohorte 2):

• Hombre ≥ 18 años de edad

• Cáncer de próstata confirmado histológicamente con la siguiente puntuación de Gleason en la biopsia:

  • Gleason ≥ 4+3 O
  • Gleason 3+4 con >30% patrón 4 o ≥3 núcleos positivos
• Programado para prostatectomía radical (se espera que ocurra dentro de los 60 días posteriores a la exploración)
• Los pacientes deben dar su consentimiento informado para el estudio de investigación y aceptar permitir que el investigador acceda a los resultados clínicos, como imágenes SOC (mpMRI, por ejemplo) para la planificación quirúrgica, si se realiza, o datos de biopsia después de la prostatectomía, incluidos los datos de biopsia de disección de ganglios linfáticos, si están disponibles.

Criterios de exclusión (cohortes 1 y 2):

• Incapacidad para dar consentimiento informado.
• El paciente es incapaz de tolerar permanecer inmóvil en la cama de la cámara PET, debido a limitaciones físicas o claustrofobia.
• Enfermedad médica, neurológica o enfermedad aguda o crónica significativa en el sujeto que, a juicio de los investigadores clínicos, podría comprometer la seguridad del sujeto, limitar la capacidad para completar el estudio y/o comprometer los objetivos del estudio.