Biodistribuzione e dosimetria di Ga-68 P16-093 nel cancro alla prostata

Criteri di inclusione (Coorte 1):

• Maschio ≥ 18 anni di età
• Pazienti con cancro alla prostata che presentano un aumento del PSA dopo prostatectomia radicale per il trattamento della malattia primaria.
• PSA ≥ 0,2 ng/mL
• I pazienti devono dare il consenso informato per lo studio di ricerca e accettare di consentire allo sperimentatore l'accesso ai risultati clinici dopo l'implementazione del piano di trattamento, come la descrizione del piano di trattamento e i valori del PSA dopo l'implementazione del piano di trattamento come parte dell'assistenza standard, generalmente determinata 3-4 mesi dopo il trattamento.

Criteri di inclusione (Coorte 2):

• Maschio ≥ 18 anni di età

• Cancro alla prostata istologicamente confermato con il seguente punteggio di Gleason alla biopsia:

  • Gleason ≥ 4+3 OPPURE
  • Gleason 3+4 con pattern >30% 4 o ≥3 core positivi
• Programmato per la prostatectomia radicale (che dovrebbe avvenire entro 60 giorni dalla scansione)
• I pazienti devono dare il consenso informato per lo studio di ricerca e accettare di consentire allo sperimentatore l'accesso ai risultati clinici come l'imaging SOC (mpMRI, ad esempio) per la pianificazione chirurgica, se eseguita, o i dati della biopsia dopo la prostatectomia, inclusi i dati della biopsia della dissezione linfonodale, se disponibile.

Criteri di esclusione (coorti 1 e 2):

• Impossibilità di dare il consenso informato.
• Il paziente non è in grado di tollerare di rimanere fermo sul letto della telecamera PET, a causa di limitazioni fisiche o claustrofobia.
• Significativa malattia acuta o cronica medica, neurologica o nel soggetto che, a giudizio degli investigatori clinici, potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto, limitare la capacità di completare lo studio e/o compromettere gli obiettivi dello studio