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A Social Media Intervention on Promoting Oral Heath Among Iranian Adolescents

8 de dezembro de 2018 atualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

A Randomized Trial of a Social Media Intervention on Promoting Oral Heath Among Iranian Adolescents

Online social networking sites, such as Telegram, possess a number of useful features that could enhance oral health promotion interventions, including the ability of users to share personal information, which is aggregated and displayed to other users .This study is a longitudinal controlled trial that is designed to investigate the effectiveness of a multi-component intervention on improving oral health in adolescents and their mothers. Participants will be allocated in three groups with a) an intervention group in which mothers and children receive the intervention and questionnaires via Telegram, b) only the children receive the intervention via Telegram and mothers and children receive the questionnaires, and c) mothers and children are in active control group and only receive the questionnaires. The intervention package contains behavior change techniques targeting outcome expectancy, self-efficacy, action planning, coping planning, and self-monitoring. The active control group receives an information sheet regarding recommendations on Oral health behaviors. There will be 3 assessment points in time, baseline, 1 month and 6 months after the interventions.

The primary outcome of this study is to estimate the dyadic mechanisms between mothers and their children regarding improving oral health. Secondary outcome is to investigate whether oral health behavior did improve in the intervention groups in general and also to find the psychological mechanism behind the changes during the time of the study.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
791

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • aged 12 to 16
  • possess a smartphone
  • able or willing to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • They are not engaged in other oral-health education or research program.
  • They have no physical and/or mental disabilities that will impede their ability to perform their own oral hygiene activities.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: mother and adolescents
an intervention group in which mothers and adolescents receive the intervention and questionnaires via Telegram social media
Comportamental: mothers and adolescents
The intervention package will be sent to mothers and adolescents via Telegram social media. It contains behavior change techniques targeting outcome expectancy, self-efficacy, action planning, coping planning, and self-monitoring. There will be 3 assessment points in time, baselines, 1 month and six months after interventions.
Experimental: adolescents
an intervention group in which adolescents receive the intervention and questionnaires via Telegram social media
Comportamental: adolescents
The intervention package will be sent to only adolescents via Telegram social media. It contains behavior change techniques targeting outcome expectancy, self-efficacy, action planning, coping planning, and self-monitoring. There will be 3 assessment points in time, baselines, 1 month and six months after interventions.
Comparador Ativo: active control
mothers and adolescents are in active control group and only receive the questionnaires
Comportamental: active control
The active control group receives an information sheet regarding recommendations on oral health behavior via telegram. There will be 3 assessment points in time, with 1 month and six months in between.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
changes in dental busing behavior using a self-reported questionnaire
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
using a self-reported questionnaire
baseline, 1 Months, 6 months follow-up

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
changes in self efficacy using a self-reported questionnaire
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
self efficacy will be assessed using a self-reported questionnaire with four items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in outcome expectancy
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
outcome expectancy will be assessed using a self-reported questionnaire with three items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in coping planning
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
coping planning will be assessed using a self-reported questionnaire with five items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (not true) to 5 (totally true)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in action planning
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
action planning will be assessed using a self-reported questionnaire with five items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (not true) to 5 (totally true)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in risk perception
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
risk perception will be assessed using a self-reported questionnaire with three items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (very unlikely) to 5 (very likely)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in self-monitoring
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
self-monitoring will be assessed using a self-reported questionnaire with four items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (not at all true) to 5 (totally true)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in intention
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
Behavioral intention will be assessed using a self-reported questionnaire with four items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in perceived social support
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
perceived social support will be assessed using a self-reported questionnaire with three items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
Changes in Community Periodontal Index (CPI)
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
The CPI scores are rated (0 = healthy gingiva, 1 = gingival bleeding, 2 = calculus, 3 = pocket from 4 to 5 mm, and 4 = pocket ≥6 mm
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
Changes in Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
The amount of plaque on each enamel block for each lingual and buccal surface is rated on a six point Likert-type scale ranging from 0 (no plaque) to 5 (plaque covering two-thirds or more of the crown of the tooth).
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
Changes in Oral health related quality of life
Prazo: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
The Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQLTM) Oral Health Scale is used to examine Oral health related quality of life. The scale comprises five items. All responses are reverse scored and transformed into a 0-100-point scale with higher scores representing better Oral health related quality of life.
baseline, 1 Months, 6 months follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Qazvin University Of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de dezembro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IR.QUMS.REC.1396.601

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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