Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Social Media Intervention on Promoting Oral Heath Among Iranian Adolescents

8. prosince 2018 aktualizováno: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

A Randomized Trial of a Social Media Intervention on Promoting Oral Heath Among Iranian Adolescents

Online social networking sites, such as Telegram, possess a number of useful features that could enhance oral health promotion interventions, including the ability of users to share personal information, which is aggregated and displayed to other users .This study is a longitudinal controlled trial that is designed to investigate the effectiveness of a multi-component intervention on improving oral health in adolescents and their mothers. Participants will be allocated in three groups with a) an intervention group in which mothers and children receive the intervention and questionnaires via Telegram, b) only the children receive the intervention via Telegram and mothers and children receive the questionnaires, and c) mothers and children are in active control group and only receive the questionnaires. The intervention package contains behavior change techniques targeting outcome expectancy, self-efficacy, action planning, coping planning, and self-monitoring. The active control group receives an information sheet regarding recommendations on Oral health behaviors. There will be 3 assessment points in time, baseline, 1 month and 6 months after the interventions.

The primary outcome of this study is to estimate the dyadic mechanisms between mothers and their children regarding improving oral health. Secondary outcome is to investigate whether oral health behavior did improve in the intervention groups in general and also to find the psychological mechanism behind the changes during the time of the study.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
791

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • aged 12 to 16
  • possess a smartphone
  • able or willing to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • They are not engaged in other oral-health education or research program.
  • They have no physical and/or mental disabilities that will impede their ability to perform their own oral hygiene activities.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: mother and adolescents
an intervention group in which mothers and adolescents receive the intervention and questionnaires via Telegram social media
Behaviorální: mothers and adolescents
The intervention package will be sent to mothers and adolescents via Telegram social media. It contains behavior change techniques targeting outcome expectancy, self-efficacy, action planning, coping planning, and self-monitoring. There will be 3 assessment points in time, baselines, 1 month and six months after interventions.
Experimentální: adolescents
an intervention group in which adolescents receive the intervention and questionnaires via Telegram social media
Behaviorální: adolescents
The intervention package will be sent to only adolescents via Telegram social media. It contains behavior change techniques targeting outcome expectancy, self-efficacy, action planning, coping planning, and self-monitoring. There will be 3 assessment points in time, baselines, 1 month and six months after interventions.
Aktivní komparátor: active control
mothers and adolescents are in active control group and only receive the questionnaires
Behaviorální: active control
The active control group receives an information sheet regarding recommendations on oral health behavior via telegram. There will be 3 assessment points in time, with 1 month and six months in between.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes in dental busing behavior using a self-reported questionnaire
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
using a self-reported questionnaire
baseline, 1 Months, 6 months follow-up

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes in self efficacy using a self-reported questionnaire
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
self efficacy will be assessed using a self-reported questionnaire with four items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in outcome expectancy
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
outcome expectancy will be assessed using a self-reported questionnaire with three items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in coping planning
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
coping planning will be assessed using a self-reported questionnaire with five items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (not true) to 5 (totally true)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in action planning
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
action planning will be assessed using a self-reported questionnaire with five items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (not true) to 5 (totally true)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in risk perception
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
risk perception will be assessed using a self-reported questionnaire with three items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (very unlikely) to 5 (very likely)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in self-monitoring
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
self-monitoring will be assessed using a self-reported questionnaire with four items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (not at all true) to 5 (totally true)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in intention
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
Behavioral intention will be assessed using a self-reported questionnaire with four items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
changes in perceived social support
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
perceived social support will be assessed using a self-reported questionnaire with three items. All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
Changes in Community Periodontal Index (CPI)
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
The CPI scores are rated (0 = healthy gingiva, 1 = gingival bleeding, 2 = calculus, 3 = pocket from 4 to 5 mm, and 4 = pocket ≥6 mm
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
Changes in Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
The amount of plaque on each enamel block for each lingual and buccal surface is rated on a six point Likert-type scale ranging from 0 (no plaque) to 5 (plaque covering two-thirds or more of the crown of the tooth).
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
Changes in Oral health related quality of life
Časové okno: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
The Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQLTM) Oral Health Scale is used to examine Oral health related quality of life. The scale comprises five items. All responses are reverse scored and transformed into a 0-100-point scale with higher scores representing better Oral health related quality of life.
baseline, 1 Months, 6 months follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qazvin University Of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IR.QUMS.REC.1396.601

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na mothers and adolescents

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení