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Memória Principal 2: Um Programa de Estimulação Cognitiva em Grupo de Longo Prazo

29 de abril de 2022 atualizado por: Rsocialform - Geriatria, Lda

Memória Principal 2: Um Programa de Estimulação Cognitiva em Grupo de Longa Duração para Doentes com Perturbações Neurocognitivas que Frequentam Respostas Sociais no Concelho de Oliveira do Bairro

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de estimulação cognitiva (EC) grupal de longa duração sobre a função cognitiva de idosos institucionalizados com transtornos neurocognitivos. O estudo também visa avaliar a viabilidade do programa em instituições localizadas na cidade portuguesa de Oliveira do Bairro.

Os investigadores propõem a realização de um estudo quase-experimental longitudinal com desenho pré-teste-pós-teste de grupo único. Os sujeitos participarão das sessões de EC em grupo, uma vez por semana, durante um ano, mantendo seus cuidados habituais na instituição. O programa terá 47 sessões, uma vez por semana, com 1 hora cada. Em cada instituição participante, será formado um grupo. Em grupos compostos por participantes com transtorno neurocognitivo leve, o número máximo será de 10 participantes por grupo, em grupos compostos por participantes com transtorno neurocognitivo maior, o número máximo será de 6 participantes por grupo. Em cada instituição, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão selecionados para fazer parte de um programa de grupo de estimulação cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste momento, o mundo vive um envelhecimento populacional sem precedentes em escala global. Em 2050, o número de pessoas com mais de 65 anos mais que dobrará de 617 milhões para 1,6 bilhão e o percentual de pessoas com mais de 65 anos crescerá de 9% para 16%. Portugal é um dos países que mais envelhece no mundo, 22% da sua população tem mais de 65 anos.

Com o aumento da população idosa, surgem novos desafios como o aumento da prevalência de distúrbios neurocognitivos. Segundo estimativas da OCDE, Portugal é o quarto país com maior número de diagnósticos de demência. Isso traz muitos custos sociais, de saúde e econômicos para o nosso país.

Há evidências de que nos estágios iniciais dos transtornos neurocognitivos, as pessoas podem aprender e melhorar sua função cognitiva por meio de intervenções, como a estimulação cognitiva (EC). Existem três tipos de intervenção cognitiva para melhorar o desempenho cognitivo: CS, reabilitação cognitiva e treinamento cognitivo. A reabilitação cognitiva é uma abordagem individualizada para melhorar o comprometimento cognitivo e melhorar o funcionamento diário. O treinamento cognitivo é projetado para que o paciente execute um conjunto de tarefas para melhorar ou manter a função cognitiva por meio da prática guiada.

CS é uma intervenção onde os domínios cognitivos não são usados ​​isoladamente, mas de forma integrada. O CS pode ser estruturado em formato individual ou em grupo. A terapia individual CS inclui atividades destinadas a estimular a cognição, realizadas apenas com o terapeuta e o paciente.

Por outro lado, o grupo CS é o "engajamento em uma série de atividades e discussões em grupo destinadas ao aprimoramento geral do funcionamento cognitivo e social".

Num estudo que aplicou terapia individual de CS em doentes portugueses institucionalizados com perturbação neurocognitiva ligeira, ao longo de um ano, verificou-se uma melhoria significativa no grupo de intervenção no desempenho cognitivo e uma redução significativa dos sintomas depressivos, com efeito médio a grande tamanhos, mostrando que a terapia CS é eficaz no formato individual.

No entanto, o CS também é eficaz quando conduzido em grupo. Os resultados de um programa de terapia de grupo CS conduzido em um estudo multicêntrico, cego, randomizado e controlado, mostraram melhorias significativas no desempenho cognitivo no grupo de intervenção, especificamente nas pontuações do Mini Exame do Estado Mental e na subescala cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer .

Seguindo essas evidências, o Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica recomendou o Grupo CS estruturado como terapia não farmacológica para pessoas com transtorno neurocognitivo leve a moderado.

Em uma revisão sistemática sobre CS, os estudos mostraram fortes evidências de que o CS tem um impacto positivo no desempenho cognitivo, na depressão, nas atividades da vida diária e no comportamento de pessoas com transtornos neurocognitivos.

Em um estudo multicêntrico realizado com desenho de um grupo e 14 sessões de EC em grupo ao longo de 7 semanas, em pacientes com demência leve a moderada, os resultados mostraram melhora em domínios cognitivos, como memória, compreensão da linguagem e orientação, mas não não apresentam alterações significativas na atenção/memória de trabalho, função executiva ou praxia.

Noutro estudo, que envolveu a realização de um programa de estimulação cognitiva de 10 sessões, cada sessão com a duração de 2 horas, 3 vezes por semana, com idosos residentes em centros de proteção social, verificou-se também uma melhoria estatisticamente significativa no funcionamento cognitivo dos participantes após a intervenção .

Outro estudo envolveu uma investigação multicêntrica onde um programa de CS em grupo foi aplicado a pessoas com diagnóstico de demência leve a moderada. O programa foi baseado no programa Fazendo a Diferença de Spector et al. que tem 14 sessões quinzenais, ao longo de 7 semanas. Os resultados mostraram uma melhora significativa nas funções cognitivas e também na sintomatologia depressiva.

Num estudo realizado em Portugal, um programa de EC em grupo para pessoas com défice cognitivo ligeiro, composto por 1 sessão semanal, com a duração de 90 minutos, durante 8 semanas, obteve resultados positivos. Concluiu-se que a memória de curto prazo, orientação, linguagem e orientação visuoespacial melhoraram significativamente no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.

Outros autores portugueses também aplicaram um programa de EC em grupo, baseado no Programa Fazendo a Diferença, com 14 sessões duas vezes por semana, cada uma com duração de 45-60 minutos. Este estudo encontrou uma melhora significativa nas funções cognitivas nos participantes do grupo de intervenção.

Considerando as informações anteriores, o objetivo desta proposta de pesquisa é avaliar o efeito do grupo CS no desempenho cognitivo e na sintomatologia depressiva em pessoas institucionalizadas com transtorno neurocognitivo leve a maior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oliveira do Bairro, Portugal
        • Associação de Solidariedade Social do Silveiro
      • Oliveira do Bairro, Portugal
        • Associação dos Amigos de Perrães
      • Oliveira do Bairro, Portugal
        • Centro Ambiente para Todos
      • Oliveira do Bairro, Portugal
        • Centro Social de Oiã
      • Oliveira do Bairro, Portugal
        • Centro Social Paroquial de S.Pedro da Palhaça
      • Oliveira do Bairro, Portugal
        • Santa Casa da Misericórdia de Oliveira do Bairro
      • Oliveira do Bairro, Portugal
        • Sóbustos
    • Aveiro
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de transtorno neurocognitivo de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental.
  • Ter uma pontuação entre 2 e 5 de acordo com a Escala Global de Deterioração (obtida a partir da pontuação do participante no Mini-Exame do Estado Mental).
  • Idade acima de 60 anos.
  • Frequentar uma das instituições participantes do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter recebido atendimento psicológico ou psiquiátrico nos últimos dois meses.
  • Não ser capaz de se comunicar e entender.
  • Sofrer de doença aguda ou grave que impossibilite a participação nas sessões.
  • Limitação sensorial e física que impeçam a sua participação nas sessões.
  • Capacidade de atenção limitada que impede a participação em uma sessão de grupo de uma hora.
  • Presença de sintomas neuropsiquiátricos graves que impeçam sua participação nas sessões ou delírio descontrolado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo intervenção receberá 47 sessões do grupo CS e participará de 3 sessões de avaliação. O programa de CS terá duração de 1 ano e cada sessão de CS em grupo durará aproximadamente 60 minutos.

A intervenção compreende 50 sessões, ao longo de um ano, sendo que 3 dessas sessões serão as avaliações pré-teste, intrateste e pós-teste. As sessões de intervenção terão a duração aproximada de 60 minutos e serão desenvolvidas de acordo com a seguinte estrutura:

Acolhimento ao grupo (5 minutos) Terapia de orientação à realidade (10 minutos) Atividade principal (35 minutos) Avaliação da sessão (10 minutos) As sessões de CS serão realizadas em grupo. As sessões de intervenção incluirão várias atividades baseadas em diferentes terapias não farmacológicas, cuja eficácia em idosos com perturbações neurocognitivas foi cientificamente comprovada. As terapias não farmacológicas utilizadas englobam terapias como musicoterapia, terapia de reminiscência, terapia de validação, método Montessori em geriatria, treinamento de AVD, terapia de arte e o software de computador Rehacom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento cognitivo avaliado por meio do Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: Prazo: Pré, intra (6 meses) e pós-intervenção (12 meses)
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre as avaliações pré-intervenção, intra-intervenção e pós-intervenção. O Mini-Exame do Estado Mental é um breve teste de triagem para a função cognitiva. Avalia 6 funções cognitivas: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação, linguagem e habilidade visuoconstrutiva. A pontuação global varia de 0 a 30 pontos, pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
Prazo: Pré, intra (6 meses) e pós-intervenção (12 meses)
Funcionamento cognitivo avaliado por meio da Bateria de Avaliação Frontal
Prazo: Prazo: Pré, intra (6 meses) e pós-intervenção (12 meses)
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre as avaliações pré-intervenção, intra-intervenção e pós-intervenção. A Bateria de Avaliação Frontal é um teste de triagem para o funcionamento executivo. Avalia conceituação, fluência lexical, programação ou série motora, sensibilidade a interferências, controle inibitório e autonomia ambiental. Cada subteste é pontuado de 0 a 3 pontos e a pontuação global varia de 0 a 18 pontos. Uma pontuação mais alta indica uma melhor função executiva.
Prazo: Pré, intra (6 meses) e pós-intervenção (12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor avaliado através da Escala de Depressão Geriátrica -15
Prazo: Prazo: Pré, intra (6 meses) e pós-intervenção (12 meses)
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre as avaliações pré-intervenção, intra-intervenção e pós-intervenção. A Escala de Depressão Geriátrica -15 é um teste de triagem para sintomas depressivos em adultos idosos. Avalia a depressão em idosos, distinguindo entre sintomas depressivos e de demência. Este instrumento não inclui condições somáticas comuns aos idosos, como apetite, sono ou distúrbios sexuais, ou baixo nível de energia. A pontuação geral varia de 0 a 15. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas depressivos.
Prazo: Pré, intra (6 meses) e pós-intervenção (12 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos coletados por meio de um questionário sociodemográfico
Prazo: Prazo: pré-intervenção
Os dados sociodemográficos serão coletados por meio de um questionário sociodemográfico, elaborado especificamente para este estudo, com informações sobre idade, sexo, alfabetização, condições de saúde, entre outras.
Prazo: pré-intervenção
Adesão à intervenção e desistências avaliadas por meio de um formulário de sessão
Prazo: Prazo: Pré, intra (6 meses) e pós-intervenção (12 meses)
A adesão à intervenção e as desistências serão avaliadas através de um formulário de sessão, concebido especificamente para este estudo, preenchido pelo técnico após cada sessão, relativo à assiduidade e estado de espírito/comportamento dos participantes ao longo das sessões de intervenção.
Prazo: Pré, intra (6 meses) e pós-intervenção (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
  • Investigador principal: Susana I Justo Henriques, PhD, Replicar Socialform and University of de Santiago de Compostela
  • Investigador principal: Vanessa Blanco Seoane, PhD, University of de Santiago de Compostela
  • Investigador principal: Fernando L Vázquez González, PhD, University of de Santiago de Compostela

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14112019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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