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Major Memory 2 : un programme de stimulation cognitive de groupe à long terme

29 avril 2022 mis à jour par: Rsocialform - Geriatria, Lda

Mémoire majeure 2 : un programme de stimulation cognitive de groupe à long terme pour les patients atteints de troubles neurocognitifs participant à des réponses sociales dans la municipalité d'Oliveira do Bairro

Cette étude vise à évaluer l'effet d'un programme de stimulation cognitive (SC) de groupe à long terme sur la fonction cognitive de personnes âgées institutionnalisées atteintes de troubles neurocognitifs. L'étude vise également à évaluer la faisabilité du programme dans des institutions situées dans la ville portugaise d'Oliveira do Bairro.

Les investigateurs proposent la réalisation d'une étude longitudinale quasi-expérimentale avec un design pré-test-post-test à un groupe. Les sujets participeront à des séances de CS dans le cadre d'un groupe, une fois par semaine, pendant un an, tout en maintenant leur prise en charge habituelle dans l'établissement. Le programme comportera 47 séances, une fois par semaine, d'une heure chacune. Dans chaque institution participante, un groupe sera formé. Dans les groupes composés de participants atteints de troubles neurocognitifs légers, le nombre maximum sera de 10 participants par groupe, dans les groupes composés de participants atteints de troubles neurocognitifs majeurs, le nombre maximum sera de 6 participants par groupe. Dans chaque établissement, les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront sélectionnés pour faire partie d'un programme de groupe de stimulation cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En ce moment, le monde connaît un vieillissement démographique sans précédent à l'échelle mondiale. En 2050, le nombre de personnes âgées de plus de 65 ans fera plus que doubler, passant de 617 millions à 1,6 milliard et le pourcentage de personnes âgées de plus de 65 ans passera de 9 % à 16 %. Le Portugal est l'un des pays qui vieillit le plus rapidement au monde, 22% de sa population a plus de 65 ans.

Avec l'augmentation de la population âgée, de nouveaux défis se posent tels que la prévalence accrue des troubles neurocognitifs. Selon les estimations de l'OCDE, le Portugal est le quatrième pays avec le plus grand nombre de diagnostics de démence. Cela entraîne de nombreux coûts sociaux, sanitaires et économiques pour notre pays.

Il est prouvé que dans les premiers stades des troubles neurocognitifs, les personnes peuvent apprendre et améliorer leur fonction cognitive grâce à des interventions telles que la stimulation cognitive (SC). Il existe trois types d'interventions cognitives pour améliorer les performances cognitives : la CS, la réadaptation cognitive et l'entraînement cognitif. La réadaptation cognitive est une approche individualisée pour améliorer les troubles cognitifs et améliorer le fonctionnement quotidien. L'entraînement cognitif est conçu pour que le patient exécute un ensemble de tâches afin d'améliorer ou de maintenir la fonction cognitive grâce à une pratique guidée.

La CS est une intervention où les domaines cognitifs ne sont pas utilisés isolément mais de manière intégrée. CS peut être structuré dans un format individuel ou de groupe. La thérapie CS individuelle comprend des activités conçues pour stimuler la cognition, menées uniquement avec le thérapeute et le patient.

D'autre part, le groupe CS est «l'engagement dans une gamme d'activités de groupe et de discussions visant à l'amélioration générale du fonctionnement cognitif et social».

Dans une étude qui a appliqué une thérapie CS individuelle chez des patients portugais institutionnalisés atteints de troubles neurocognitifs légers, au cours d'un an, il a été constaté une amélioration significative dans le groupe d'intervention sur les performances cognitives et une réduction significative des symptômes dépressifs, avec un effet moyen à important. tailles, montrant que la thérapie CS est efficace dans le format individuel.

Cependant, le CS est également efficace lorsqu'il est effectué en groupe. Les résultats d'un programme de thérapie CS de groupe mené dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé multicentrique, en simple aveugle, ont montré des améliorations significatives des performances cognitives dans le groupe d'intervention, en particulier dans les scores du Mini Mental State Examination et la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer. .

Suite à ces preuves, l'Institut national pour la santé et l'excellence clinique a recommandé le groupe CS structuré comme thérapie non pharmacologique pour les personnes atteintes de troubles neurocognitifs légers à modérés.

Dans une revue systématique sur la CS, des études ont montré des preuves solides que la CS a un impact positif sur les performances cognitives, la dépression, les activités de la vie quotidienne et le comportement des personnes atteintes de troubles neurocognitifs.

Dans une étude multicentrique menée avec une conception à un groupe et 14 séances de CS de groupe sur une période de 7 semaines, chez des patients atteints de démence légère à modérée, les résultats ont montré une amélioration des domaines cognitifs, tels que la mémoire, la compréhension du langage et l'orientation, mais n'ont pas ne montrent pas de changements significatifs sur l'attention/mémoire de travail, la fonction exécutive ou la pratique.

Dans une autre étude, qui consistait à mener un programme de stimulation cognitive de 10 séances, chaque séance durant 2 heures, 3 fois par semaine, avec des personnes âgées vivant dans des centres de protection sociale, il a également été constaté une amélioration statistiquement significative du fonctionnement cognitif des participants après l'intervention. .

Une autre étude impliquait une enquête multicentrique où un programme de césarienne de groupe a été appliqué à des personnes ayant reçu un diagnostic de démence légère à modérée. Le programme était basé sur le programme Making a Difference de Spector et al. qui a 14 sessions bi-hebdomadaires, au cours de 7 semaines. Les résultats ont montré une amélioration significative des fonctions cognitives ainsi que de la symptomatologie dépressive.

Dans une étude menée au Portugal, un programme de groupe CS pour les personnes ayant une déficience cognitive légère, composé d'une séance hebdomadaire, d'une durée de 90 minutes, pendant 8 semaines, a obtenu des résultats positifs. Elle a conclu que la mémoire à court terme, l'orientation, le langage et l'orientation visuospatiale se sont améliorés de manière significative dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.

D'autres auteurs portugais ont également appliqué un programme CS de groupe, basé sur le programme Making a Difference, avec 14 séances bihebdomadaires, chacune d'une durée de 45 à 60 minutes. Cette étude a trouvé une amélioration significative des fonctions cognitives chez les participants du groupe d'intervention.

Compte tenu des informations précédentes, l'objectif de cette proposition de recherche est d'évaluer l'effet du groupe CS sur les performances cognitives et la symptomatologie dépressive chez les personnes institutionnalisées atteintes de troubles neurocognitifs légers à majeurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oliveira do Bairro, Le Portugal
        • Associação de Solidariedade Social do Silveiro
      • Oliveira do Bairro, Le Portugal
        • Associação dos Amigos de Perrães
      • Oliveira do Bairro, Le Portugal
        • Centro Ambiente para Todos
      • Oliveira do Bairro, Le Portugal
        • Centro Social de Oiã
      • Oliveira do Bairro, Le Portugal
        • Centro Social Paroquial de S.Pedro da Palhaça
      • Oliveira do Bairro, Le Portugal
        • Santa Casa da Misericórdia de Oliveira do Bairro
      • Oliveira do Bairro, Le Portugal
        • Sóbustos
    • Aveiro
      • Mealhada, Aveiro, Le Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de trouble neurocognitif selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux.
  • Avoir un score entre 2 et 5 selon l'échelle de détérioration globale (obtenu à partir du score du participant au mini-examen de l'état mental).
  • Âge supérieur à 60 ans.
  • Fréquentation de l'une des institutions participant à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu des soins psychologiques ou psychiatriques au cours des deux derniers mois.
  • Ne pas pouvoir communiquer et comprendre.
  • Souffrir d'une maladie aiguë ou grave rendant impossible leur participation aux séances.
  • Limitation sensorielle et physique qui empêche leur participation aux séances.
  • Durée d'attention limitée qui empêche d'assister à une séance de groupe d'une heure.
  • Présence de symptômes neuropsychiatriques sévères qui empêchent leur participation aux séances ou délire incontrôlé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra 47 sessions de groupe CS et participera à 3 sessions d'évaluation. Le programme CS durera 1 an et chaque session CS de groupe durera environ 60 minutes.

L'intervention comprend 50 sessions, au cours d'une année, étant que 3 de ces sessions seront les évaluations pré-test, intra-test et post-test. Les séances d'intervention dureront environ 60 minutes et seront développées selon la structure suivante :

Accueil du groupe (5 minutes) Thérapie d'orientation vers la réalité (10 minutes) Activité principale (35 minutes) Évaluation de la séance (10 minutes) Les séances d'EC se dérouleront en groupe. Les séances d'intervention comprendront plusieurs activités basées sur différentes thérapies non pharmacologiques, dont l'efficacité chez les personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs a été scientifiquement prouvée. Les thérapies non pharmacologiques utilisées englobent des thérapies telles que la musicothérapie, la thérapie de la réminiscence, la thérapie de validation, la méthode Montessori en gériatrie, la formation ADL, l'art-thérapie et le logiciel informatique Rehacom.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement cognitif évalué par le mini-examen de l'état mental
Délai: Délai : Pré, intra (6 mois) et post intervention (12 mois)
Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre les évaluations pré-intervention, intra-intervention et post-intervention. Le mini-examen de l'état mental est un bref test de dépistage des fonctions cognitives. Évalue 6 fonctions cognitives : orientation, enregistrement, attention et calcul, rappel, langage et capacité visuoconstructive. Le score global varie de 0 à 30 points, des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
Délai : Pré, intra (6 mois) et post intervention (12 mois)
Fonctionnement cognitif évalué grâce à la batterie d'évaluation frontale
Délai: Délai : Pré, intra (6 mois) et post intervention (12 mois)
Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre les évaluations pré-intervention, intra-intervention et post-intervention. La batterie d'évaluation frontale est un test de dépistage du fonctionnement exécutif. Évalue la conceptualisation, la fluidité lexicale, la programmation ou les séries motrices, la sensibilité aux interférences, le contrôle inhibiteur et l'autonomie environnementale. Chaque sous-test est noté de 0 à 3 points et le score global varie de 0 à 18 points. Un score plus élevé indique une meilleure fonction exécutive.
Délai : Pré, intra (6 mois) et post intervention (12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur évaluée par l'échelle de dépression gériatrique -15
Délai: Délai : Pré, intra (6 mois) et post intervention (12 mois)
Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre les évaluations pré-intervention, intra-intervention et post-intervention. L'échelle de dépression gériatrique -15 est un test de dépistage des symptômes dépressifs chez les personnes âgées. Évalue la dépression chez les personnes âgées en distinguant les symptômes dépressifs de ceux de la démence. Cet instrument n'inclut pas les conditions somatiques communes aux personnes âgées, telles que l'appétit, les troubles du sommeil ou sexuels, ou la baisse du niveau d'énergie. La note globale varie de 0 à 15. Plus le score est élevé, plus la sévérité des symptômes dépressifs est grande.
Délai : Pré, intra (6 mois) et post intervention (12 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sociodémographiques recueillies au moyen d'un questionnaire sociodémographique
Délai: Délai : Pré-intervention
Les données sociodémographiques seront recueillies à l'aide d'un questionnaire sociodémographique, conçu spécifiquement pour cette étude, concernant des informations sur l'âge, le sexe, l'alphabétisation, les conditions de santé, entre autres.
Délai : Pré-intervention
Adhésion à l'intervention et abandons évalués à travers un formulaire de session
Délai: Délai : Pré, intra (6 mois) et post intervention (12 mois)
L'adhésion à l'intervention et les abandons seront évalués à l'aide d'un formulaire de session, conçu spécifiquement pour cette étude, rempli par le technicien après chaque session, concernant l'assiduité et l'humeur/comportement des participants tout au long des sessions d'intervention.
Délai : Pré, intra (6 mois) et post intervention (12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
  • Chercheur principal: Susana I Justo Henriques, PhD, Replicar Socialform and University of de Santiago de Compostela
  • Chercheur principal: Vanessa Blanco Seoane, PhD, University of de Santiago de Compostela
  • Chercheur principal: Fernando L Vázquez González, PhD, University of de Santiago de Compostela

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Première publication (Réel)

26 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14112019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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