Major Memory 2: A Long-term Group Cognitive Stimulation Program
Stort minne 2: Ett långsiktigt gruppkognitivt stimuleringsprogram för patienter med neurokognitiva störningar som deltar i sociala reaktioner i Oliveira do Bairro kommun
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ett långsiktigt gruppkognitiv stimuleringsprogram (CS) på den kognitiva funktionen hos institutionaliserade äldre personer med neurokognitiva störningar. Studien syftar också till att bedöma programmets genomförbarhet i institutioner belägna i den portugisiska staden Oliveira do Bairro.
Utredarna föreslår förverkligandet av en kvasi-experimentell longitudinell studie med en en-grupps pretest-posttest design. Försökspersonerna kommer att delta i CS-sessioner som en del av en grupp, en gång i veckan, under ett år, samtidigt som de behåller sin vanliga vård på institutionen. Programmet kommer att ha 47 sessioner, en gång i veckan, med 1 timme vardera. I varje deltagande institution kommer en grupp att bildas. I grupper sammansatta av deltagare med lindrig neurokognitiv störning kommer det maximala antalet deltagare att vara 10 deltagare per grupp, i grupper sammansatta av deltagare med allvarlig neurokognitiv störning kommer det maximala antalet deltagare att vara 6 deltagare per grupp. På varje institution kommer patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna att väljas ut för att bli en del av ett kognitivt stimuleringsgruppsprogram.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta ögonblick upplever världen en aldrig tidigare skådad befolkning åldrande i global skala. År 2050 kommer antalet personer över 65 år att mer än fördubblas från 617 miljoner till 1,6 miljarder och andelen personer över 65 år kommer att växa från 9 % till 16 %. Portugal är ett av de snabbast åldrande länderna i världen, 22 % av befolkningen är över 65 år.
Med ökningen av den äldre befolkningen uppstår nya utmaningar som den ökade förekomsten av neurokognitiva störningar. Enligt uppskattningar från OCDE är Portugal det fjärde landet med flest demensdiagnoser. Detta medför många sociala, hälsomässiga och ekonomiska kostnader för vårt land.
Det finns bevis för att i de tidigare stadierna av neurokognitiva störningar kan människor lära sig och förbättra sin kognitiva funktion genom interventioner, såsom kognitiv stimulering (CS). Det finns tre typer av kognitiva interventioner för att förbättra kognitiva prestationer: CS, kognitiv rehabilitering och kognitiv träning. Kognitiv rehabilitering är ett individualiserat tillvägagångssätt för att förbättra kognitiv funktionsnedsättning och förbättra vardagens funktion. Kognitiv träning är utformad för att patienten ska utföra en uppsättning uppgifter för att förbättra eller upprätthålla kognitiv funktion genom guidad övning.
CS är en intervention där kognitiva domäner inte används isolerat utan på ett integrerat sätt. CS kan struktureras i individuellt eller gruppformat. Individuell CS-terapi inkluderar aktiviteter utformade för att stimulera kognition, som endast utförs med terapeuten och patienten.
Å andra sidan är grupp-CS "engagemang i en rad gruppaktiviteter och diskussioner som syftar till allmän förbättring av kognitiv och social funktion".
I en studie som tillämpade individuell CS-terapi på institutionaliserade portugisiska patienter med mild neurokognitiv störning, under loppet av ett år, fann man en signifikant förbättring i interventionsgruppen på kognitiv prestation och en signifikant minskning av depressiva symtom, med medel till stor effekt storlekar, vilket visar att CS-terapi är effektiv i det individuella formatet.
Men CS är också effektivt när det utförs i grupp. Resultaten av ett grupp-CS-terapiprogram utfört i en multicenter, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie, visade signifikanta förbättringar av kognitiva prestationer i interventionsgruppen, särskilt i poängen för Mini Mental State Examination och den kognitiva subskalan av Alzheimers Disease Assessment Scale .
Efter dessa bevis har National Institute for Health and Clinical Excellence rekommenderat strukturerad grupp CS som en icke-farmakologisk terapi för personer med mild till måttlig neurokognitiv störning.
I en systematisk översikt om CS visade studier starka bevis för att CS har en positiv inverkan på kognitiva prestationer, depression, dagliga aktiviteter och beteende för personer med neurokognitiva störningar.
I en multicenterstudie utförd med en engruppsdesign och 14 grupp CS-sessioner under loppet av 7 veckor, på patienter med mild till måttlig demens, visade resultaten en förbättring av kognitiva domäner, såsom minne, språkförståelse och orientering, men gjorde inte visa signifikanta förändringar i uppmärksamhet/arbetsminne, exekutiv funktion eller praxis.
I en annan studie, som involverade att genomföra ett 10 sessioner kognitivt stimuleringsprogram, varje session varade 2 timmar, 3 gånger i veckan, med äldre som bor på sociala skyddscenter, fann man också en statistiskt signifikant förbättring av deltagarnas kognitiva funktion efter interventionen .
En annan studie involverade en multicenterundersökning där ett grupp-CS-program tillämpades på personer med diagnosen mild till måttlig demens. Programmet var baserat på programmet Making a Difference av Spector et al. som har 14 sessioner varannan vecka, under loppet av 7 veckor. Resultaten visade en signifikant förbättring av kognitiva funktioner och även i depressiv symptomatologi.
I en studie som genomfördes i Portugal gav ett grupp-CS-program för personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning, sammansatt av en session i veckan, på 90 minuter, i 8 veckor, positiva resultat. Den drog slutsatsen att korttidsminne, orientering, språk och visuospatial orientering förbättrades signifikant i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Andra portugisiska författare tillämpade också ett CS-program för grupp, som baserades på programmet Making a Difference, med 14 sessioner två gånger i veckan, vardera på 45-60 minuter. Denna studie fann en signifikant förbättring av kognitiva funktioner hos deltagarna i interventionsgruppen.
Med tanke på den tidigare informationen är detta forskningsförslags mål att utvärdera effekten av grupp-CS på kognitiv prestation och depressiv symptomatologi hos institutionaliserade personer med mild till allvarlig neurokognitiv störning.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oliveira do Bairro, Portugal
- Associação de Solidariedade Social do Silveiro
-
Oliveira do Bairro, Portugal
- Associação dos Amigos de Perrães
-
Oliveira do Bairro, Portugal
- Centro Ambiente para Todos
-
Oliveira do Bairro, Portugal
- Centro Social de Oiã
-
Oliveira do Bairro, Portugal
- Centro Social Paroquial de S.Pedro da Palhaça
-
Oliveira do Bairro, Portugal
- Santa Casa da Misericórdia de Oliveira do Bairro
-
Oliveira do Bairro, Portugal
- Sóbustos
-
-
Aveiro
-
Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
- Rsocialform - Geriatria, Lda.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en diagnos av neurokognitiv störning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder.
- Att ha en poäng mellan 2 och 5 enligt Global Deterioration Scale (erhållen från deltagarens poäng på Mini-Mental State Examination).
- Ålder över 60 år.
- Går på en av institutionerna som deltar i studien.
Exklusions kriterier:
- Att ha fått psykologisk eller psykiatrisk vård under de senaste två månaderna.
- Att inte kunna kommunicera och förstå.
- Att drabbas av en akut eller svår sjukdom som gör att de inte kan delta i sessionerna.
- Sensorisk och fysisk begränsning som hindrar deras deltagande i sessionerna.
- Begränsad uppmärksamhetsförmåga som förhindrar att delta i en entimmes gruppsession.
- Närvaro av allvarliga neuropsykiatriska symtom som förhindrar deras deltagande i sessionerna eller okontrollerat delirium.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få 47 sessioner av grupp CS och delta i 3 utvärderingssessioner.
CS-programmet kommer att pågå i 1 år och varje grupp CS-session kommer att ta cirka 60 minuter.
|
Interventionen inkluderar 50 sessioner, under loppet av ett år, vilket innebär att 3 av dessa sessioner kommer att vara pretest, intratest och posttest utvärderingar. Interventionssessionerna kommer att ta cirka 60 minuter och de kommer att utvecklas enligt följande struktur: Välkommen till gruppen (5 minuter) Verklighetsorienteringsterapi (10 minuter) Huvudaktivitet (35 minuter) Sessionsutvärdering (10 minuter) CS-sessioner kommer att genomföras i grupp. Interventionssessionerna kommer att innehålla flera aktiviteter baserade på olika icke-farmakologiska terapier, vars effektivitet hos äldre med neurokognitiva störningar har bevisats vetenskapligt. Icke-farmakologiska terapier som används omfattar terapier som musikterapi, reminiscensterapi, valideringsterapi, Montessorimetoden inom geriatrik, ADL-träning, konstterapi och datormjukvaran Rehacom. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion utvärderad genom Mini-Mental State Examination
Tidsram: Tidsram: Före, intra (6 månader) och efter intervention (12 månader)
|
Signifikant statistisk förbättring av deltagarens testresultat mellan pre-intervention, intra-intervention och post-intervention bedömningar.
Mini-Mental State Examination är ett kort screeningtest för kognitiv funktion.
Bedömer 6 kognitiva funktioner: orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallande, språk och visuellt konstruktiv förmåga.
Globala poäng varierar från 0-30 poäng, högre poäng tyder på bättre kognitiv funktion.
|
Tidsram: Före, intra (6 månader) och efter intervention (12 månader)
|
|
Kognitiv funktion utvärderad genom Frontal Assessment Battery
Tidsram: Tidsram: Före, intra (6 månader) och efter intervention (12 månader)
|
Signifikant statistisk förbättring av deltagarens testresultat mellan pre-intervention, intra-intervention och post-intervention bedömningar.
Frontal Assessment Battery är ett screeningtest för exekutiv funktion.
Bedömer konceptualisering, lexikalisk flyt, programmering eller motorserier, känslighet för störningar, hämmande kontroll och miljöautonomi.
Varje deltest får 0-3 poäng och den globala poängen varierar från 0-18 poäng.
En högre poäng indikerar en bättre verkställande funktion.
|
Tidsram: Före, intra (6 månader) och efter intervention (12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humör utvärderad genom Geriatric Depression Scale -15
Tidsram: Tidsram: Före, intra (6 månader) och efter intervention (12 månader)
|
Signifikant statistisk förbättring av deltagarens testresultat mellan pre-intervention, intra-intervention och post-intervention bedömningar.
Geriatric Depression Scale -15 är ett screeningtest för depressiva symtom hos äldre vuxna.
Bedömer depression hos äldre genom att skilja på depressiva och demenssymptom.
Detta instrument inkluderar inte somatiska tillstånd som är vanliga för äldre, såsom aptit, sömn eller sexuella störningar, eller lägre energinivå.
Den totala poängen varierar från 0 till 15.
Ju högre poäng desto svårare är de depressiva symtomen.
|
Tidsram: Före, intra (6 månader) och efter intervention (12 månader)
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk data insamlad genom ett sociodemografiskt frågeformulär
Tidsram: Tidsram: Föringripande
|
Sociodemografisk data kommer att samlas in med hjälp av ett sociodemografiskt frågeformulär, utformat specifikt för denna studie, angående information om bland annat ålder, kön, läskunnighet, hälsotillstånd.
|
Tidsram: Föringripande
|
|
Följsamhet till interventionen och avhopp utvärderas genom ett sessionsformulär
Tidsram: Tidsram: Före, intra (6 månader) och efter intervention (12 månader)
|
Följsamhet till interventionen och avhopp kommer att bedömas med hjälp av ett sessionsformulär, utformat specifikt för denna studie, ifyllt av teknikern efter varje session, avseende närvaro och humör/beteende hos deltagarna under interventionssessionerna.
|
Tidsram: Före, intra (6 månader) och efter intervention (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
- Huvudutredare: Susana I Justo Henriques, PhD, Replicar Socialform and University of de Santiago de Compostela
- Huvudutredare: Vanessa Blanco Seoane, PhD, University of de Santiago de Compostela
- Huvudutredare: Fernando L Vázquez González, PhD, University of de Santiago de Compostela
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Davis RN, Massman PJ, Doody RS. Cognitive intervention in Alzheimer disease: a randomized placebo-controlled study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2001 Jan-Mar;15(1):1-9. doi: 10.1097/00002093-200101000-00001.
- Loewenstein DA, Acevedo A, Czaja SJ, Duara R. Cognitive rehabilitation of mildly impaired Alzheimer disease patients on cholinesterase inhibitors. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 Jul-Aug;12(4):395-402. doi: 10.1176/appi.ajgp.12.4.395.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Royan L, Davies S, Butterworth M, Orrell M. Efficacy of an evidence-based cognitive stimulation therapy programme for people with dementia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:248-54. doi: 10.1192/bjp.183.3.248.
- Woods B, Aguirre E, Spector AE, Orrell M. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub2.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- Freitas S, Simoes MR, Alves L, Santana I. The Relevance of Sociodemographic and Health Variables on MMSE Normative Data. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(4):311-9. doi: 10.1080/23279095.2014.926455. Epub 2014 Dec 22.
- Lima CF, Meireles LP, Fonseca R, Castro SL, Garrett C. The Frontal Assessment Battery (FAB) in Parkinson's disease and correlations with formal measures of executive functioning. J Neurol. 2008 Nov;255(11):1756-61. doi: 10.1007/s00415-008-0024-6. Epub 2008 Sep 25.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
- Apostolo JL, Cardoso DF, Rosa AI, Paul C. The effect of cognitive stimulation on nursing home elders: a randomized controlled trial. J Nurs Scholarsh. 2014 May;46(3):157-66. doi: 10.1111/jnu.12072. Epub 2014 Mar 5.
- Apóstolo JL, Loureiro LMJ, Carvalho IA, Alves I, Batista DF, Sfetcu R. Contribution to the adaptation of the Geriatric Depression Scale -15 into Portuguese. Revista de Enfermagem Referencia 3: 65-73, 2014. doi:10.12707/RIV14033
- Apóstolo JLA, Bobrowicz-Campos EM, dos Reis IAC, Henriques SJ, Correia CAV. Exploring the screening capacity of the European Portuguese version of the 15-item Geriatric Depression Scale. Revista de Psicopatología y Psicología Clínica 23: 99-107, 2018. doi: 10.5944/rppc.vol.23.num.2.2018.21050
- Clare L, Wilson BA, Carter G, Breen K, Gosses A, Hodges JR. Intervening with everyday memory problems in dementia of Alzheimer type: an errorless learning approach. J Clin Exp Neuropsychol. 2000 Feb;22(1):132-46. doi: 10.1076/1380-3395(200002)22:1;1-8;FT132.
- Clare L, Woods RT. Cognitive training and cognitive rehabilitation for people with early-stage Alzheimer's disease: a review. Neuropsychological Rehabilitation 14: 385-401, 2004
- Costa ARD, Sequeira C. Efetividade de um Programa de Estimulação Cognitiva em Idosos com Défice Cognitivo Ligeiro. Revista Portuguesa de Enfermagem de Saúde Mental 9: 14-20, 2013
- Filipin F, Feldman M, Taragano FE, Martelli M, Sánchez V, García V, Tufro G, Heisecke S, Serrano C, Dillon, C. The Efficacy of Cognitive Stimulation on Depression and Cognition in Elderly Patients with Cognitive Impairment: A Retrospective Cohort Study. AIMS Medical Science 3 (1): 1-14, 2015
- Guerreiro M, Silva AP, Botelho MA, Leitão O, Castro-Caldas A, Garcia C. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia 1 (9): 9-10, 1994
- Justo-Henriques SI, Marques-Castro AE, Otero P, Vazquez FL, Torres AJ. [Long-term individual cognitive stimulation program in patients with mild neurocognitive disorder: a pilot study]. Rev Neurol. 2019 Apr 1;68(7):281-289. doi: 10.33588/rn.6807.2018321. Spanish.
- Lobbia A, Carbone E, Faggian S, Gardini S, Piras F, Spector A, Borella E. The efficacy of cognitive stimulation therapy (CST) for people with mild-to-moderate dementia: A review. European Psychologist, 2018. doi:10.1027/1016-9040/a000342
- Melguizo Herrera E, Bertel De La Hoz A, Paternina Osorio D, Felfle Fuentes Y, Porto Osorio L. Cognitive Stimulation of Elderly Residents in Social Protection Centers in Cartagena, 2014. Rev Colomb Psiquiatr. 2017 Oct-Dec;46(4):229-236. doi: 10.1016/j.rcp.2016.09.008. Epub 2016 Nov 2.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins IP. Novos valores normativos do Mini-Mental Sate Examination. Sinapse 2 (9): 10-16, 2009
- Sheikh JI, Yesavage JA. Geriatric Depression Scale (GDS): Recent evidence and development of a shorter version. Clinical Gerontologist: The Journal of Aging and Mental Health 5 (1-2): 165-173, 1986
- Wilson B. Towards a comprehensive model of cognitive rehabilitation. Neuropsychol Rehabil 12: 97-110, 2002
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 14112019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurokognitiva störningar
-
NCT07521813Har inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
NCT07217977Anmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)
-
NCT06441227AvslutadLipoprotein Disorder Sjukdom
-
NCT04938102IndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
NCT03719963OkändTal Cortex Disorder
-
NCT02123277AvslutadEustachian Tube Disorder
-
NCT03129763AvslutadTissue Expander Disorder
Kliniska prövningar på Kognitiv stimulering
-
NCT05125120Anmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orientering
-
NCT07330466Rekrytering
-
NCT06090682RekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämring
-
NCT00442728AvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)
-
NCT06333353Rekrytering
-
NCT07087951Har inte rekryterat ännuKognitiv dysfunktion | Alzheimers sjukdom (AD) och relaterade sjukdomar | EEG Hjärnoscillationer
-
NCT02558634AvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoni
-
NCT01574339AvslutadGastroesofageal refluxsjukdom