Coleta de Dados Prospectivos OsseoFit™

Critério de inclusão:

• O OsseoFit™ Porous Tissue Matrix™ destina-se a ser colocado suavemente nos vazios ósseos ou lacunas das extremidades e da pelve causados ​​por trauma ou cirurgia e não são intrínsecos à estabilidade da estrutura óssea. Esses defeitos podem ser criados a partir de movimentos repetitivos ou lesões traumáticas no osso ou defeitos ósseos criados cirurgicamente para a colheita de osso. O dispositivo é um preenchimento de cavidade óssea que reabsorve e é substituído por osso durante o processo de cicatrização. O dispositivo pode ser combinado com fluidos estéreis, como solução salina ou produtos sanguíneos autógenos, como sangue, plaquetas ou aspirado de medula óssea. A adição desses produtos sanguíneos autógenos não compromete o desempenho do dispositivo. A hidratação com fluidos estéreis biologicamente benéficos pode potencialmente ter uma influência positiva na cicatrização e substituição do dispositivo por osso.

Critério de exclusão:

• Infecção no local
• Hipercalcemia
• Alergias conhecidas ao colágeno bovino
• Osteomielite atual no local da operação
• Condições sistêmicas que afetam a cicatrização de ossos e/ou feridas
• Alergias graves conhecidas manifestadas por história de anafilaxia
• Injeções de tratamento de dessensibilização em produtos cárneos, pois as injeções podem conter colágeno bovino
• Doença óssea degenerativa grave