Estudos das Complicações Oculares da AIDS (SOCA) - Foscarnet-Ganciclovir CMV Retinite Trial (FGCRT) (FGCRT)

A retinite por CMV é a infecção intraocular mais comum em pacientes com AIDS e estima-se que afete 35 a 40 por cento dos pacientes com AIDS. A retinite por CMV não tratada é um distúrbio progressivo, cujo resultado final é a destruição total da retina e cegueira. Os dois primeiros medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para o tratamento da retinite por CMV foram o ganciclovir (Cytovene) e o foscarnet (Foscavir). Na época deste estudo, tanto o ganciclovir quanto o foscarnet estavam disponíveis apenas como formulações intravenosas. Ambos os medicamentos foram administrados de maneira semelhante em duas etapas: um curso inicial de 2 semanas de terapia de alta dose (indução) para controlar a infecção, seguido de terapia de baixa dose a longo prazo para prevenir recaídas (manutenção). O FGCRT comparou foscarnet e ganciclovir como terapia inicial para retinite por CMV.

O FGCRT foi um ensaio clínico multicêntrico, randomizado e controlado comparando foscarnet e ganciclovir como terapia inicial para retinite por CMV. Os pacientes com retinite por CMV não tratada anteriormente foram randomizados para terapia com ganciclovir intravenoso ou foscarnet intravenoso. As medidas de desfecho deste estudo foram sobrevivência, progressão da retinite, perda da função visual (acuidade visual e campo visual) e morbidade.