Carboplatina, Etoposídeo, Ciclofosfamida e Transplante Autólogo de Medula Óssea em Pacientes com Câncer Recidivante ou Refratário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de células germinativas mensurável, confirmado histologicamente, recidivado ou refratário após terapia de primeira linha com cisplatina e quimioterapia contendo etoposídeo
• Outros tumores sólidos sensíveis à quimioterapia elegíveis (a partir de 11/06/97)
• A possibilidade de massa residual representando teratoma benigno deve ser excluída
• Marcadores tumorais séricos elevados são aceitáveis ​​apenas se possibilidades de marcadores tumorais séricos falso-positivos ou doença do santuário tiverem sido excluídas
• Também elegível após dois a quatro ciclos de quimioterapia de resgate de dose convencional, independentemente da resposta
• Sem envolvimento do SNC ou da medula óssea

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Maior que 2 meses

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3
• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3

Hepático:

• Bilirrubina, fosfatase alcalina, SGOT e SGPT menos de 3 vezes o limite superior do normal, a menos que devido a doença

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Fração de ejeção ventricular de pelo menos 45%
• Nenhuma doença cardiovascular grave ou descontrolada, incluindo infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca congestiva, angina, arritmia com risco de vida ou hipertensão

Pulmonar:

• DLCO e espirometria maior que 50% do previsto

De outros:

• Não HIV positivo
• Sem úlcera péptica ativa
• Sem diabetes melito descontrolado
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma malignidade anterior ou concomitante, exceto carcinoma basocelular ou escamoso da pele tratado curativamente
• Não HBsAG positivo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Sem alta dose prévia de carboplatina, etoposido ou ciclofosfamida

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Não especificado

Cirurgia:

• Não especificado