S9923 R115777 no tratamento de pacientes com câncer colorretal avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Adenocarcinoma colorretal avançado confirmado histológica ou citologicamente Bem diferenciado OU Moderadamente bem diferenciado OU Pouco diferenciado Metástases distantes não curáveis ​​cirurgicamente Doença mensurável Sem tratamento prévio para doença disseminada Sem metástases cerebrais conhecidas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Zubrod 0-1 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal ( ULN) SGOT ou SGPT não superior a 2,5 vezes o ULN Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Outro: Não grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Devem ser capazes de engolir ou receber medicamentos enterais através de tubo de alimentação por gastrostomia Sem náuseas ou Vômito Nenhuma outra malignidade prévia nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, carcinoma in situ do colo do útero ou qualquer câncer de estágio I ou II adequadamente tratado em remissão completa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia adjuvante anterior e recuperação Sem imunoterapia concomitante Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia adjuvante anterior e recuperação Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde radioterapia anterior e recuperada Não mais de 25% da área total da medula óssea irradiada Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia anterior e recuperada Outros: Sem inibidores da bomba de prótons concomitante Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante