Vinorelbina no tratamento de mulheres mais velhas com câncer de mama em estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama estágio IV confirmado histológica ou citologicamente
• Elegível para receber quimioterapia de primeira ou segunda linha

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensionalmente

  • Pelo menos 20 mm no diâmetro mais longo
  • Deve estar completamente fora da porta de irradiação anterior, a menos que haja prova de doença progressiva após a conclusão da radioterapia anterior

• Sem metástases cerebrais não tratadas

  • Doença metastática atual do SNC permitida apenas se previamente tratada e clinicamente estável na entrada do estudo
• Sem carcinomatose meníngea

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 65 anos ou mais

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina total não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN) OU
• Bilirrubina direta normal se a bilirrubina total estiver elevada ou inferior a 2,5 vezes o LSN devido à síndrome de Gilbert

Renal:

• Creatinina não superior a 2 vezes o LSN

Outro:

• Sem neuropatia periférica de grau 2 ou maior
• Nenhuma outra condição médica significativa que impeça o estudo
• Nenhuma infecção ativa nas últimas 2 semanas
• Sem disfagia ou incapacidade de engolir cápsulas intactas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Não mais do que 1 regime de quimioterapia anterior para doença metastática
• Sem alcaloides de vinca anteriores
• Pelo menos 4 semanas desde outra quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina:

• Terapia hormonal prévia permitida
• Sem terapia hormonal concomitante

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Sem radioterapia prévia em 25% ou mais da medula óssea
• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Pelo menos 3 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior