Avaliar a farmacocinética (PK) e a segurança de Tavapadon em participantes com insuficiência renal grave em comparação com participantes com função renal normal

Principais Critérios de Inclusão:

1. Índice de massa corporal de ≥18,0 a 40,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2), inclusive, e um peso corporal total >50 quilogramas (kg) [(110 libras (lbs)].
2. Idade que está dentro de ±10 anos da idade mediana para a coorte de insuficiência renal grave. Peso corporal que está dentro de ±15 kg do peso corporal mediano para a coorte de insuficiência renal grave.
3. Função renal grave: taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
4. Doença estável, definida como nenhuma alteração clinicamente significativa no estado da doença, conforme documentado pela avaliação mais recente de eGFR (dentro de pelo menos 3 meses antes da triagem).
5. Medicamentos concomitantes estáveis ​​para o gerenciamento do histórico médico dos participantes individuais.

Principais Critérios de Exclusão:

1. Risco grave de suicídio na opinião do investigador.
2. Histórico de transtorno por uso de substâncias ou álcool (excluindo nicotina ou cafeína) dentro de 12 meses antes da assinatura do formulário de consentimento informado (TCLE).
3. Recebimento da vacina ou reforço da síndrome respiratória aguda grave contra o coronavírus 2 (SARS-CoV2) dentro de 7 dias após a dosagem planejada.
4. Ter sido diagnosticado recentemente com doença sintomática de coronavírus 2019 (COVID-19) ou testar positivo para COVID-19 dentro de 30 dias antes da assinatura do ICF.
5. Triagem positiva de drogas, incluindo tetrahidrocanabinol (THC).
6. Resultado positivo para anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo central da hepatite B ou anticorpo da hepatite C com níveis detectáveis ​​de ácido ribonucleico (RNA) viral na triagem.
7. Triagem positiva de drogas, incluindo THC (exceto com uma prescrição válida que não seja maconha medicinal).
8. Os participantes que receberam um transplante de órgão ou estão aguardando por um transplante de órgão e estão listados na lista nacional de transplante.
9. Participantes que necessitam de diálise.
10. Participante com síndrome nefrótica.
11. Hemoglobina anormal.
12. Medição anormal da pressão arterial ou frequência cardíaca na Triagem ou Check-in.

Observação: outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.