Vinorelbina Metronomic Oral em Pacientes com Tumores Metastáticos

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado
• Idade 16 - 75 anos
• Gêneros: ambos
• Status de desempenho 0-2 de acordo com a escala da Organização Mundial da Saúde (OMS)
• Expectativa de vida de pelo menos 16 semanas
• Medula óssea adequada, funções hepáticas e renais
• Ausência de metástase cerebral
• Câncer metastático/localmente avançado refratário de próstata, mama ou pulmão de células não pequenas previamente tratado com não mais de dois esquemas quimioterápicos
• Glóbulos brancos >= 3500/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1500/mm^3
• Plaquetas >= 100.000/mm^3
• Bilirrubina sérica total inferior a 1,5 mg/dl
• Transaminases séricas inferiores a 2,0 x limite superior normal (UNL), a menos que atribuídas a metástases hepáticas
• Creatinina sérica dentro da faixa normal

Critério de exclusão:

• Infecção ativa importante
• Mais de dois regimes de quimioterapia anteriores para doença metastática

• Qualquer um dos seguintes dentro dos 12 meses anteriores ao início do tratamento do estudo:

  • infarto do miocárdio,
  • angina grave/instável,
  • enxerto de bypass de artéria coronária/periférica,
  • insuficiência cardíaca congestiva,
  • acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, ou embolia pulmonar,
  • disritmias cardíacas de grau >/= 2,
  • fibrilação atrial de qualquer grau, ou
  • intervalo corrigido da frequência cardíaca (QTc) > 450 ms para homens ou > 470 ms para mulheres.
• Hipertensão que não pode ser controlada com medicamentos (> 150/100 mmHg apesar da terapia médica ideal)
• Terapia anticoagulante em andamento
• Gravidez ou amamentação
• Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave, ou anormalidade laboratorial que possa transmitir, no julgamento do investigador, excesso de risco associado à participação no estudo ou à administração do medicamento do estudo; ou que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para participar do estudo.