Vicriviroc em indivíduos com experiência em tratamento de HIV (Estudo P04889AM8) (CONCLUÍDO)

Critério de inclusão:

• O indivíduo deve estar infectado com o vírus HIV-1.

• O sujeito deve ter documentado o RNA do HIV-1 no plasma > 1.000 cópias/mL dentro de 60 dias da Visita 1/Dia 1 (randomização) e deve ser

  • em um regime estável de 3 ou mais antirretrovirais (ART) por pelo menos 4

semanas antes da visita de triagem

OU

• sem agentes de ART por pelo menos 4 semanas antes de

a visita de triagem.

• O sujeito deve ter experiência em ART e ter resistência documentada a pelo menos 2 das 3 classes de drogas a seguir: inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (NRTI); inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI); ou inibidor de protease (PI)

OU

O indivíduo deve ter experiência em aulas de ART por pelo menos 6 meses com pelo menos dois dos seguintes: um NRTI; um NNRTI; dois IPs (excluindo ritonavir em dose baixa).

• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo clinicamente aceito, conforme definido pelo protocolo.
• O sujeito deve estar disposto a iniciar quimioprofilaxia guiada por contagem de células CD4+ para prevenir infecções oportunistas, conforme definido no protocolo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com isolados de HIV tropicos para CXCR4 ou CCR5/CXCR4-tropicais detectáveis ​​na Triagem.
• Indivíduos com história prévia de malignidade (com exceção do sarcoma de Kaposi cutâneo sem envolvimento visceral ou das mucosas que foi resolvido com HAART, mas sem tratamento antineoplásico sistêmico e carcinoma basocelular da pele); ou recebimento prévio de quimioterapia citotóxica para câncer que pode aumentar o risco de malignidade.
• Indivíduos com distúrbios convulsivos que requerem terapia anticonvulsivante ou com qualquer condição que possa aumentar o risco de convulsões (malignidade do SNC ou toxoplasmose).