Um estudo piloto de dose padrão de rituximabe, ifosfamida, carboplatina e etoposido (RICE) mais bortezomibe (Velcade) em uma forma de escalonamento de dose para pacientes com linfoma não-Hodgkin agressivo de células B recidivado ou refratário primário que são candidatos a células-tronco autólogas Transplante

Critério de inclusão:

• Linfoma agressivo de células B, CD-20 positivo, em primeira recidiva ou refratário à quimioterapia de primeira linha

  • Linfoma Difuso de Grandes Células B, Linfoma de Células do Manto, Linfoma Folicular (Grau III), Linfoma Folicular Transformado
  • Rituximabe é permitido
  • A radiação prévia é permitida
• 18-70 anos de idade
• Status de desempenho ECOG de 0-2
• HIV soronegativo
• Doença mensurável na tomografia computadorizada por critérios de resposta do grupo de trabalho internacional
• Sem envolvimento do SNC
• O sujeito é considerado candidato a transplante autólogo de células-tronco na opinião do médico assistente
• Indivíduo do sexo feminino está na pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente ou deseja usar um método aceitável de controle de natalidade
• Indivíduo do sexo masculino concorda em usar um método aceitável de contracepção durante o estudo

Critério de exclusão:

• Contagem de plaquetas <75 x 10(9)/L
• Contagem absoluta de neutrófilos <1,0 x 10(9)/L
• Depuração de creatinina calculada ou medida de <60 mL/minuto 14 dias antes da inscrição
• Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição ou com insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Hospital Association, angina descontrolada, arritmias ventriculares graves descontroladas ou evidência eletrocardiográfica de isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativo. Antes da entrada no estudo, qualquer anormalidade de ECG na triagem deve ser documentada pelo investigador como não clinicamente relevante.
• O sujeito tem hipersensibilidade ao bortezomib, boro ou manitol.
• A mulher está grávida ou amamentando.
• O sujeito foi tratado com mais de um regime de quimioterapia anterior.
• O sujeito recebeu outros medicamentos experimentais 14 dias antes da inscrição.
• Doença médica ou psiquiátrica grave que possa interferir na participação neste estudo clínico.