Un estudio piloto de dosis estándar de rituximab, ifosfamida, carboplatino y etopósido (RICE) más bortezomib (Velcade) en forma de aumento de dosis para pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo de células B en recaída o refractario primario que son candidatos para células madre autólogas Trasplante

Criterios de inclusión:

• Linfoma de células B agresivo, CD-20 positivo, en primera recaída o refractario a quimioterapia de primera línea

  • Linfoma difuso de células B grandes, linfoma de células del manto, linfoma folicular (grado III), linfoma folicular transformado
  • Rituximab está permitido
  • Se permite la radiación previa
• 18-70 años de edad
• Estado funcional ECOG de 0-2
• VIH seronegativo
• Enfermedad medible en la tomografía computarizada según los criterios de respuesta del grupo de trabajo internacional
• Sin afectación del SNC
• El sujeto se considera candidato para un trasplante autólogo de células madre según la opinión del médico tratante
• El sujeto femenino es posmenopáusico o esterilizado quirúrgicamente o está dispuesto a usar un método anticonceptivo aceptable
• El sujeto masculino acepta usar un método anticonceptivo aceptable durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

• Recuento de plaquetas de <75 x 10(9)/L
• Recuento absoluto de neutrófilos <1,0 x 10(9)/L
• Depuración de creatinina calculada o medida de <60 ml/minuto en los 14 días anteriores a la inscripción
• Infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción o tiene insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la Asociación de Hospitales de Nueva York, angina no controlada, arritmias ventriculares graves no controladas o evidencia electrocardiográfica de isquemia aguda o anomalías activas del sistema de conducción. Antes de ingresar al estudio, el investigador debe documentar cualquier anomalía del ECG en la selección como no médicamente relevante.
• El sujeto tiene hipersensibilidad a bortezomib, boro o manitol.
• El sujeto femenino está embarazada o amamantando.
• El sujeto ha sido tratado con más de un régimen de quimioterapia anterior.
• El sujeto ha recibido otros medicamentos en investigación 14 días antes de la inscripción.
• Enfermedad médica o psiquiátrica grave que pueda interferir con la participación en este estudio clínico.