Radioterapia interna com ou sem radioterapia de feixe externo no tratamento de pacientes com câncer de próstata localizado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente, preenchendo um dos seguintes critérios:

  • Doença de baixo risco (T1-T2a, escore de Gleason ≤ 6 e PSA < 10 ng/mL)
  • Doença de baixo risco intermediário (T1-T2c, escore de Gleason ≤ 6 e PSA < 20 ng/mL OU T1-T2a, escore de Gleason 7 e PSA < 10 ng/mL)
• Sem metástases nodais conhecidas (N0 ou NX) ou distantes (M0 ou MX)

• Nenhuma interferência do arco púbico, conforme definido por qualquer um dos seguintes:

  • Dimensão ântero-posterior (eixo z) máxima determinada por ultrassom transretal < 4,3 cm
  • Não mais do que 25% do volume da próstata bloqueado (pelo arco púbico) na simulação da tomografia computadorizada na visão do feixe A10°I
• Volume de planimetria da próstata ≤ 60 cc conforme determinado por ultrassonografia transretal em degrau
• Índice de sintomas miccionais da American Urological Association ≤ 12
• Taxa máxima de urofluxo (Q_max) ≥ 12 cc/segundo
• Volume residual da bexiga pós-ultrassom ≤ 100 cc

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Estado de desempenho Zubrod 0-1
• Expectativa de vida ≥ 5 anos
• WBC > 2.000/μL
• Contagem de plaquetas > 100.000/μL
• PT < 1,5 vezes o limite superior do normal
• Sem diabetes mellitus associado a úlceras vasculares ou problemas de cicatrização de feridas
• Sem discrasias sanguíneas
• Sem doença inflamatória intestinal
• Sem distúrbio do tecido conjuntivo
• Nenhuma outra malignidade invasiva prévia ou concomitante (exceto câncer de pele não melanoma) ou malignidade linfomatosa ou hematológica (exceto leucemia linfocítica crônica/linfoma), a menos que o paciente esteja continuamente livre de doença por ≥ 5 anos
• Nenhuma condição médica ou psiquiátrica que impeça o consentimento informado ou a adesão ao tratamento do estudo
• Capaz de se submeter à anestesia

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem ressecção transuretral prévia da próstata
• Sem crioablação prostática prévia ou ultrassom focalizado de alta intensidade
• Sem prostatectomia prévia
• Sem enucleação prostática prévia
• Sem radioterapia prévia de feixe externo pélvico
• Sem braquiterapia prostática radionuclídica prévia
• Sem hemi- ou artroplastia total do quadril prévia
• A terapia de supressão androgênica neoadjuvante é permitida desde que tenha sido iniciada 2-6 meses antes da entrada no estudo e sua duração total seja ≤ 6 meses
• Nenhuma terapia anticoagulante concomitante, incluindo heparina ou coumadina