Estudo Clínico do Paclitaxel Lipossomal em Pacientes Chineses

Critério de inclusão:

1. Idade: de 18 a 70
2. Pacientes com tumores sólidos em estágio avançado devem ser confirmados histologicamente ou citologicamente e serem adequados para tratamento com Paclitaxel Lipossoma solo
3. O status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) é de 0 a 2
4. Pacientes com expectativa de vida de pelo menos 3 meses
5. Testes laboratoriais antes do estudo: contagem de glóbulos brancos (WBC)≥4.000/mm³, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1.500/mm³, contagem de plaquetas ≥100.000/mm³, hemoglobina≥9,0 g/dL, aspartato aminotransferase AST (sGOT) e alanina aminotransferase ALT(sGPT)≤2,5 vezes o limite superior do valor normal，creatinina sérica≤1,0 tempo do limite superior do valor normal，bilirrubina total≤1,5 vezes do limite superior do valor normal
6. Não usar quimioterápicos (incluindo medicamento em teste) antes do estudo por pelo menos 4 semanas
7. Nenhuma doença de distúrbio funcional óbvia de órgãos internos
8. Cumprindo o protocolo de estudo
9. Assine o consentimento informado
10. Nenhuma reação anafilática prévia ao hormônio

Critério de exclusão:

1. Alergia a qualquer medicamento ou alimentos; História de reações de hipersensibilidade à forma farmacêutica convencional de paclitaxel ou excipientes correlatos
2. Metástase ativa descontrolada do sistema nervoso central
3. Complicações graves que obviamente influenciam a adesão dos pacientes
4. Neuropatia de grau ≥1 usando critérios NCI CTCAE versão 3.0
5. Tomando outros medicamentos do estudo ou participando de outro ensaio clínico dentro de 4 semanas
6. Tendo radioterapia ou operação dentro de 4w
7. Qualquer toxicidade sem remissão ≥ CTC 1 em terapia antineoplásica anterior (incluindo radioterapia) (exceto alopecia e hemoglobina)
8. Mulheres grávidas ou lactantes; pacientes férteis que não usam contracepção eficaz durante o estudo

9. Sem distúrbios ou doenças funcionais de órgãos principais:

   • funções hepáticas e renais anormais
   • infarto do miocárdio
   • doença cardíaca ativa
   • neuropatia ou doenças mentais, incluindo demência ou epilepsia
   • cego, surdo, mudo ou deficiência de extremidade
   • infecção conhecida
   • coagulação intravascular difusa ativa
10. Outros que os pesquisadores consideram não elegíveis para o estudo.