- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00903890
Efeitos cardíacos em sobreviventes de longo prazo de linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin
10 de agosto de 2023 atualizado por: Louis Constine, University of Rochester
Efeitos cardíacos em sobreviventes de longo prazo de linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin após radioterapia/quimioterapia com antraciclina
Este estudo destina-se a inquirir por correio sobre a saúde cardíaca e geral de pacientes previamente tratados para linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin com radioterapia/quimioterapia com antraciclina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes previamente tratados no Departamento de Oncologia de Radiação da Universidade de Rochester.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com linfoma de Hodgkin e linfoma não Hodgkin submetidos à radioterapia (RT) para um manto ou manto modificado com ou sem adriamicina no Wilmot Cancer Center da Universidade de Rochester são elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença cardíaca preexistente grave (por exemplo, arritmia, angina, doença coronariana, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva) antes do diagnóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
UMA
Indivíduos que já receberam radioterapia e quimioterapia com antraciclina para o linfoma de Hodgkin ou não Hodgkin.
|
Pesquisa com perguntas sobre os assuntos cardíacos e saúde geral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medir alterações na pontuação da fração de ejeção cardíaca
Prazo: Tratamento pós-radiação
|
Tratamento pós-radiação
|
Medir as alterações na pontuação da imagem de perfusão na varredura de profusão cardíaca com radionuclídeos
Prazo: Pós-radiação
|
Pós-radiação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis S Constine, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
9 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimado)
19 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULYM07056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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