Estudo de ACE-041 em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados ou Mieloma Múltiplo Recidivante/Refratário

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de tumores sólidos avançados metastáticos ou irressecáveis ​​(os tumores sólidos devem ser mensuráveis) ou mieloma múltiplo recidivado/refratário para os quais a doença progrediu apesar das terapias padrão disponíveis ou para os quais não existe terapia padrão.
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 (sem declínio dentro de 2 semanas antes do dia 1 do estudo).

Critério de exclusão:

• Metástases do sistema nervoso central (SNC).
• Quimioterapia ou outra terapia anticancerígena dentro de 4 semanas antes do dia 1 do estudo e/ou nitrosouréias dentro das 6 semanas anteriores ao dia 1 do estudo.
• Falta de recuperação de todos os efeitos tóxicos da quimioterapia anterior, radioterapia, terapia biológica e/ou terapia experimental, com exceção da alopecia.
• Radioterapia dentro de 4 semanas antes do dia 1 do estudo.
• Doença pulmonar, cardiovascular, endócrina, neurológica, gastrointestinal ou geniturinária clinicamente significativa não relacionada a tumor sólido subjacente ou mieloma múltiplo
• Risco cardíaco significativo (por ex. história de infarto do miocárdio, angina instável, hipertensão pulmonar, arritmia clinicamente significativa, insuficiência cardíaca congestiva dentro de 1 ano antes do dia 1 do estudo).
• Diagnóstico ou história familiar de telangiectasia hemorrágica hereditária.
• Cirurgia de grande porte dentro de 6 semanas antes do dia 1 do estudo.
• Antibióticos parenterais ou qualquer infecção ativa ou com risco de vida que requeira antibioticoterapia parenteral dentro de 1 mês antes do dia 1 do estudo.
• Anticoagulação terapêutica.
• Hipertensão não controlada.
• Hemólise autoimune ou hereditária.
• Sangramento gastrointestinal clinicamente significativo ou qualquer outro sangramento ativo clinicamente significativo dentro de 3 meses antes do dia 1 do estudo.
• Tratamento com outro medicamento ou dispositivo experimental, ou terapia aprovada para uso experimental dentro de 28 dias antes do dia 1 do estudo.
• Gravidez ou lactação para pacientes do sexo feminino.