Pantoprazol Magnésio 40 mg Versus Esomeprazol 40 mg em Pacientes com Doença Erosiva do Refluxo Gastroesofágico (PAMES 0109)

Critério de inclusão:

• Participação voluntária no estudo com assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) antes dos procedimentos específicos do protocolo
• Pacientes de qualquer raça
• Em tratamento ambulatorial
• História de crises frequentes de sintomas relacionados à DRGE nos últimos 3 meses (pelo menos uma frequência de duas vezes por semana, por cerca de quatro a oito semanas)
• Diagnóstico de esofagite erosiva (grau A a D, de acordo com a Classificação de Los Angeles)
• Em boas condições de saúde, exceto sintomas de DRGE
• Capaz de seguir as instruções do protocolo e de preencher diariamente o questionário ReQuest™ ao longo do estudo

Critério de exclusão:

• Distúrbios gastrointestinais, mesmo quando relacionados a distúrbios cloridropépticos: esôfago de Barret, úlcera péptica, síndrome de Zollinger-Ellison e estenose pilórica
• História prévia de cirurgia para reduzir a secreção ácida ou outras cirurgias do trato gastrointestinal superior (exceto polipectomia e colecistectomia)
• Na endoscopia inicial apresentando distúrbios complicados devido à esofagite erosiva: estenoses esofágicas obstrutivas, anel de Schatzki, divertículo esofágico, varizes esofágicas, acalasia e hérnia hiatal
• Mulheres grávidas ou durante o período de amamentação
• Inibidores da bomba de prótons (IBPs) nos últimos 10 dias antes do início do estudo
• Terapia tripla baseada em IBPs para erradicar H. pylori nos últimos 28 dias antes do início do estudo
• Bloqueadores H2, sucralfato e procinéticos nos últimos 7 dias antes do início do estudo
• Glicocorticóides sistêmicos e/ou anti-inflamatórios não esteróides (incluindo inibidores de COX-2) por mais de 3 dias consecutivos por semana, nos últimos 28 dias anteriores ao início do estudo, com exceção da ingestão regular de ácido acetil salicílico em dosagens de até para 163 mg/dia.