Radioterapia intraoperatória para câncer de mama em estágio inicial (IORT)

Critério de inclusão:

1. Consentimento Informado. Cada paciente elegível deve dar consentimento por escrito de boa vontade após ser informado sobre os procedimentos a serem seguidos, a natureza experimental da terapia, alternativas, benefícios potenciais, efeitos colaterais, riscos e desconfortos.
2. Histologia. Os pacientes devem ter carcinoma ductal invasivo ou lobular da mama comprovado por biópsia.
3. Mulher, idade ≥ 48 anos.
4. Linfonodos axilares clinicamente e/ou histologicamente negativos.
5. Sem achados de imagem ou clínicos que indiquem doença metastática.
6. Procedimento considerado apropriado com base em fatores como o tamanho da mama pelo cirurgião responsável e pelo radioterapeuta.

Critério de exclusão:

1. sexo masculino
2. Idade < 48
3. Malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma, linfoma ou câncer de mama metastático
4. Gravidez ou lactação
5. Transtornos psiquiátricos graves ou viciantes
6. Mais de um câncer óbvio na mesma mama diagnosticado por exame clínico, mamografia, ultrassonografia e/ou CE-MRI.
7. Câncer de mama bilateral no momento do diagnóstico, a menos que acordado pelo cirurgião e pelo radioterapeuta.
8. Mama ipsilateral com câncer prévio e/ou irradiação.
9. Componente intraductal extenso (CDIS ≥ 25% do tumor).
10. Os pacientes que apresentarem doença nodal macroscópica considerada clinicamente maligna por varredura ou comprovada citologicamente ou por biópsia de linfonodo sentinela serão cancelados.
11. A história prévia de doença maligna não impede a entrada se a expectativa de sobrevida livre de recidiva em 10 anos for de 90% ou mais.
12. Invasão linfovascular em biópsia por agulha.
13. Pacientes submetidos a tratamento médico primário (hormônios ou quimioterapia) como tratamento inicial com a intenção de reduzir o tamanho do tumor.