Comparação do Tempo Cirúrgico e Eficiência da Artroplastia Total do Joelho

Critério de inclusão:

• O sujeito é do sexo masculino ou feminino e tem entre 18 e 80 anos, inclusive.
• O sujeito requer uma substituição total primária do joelho e é considerado pelo investigador como adequado para a prótese de joelho específica identificada no protocolo.
• O sujeito deu consentimento informado voluntário e por escrito para participar desta investigação clínica e autorizou a transferência de suas informações para DePuy
• O sujeito, na opinião do Investigador Clínico, é capaz de entender esta investigação clínica e cooperar com os procedimentos investigativos.
• Indivíduo que, na opinião do investigador clínico, é adequado para implantação usando instrumentação TruMatch™. Por exemplo, sem hastes femorais/placas ósseas que se estendam até o joelho, ou seja. dentro de 8 cm da linha articular; nenhum dispositivo de metal que possa causar dispersão da TC sobre o joelho e nenhuma deformidade superior a 15 graus de varo fixo, valgo ou contratura de flexão são consistentes com a instrumentação TruMatch™.

Critério de exclusão:

• O Sujeito é uma mulher que está grávida ou amamentando.
• O Sujeito participou de uma investigação clínica com um produto experimental nos últimos 3 meses.
• O Sujeito está atualmente envolvido em qualquer litígio por danos pessoais, reivindicações médico-legais ou compensações trabalhistas.
• O Sujeito já teve um dispositivo protético de substituição do joelho (qualquer tipo) do joelho afetado.
• O Sujeito requer substituições totais bilaterais simultâneas do joelho.
• O Sujeito teve uma ATJ contralateral e esse joelho foi previamente inserido no estudo.
• Sujeito em que o cirurgião pretende implantar uma prótese de joelho que não esteja no sistema de joelho primário PFC Sigma.
• Indivíduo que tem artrite inflamatória.
• Sujeito com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 40. (Consulte a Tabela 2-1: Definição de termos, para definição de IMC e fórmulas de cálculo).