Cloridrato de pioglitazona no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IA-IIIA

Critério de inclusão:

• NSCLC suspeito ou comprovado por biópsia
• Disposição para fornecer tecido de biópsia para estudos correlativos
• Candidato à ressecção pulmonar; deve ser capaz de agendar >= 14 dias e =< 42 dias entre o registro e a cirurgia para permitir o tratamento com pioglitazona
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Capacidade e vontade de engolir comprimidos orais

• Capacidade e vontade de se submeter a duas broncoscopias (antes do tratamento e no momento da cirurgia)

  • Para os participantes submetidos à mediastinoscopia como parte do tratamento padrão, a broncoscopia pré-tratamento pode ser realizada durante a mediastinoscopia; se o participante permanecer elegível para ressecção cirúrgica definitiva após a mediastinoscopia, o participante poderá proceder ao registro e tratamento com pioglitazona
• Fumante atual ou ex-fumante com história de tabagismo >= 10 maços-ano
• Mulheres com potencial para engravidar e homens que concordam em usar métodos contraceptivos adequados durante a participação no estudo; as mulheres não devem estar grávidas ou amamentando; mulheres com potencial para engravidar (mulheres consideradas sem potencial para engravidar se estiverem há pelo menos dois anos na pós-menopausa e/ou cirurgicamente estéreis) devem ter usado contracepção adequada (abstinência; métodos de barreira, como dispositivo intrauterino [DIU], diafragma com gel espermicida, preservativo, ou outros, e métodos hormonais, como pílulas anticoncepcionais ou outros) desde sua última menstruação antes da entrada no estudo; se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar o médico do estudo imediatamente

Critério de exclusão:

• Receber quaisquer outros agentes de investigação
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à pioglitazona
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Mulher grávida ou lactante
• Diabetes atualmente tratado
• Participantes com >= insuficiência cardíaca congestiva classe II da New York Heart Association (NYHA) ou história de insuficiência cardíaca congestiva
• Participantes com edema >= grau 2 (moderado)
• Participantes atualmente recebendo um inibidor da família 2 do citocromo P450, subfamília C, polipeptídeo 8 (CYP2C8) (gemfibrozil, cetoconazol, quercetina, trimetoprim) ou um indutor do CYP2C8 (cortisol, dexametasona, fenobarbital, rifampicina) ou família 3 do citocromo P450, subfamília A, substrato do polipeptídeo 4 (CYP3A4)
• Terapia neoadjuvante prévia para NSCLC
• História de câncer de bexiga ou câncer de bexiga in situ