Pioglitazonhydrochlorid bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IA-IIIA

Einschlusskriterien:

• Verdacht auf oder durch Biopsie nachgewiesenes NSCLC
• Bereitschaft zur Bereitstellung von Biopsiegewebe für korrelative Studien
• Kandidat für Lungenresektion; muss in der Lage sein, >= 14 Tage und =< 42 Tage zwischen der Registrierung und der Operation einzuplanen, um eine Behandlung mit Pioglitazon zu ermöglichen
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
• Fähigkeit und Bereitschaft, orale Tabletten zu schlucken

• Fähigkeit und Bereitschaft, sich zwei Bronchoskopien zu unterziehen (vor der Behandlung und zum Zeitpunkt der Operation)

  • Bei Teilnehmern, die sich im Rahmen ihrer Standardbehandlung einer Mediastinoskopie unterziehen, kann die Bronchoskopie vor der Behandlung während der Mediastinoskopie durchgeführt werden; Wenn der Teilnehmer nach der Mediastinoskopie weiterhin für eine endgültige chirurgische Resektion in Frage kommt, kann der Teilnehmer mit der Registrierung und Pioglitazon-Behandlung fortfahren
• Aktueller oder ehemaliger Raucher mit einer Rauchergeschichte von >= 10 Packungsjahren
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sich bereit erklären, für die Dauer der Studienteilnahme eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden; Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen; Frauen im gebärfähigen Alter (Frauen gelten als nicht gebärfähig, wenn sie mindestens zwei Jahre nach der Menopause und/oder chirurgisch steril sind) müssen eine angemessene Empfängnisverhütung angewendet haben (Abstinenz; Barrieremethoden wie Intrauterinpessar [IUP], Diaphragma mit spermizidem Gel, Kondom oder andere und hormonelle Methoden wie Antibabypillen oder andere) seit ihrer letzten Menstruation vor Studieneintritt; Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren Studienarzt informieren

Ausschlusskriterien:

• Erhalt anderer Ermittlungsagenten
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Pioglitazon zurückzuführen sind
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Schwangere oder stillende Frau
• Derzeit behandelter Diabetes
• Teilnehmer mit kongestiver Herzinsuffizienz >= Klasse II der New York Heart Association (NYHA) oder Vorgeschichte von kongestiver Herzinsuffizienz
• Teilnehmer mit Ödem >= Grad 2 (moderat).
• Teilnehmer, die derzeit einen Inhibitor von Cytochrom P450 Familie 2, Unterfamilie C, Polypeptid 8 (CYP2C8) (Gemfibrozil, Ketoconazol, Quercetin, Trimethoprim) oder einen Induktor von CYP2C8 (Cortisol, Dexamethason, Phenobarbital, Rifampin) oder Cytochrom P450 Familie 3 erhalten, Unterfamilie A, Polypeptid 4 (CYP3A4)-Substrat
• Frühere neoadjuvante Therapie bei NSCLC
• Vorgeschichte von Blasenkrebs oder In-situ-Blasenkrebs