Dovitinibe mais um inibidor de aromatase para câncer de mama metastático

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo feminino com câncer de mama no cenário primário ou metastático
• O tumor deve ser receptor de estrogênio e/ou receptor de progesterona positivo e Her-2 negativo
• Evidência de resistência à doença a um inibidor de aromatase
• Status de desempenho ECOG 0 ou 1
• Idade 18 anos ou mais
• Valores laboratoriais adequados
• Capaz de dar consentimento informado por escrito
• doença mensurável
• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia anteriores no cenário metastático
• Terapia hormonal anterior ilimitada no cenário metastático
• Esperança de vida superior a 3 meses
• pós-menopausa
• O tumor deve estar disponível para testes centrais de amplificação de FGFR1 por FISH/CISH

Critério de exclusão:

• Metástases cerebrais
• Outra malignidade primária dentro de 3 anos antes do início da terapia medicamentosa, com exceção de carcinoma local do colo uterino adequadamente tratado ou câncer de pele
• Quimioterapia dentro de 3 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo ou não recuperado dos efeitos colaterais da terapia anterior
• Administração de nitrosurea ou mitomicina-C dentro de 6 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo ou não recuperado dos efeitos colaterais de tal terapia
• Administração de terapia biológica dentro de 6 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo ou não recuperado dos efeitos colaterais de tal terapia
• Radioterapia dentro de 4 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo ou 2 semanas no caso de radioterapia localizada ou não recuperada de toxicidades de radioterapia
• cirurgia de grande porte, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 4 semanas antes do início do medicamento do estudo ou um procedimento menor, biópsia percutânea ou colocação de um dispositivo de acesso vascular dentro de 1 semana antes do início do medicamento do estudo ou não recuperado dos efeitos colaterais de tal procedimento ou lesão
• Terapia concomitante crônica com bisfosfonatos para a prevenção de metástases ósseas. A terapia com bisfosfonatos/denosumabe para o controle de metástases ósseas ou para o tratamento da osteoporose é permitida.
• Função cardíaca prejudicada ou doença cardíaca clinicamente significativa
• Comprometimento da função GI ou doença GI que pode alterar significativamente a absorção de dovitinibe
• Cirrose, hepatite crônica ativa ou hepatite crônica persistente
• Diagnóstico conhecido de infecção pelo HIV
• Tratamento anticoagulante com doses terapêuticas de varfarina
• Qualquer condição médica concomitante grave e/ou não controlada que possa causar riscos de segurança inaceitáveis ​​ou comprometer a conformidade com o protocolo
• Grávida ou amamentando
• Não quer ou não pode cumprir o protocolo