Comparação cruzada randomizada e controlada de roupas íntimas Icon com absorventes descartáveis

Estima-se que a incontinência urinária afete aproximadamente 1/5 de todas as mulheres nos Estados Unidos. Vários estudos compararam a eficácia, o custo-benefício e o conforto de uma variedade de produtos absorventes, mas a maioria dos dados atuais compara absorventes descartáveis ​​diários. A cueca reutilizável Icon é um novo produto no mercado para incontinência leve (25-30mL diários). O objetivo principal deste estudo cruzado randomizado é comparar a qualidade de vida e o conforto do paciente e determinar a preferência do paciente usando roupas íntimas reutilizáveis ​​Icon versus absorvente de incontinência padrão no tratamento da incontinência urinária. O objetivo secundário é comparar o custo-benefício da roupa íntima ICON com os absorventes descartáveis. Mulheres com incontinência urinária pequena a moderada devem usar roupas íntimas ou absorventes ICON por dois dias e depois passar para outro produto por dois dias. As medidas de desfecho primário foram o Instrumento de Qualidade de Vida de Incontinência 3 (I-QOL) e o Questionário de Desempenho do Produto 4 (PPQ) após o uso de cada produto. Um tamanho de amostra de 70 foi calculado para detectar uma diferença de 10,0 no I-QOL para atingir um poder de 80% com um nível de significância de 0,05 e contabilizar um atrito de 20%.