O Projeto OB-WELL, um Ensaio Controlado Randomizado de um Sistema de Autoajuda Baseado na Internet para Apoio Psicológico na Obesidade

INTRODUÇÃO A obesidade clínica é definida como uma doença crónica, multifatorial, caracterizada por uma acumulação excessiva de tecido adiposo associada a disfunções mensuráveis em sistemas de órgãos e tecidos e/ou a comprometimentos clinicamente significativos, ajustados à idade, no funcionamento diário. A obesidade exerce efeitos sistémicos em múltiplos domínios fisiológicos e aumenta significativamente o risco de comorbilidades graves, incluindo diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, hipertensão, dislipidemia, várias neoplasias malignas, osteoartrite, perturbações reprodutivas e mortalidade prematura.

Para além do seu impacto clínico, a obesidade representa um desafio global de saúde pública em rápida escalada. As projeções epidemiológicas indicam um aumento substancial da prevalência nas últimas décadas, com implicações profundas para a sustentabilidade dos cuidados de saúde e a alocação de recursos a nível mundial.

Em paralelo, evidências robustas demonstram que a obesidade está associada a níveis elevados de sofrimento psicológico, incluindo taxas mais altas de depressão e ansiedade em relação a populações com peso normal. Fatores psicológicos – tais como sintomas afetivos, comportamentos alimentares desadaptativos, estigma percecionado, discriminação e stresse crónico – contribuem não só para o início, mas também para a persistência e progressão da obesidade. Consequentemente, as diretrizes clínicas contemporâneas recomendam cada vez mais a integração de intervenções psicológicas estruturadas nos percursos multidisciplinares de cuidados para a obesidade.

A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) demonstrou eficácia na melhoria de resultados relacionados com o peso e psicológicos através de técnicas como a reestruturação cognitiva, a ativação comportamental, o estabelecimento de objetivos, o planeamento de ações e o treino de relaxamento. No entanto, embora os benefícios a curto prazo estejam bem estabelecidos, as evidências sugerem que uma recuperação parcial de peso e uma atenuação dos ganhos psicológicos podem ocorrer após a descontinuação do tratamento, destacando desafios relacionados com a adesão e manutenção a longo prazo. Barreiras estruturais – incluindo custos elevados de tratamento, inacessibilidade geográfica e continuidade limitada dos cuidados – restringem ainda mais a escalabilidade das intervenções tradicionais presenciais.

Estas limitações sublinham a necessidade de modelos de intervenção tecnologicamente capacitados, escaláveis e sustentáveis. As intervenções psicológicas baseadas em telemedicina e digitais surgiram como soluções promissoras para melhorar a acessibilidade, otimizar a relação custo-efetividade e apoiar a regulação comportamental longitudinal em indivíduos com obesidade.

Avaliações sistemáticas de intervenções digitais – incluindo plataformas baseadas na web, aplicações móveis, sistemas de telemedicina, ferramentas suportadas por realidade virtual (RV) e inteligência artificial (IA) – sugerem que abordagens cognitivo-comportamentais e de terceira geração (por exemplo, ACT, intervenções baseadas em mindfulness) estão associadas a melhorias no sofrimento psicológico e em comportamentos alimentares desadaptativos. No entanto, a estabilidade dos resultados a longo prazo permanece insuficientemente estabelecida, com durações de seguimento limitadas e manutenção inconsistente dos ganhos do tratamento.

Portanto, enquadramentos terapêuticos alternativos podem justificar uma investigação sistemática para melhorar a durabilidade dos efeitos. A Terapia Estratégica Breve (TEB) representa um modelo orientado para soluções e sistemas, que visa interromper estratégias desadaptativas e repetitivas de manutenção do problema através de intervenções heurísticas direcionadas.

Evidências preliminares do ensaio controlado randomizado (ECR) STRATOB sugerem que a TEB, particularmente quando integrada com seguimento por telecuidados, pode melhorar a manutenção das melhorias psicológicas em comparação com a TCC, embora os resultados de peso tenham sido comparáveis entre as condições. Este estudo investiga a viabilidade e eficácia do OB-WELL, uma intervenção de autoajuda baseada na web desenvolvida para apoiar o bem-estar psicológico entre indivíduos com obesidade na população geral italiana. O sistema integra conteúdos terapêuticos estruturados baseados nos princípios da TCC ou da TEB dentro de um enquadramento de entrega digital escalável.

É utilizado um desenho de ECR de três braços para comparar dois módulos de intervenção ativos baseados na internet (baseados na TCC e na TEB) com uma condição de controlo de lista de espera (WL). Medidas de resultados autorrelatados serão recolhidas na linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (6 semanas) e nos seguimentos de 3, 6 e 12 meses para os participantes nas condições ativas.

Hipótese-se que ambas as intervenções digitais ativas produzirão melhorias significativamente maiores nos resultados psicológicos em comparação com a condição WL após o tratamento. Além disso, espera-se que os efeitos do tratamento sejam mantidos ao longo do tempo nos grupos experimentais. Adicionalmente, hipótese-se que a intervenção baseada na TEB demonstrará maior estabilidade longitudinal dos resultados psicológicos no seguimento em relação à condição baseada na TCC, sugerindo uma durabilidade aprimorada dos efeitos num ambiente de autoajuda digital.

MÉTODOS Cálculo do Tamanho da Amostra Uma análise de poder a priori (testes F) realizada com o software G*Power (versão 3.1.9.7) indicou que 168 participantes (56 por grupo) eram necessários para alcançar 95% de poder (α = .05, bilateral) para detetar um tamanho de efeito de interação = 0,25.

Para contabilizar uma possível desistência, foi assumida uma taxa de abandono conservadora de 25%, consistente com investigações anteriores sobre intervenções de autoajuda baseadas na internet, que reportaram taxas médias de abandono na casa dos 20% em diversas populações. Consequentemente, o recrutamento alvo foi aumentado para 224 participantes, aproximadamente 75 por grupo, para garantir poder estatístico suficiente após contabilizar a perda esperada no seguimento.

Procedimento Os participantes serão recrutados da população geral através de uma estratégia estruturada de divulgação digital que aproveita plataformas de redes sociais (por exemplo, Facebook, Instagram e Twitter) e comunidades online dedicadas a tópicos relacionados com a obesidade. Os materiais de recrutamento fornecerão informações padronizadas sobre os objetivos do estudo, as características da intervenção, os critérios de elegibilidade e os procedimentos de participação. Incluirão um hiperligação segura que direciona os utilizadores para a plataforma do estudo. Como um passo inicial de triagem, será pedido aos participantes que respondam a questões demográficas e que completem o WSQ e o BES online. Dentro de cinco dias, participarão numa entrevista clínica semiestruturada de 30 minutos conduzida por um psicólogo clínico licenciado não envolvido no estudo, avaliando adicionalmente a elegibilidade e esclarecendo os procedimentos do estudo. Os participantes serão informados do resultado por email dentro de uma semana. Em caso de exclusão, será fornecida uma breve explicação da decisão. Indivíduos que apresentem sofrimento psicológico grave serão encorajados a procurar apoio profissional adequado.

Os participantes elegíveis serão então aleatoriamente alocados através de um procedimento de randomização automatizado, gerado por computador, implementado na plataforma Iterapi, para um dos três braços do estudo: (1) intervenção de autoajuda na internet baseada na TCC, (2) intervenção de autoajuda na internet baseada na TEB, ou (3) grupo de controlo WL. Os participantes atribuídos aos braços de intervenção receberão credenciais que concedem acesso direto à plataforma Iterapi, uma plataforma digital segura previamente utilizada em intervenções psicológicas. Por considerações éticas, os participantes alocados ao grupo de controlo WL terão acesso à intervenção após os grupos experimentais terem completado o período de tratamento de 6 semanas.

O programa compreende cinco módulos estruturados de autoajuda online, entregues num formato baseado na TCC ou na TEB. Os módulos são desenhados para abordar os seguintes domínios: (1) introdução ao enquadramento da intervenção e definição de objetivos individualizados; (2) identificação e reestruturação de pensamentos automáticos negativos; (3) reconhecimento e regulação de emoções, com foco específico na alimentação emocional; (4) gestão do stresse e desenvolvimento de competências de comunicação assertiva; e (5) reforço da motivação, capacidades de resolução de problemas e autoeficácia. Uma reunião por vídeo síncrona adicional (Módulo 6) é conduzida para consolidar competências adquiridas, apoiar a prevenção de recaídas e promover a manutenção a longo prazo dos ganhos do tratamento.

A plataforma Iterapi servirá como o canal principal de comunicação entre os participantes e os profissionais de saúde mental, bem como para a entrega da intervenção e recolha de medidas de resultados.

Avaliações para todos os participantes serão administradas na linha de base e 6 semanas depois (pós-tratamento). Além disso, os participantes nos grupos de intervenção serão acompanhados aos 3, 6 e 12 meses (seguimento). Ao longo do período de intervenção, os participantes receberão notificações semanais por email informando-os sobre novos materiais disponíveis na plataforma. Os participantes que não acederem aos materiais ou não completarem os exercícios recomendados receberão lembretes semanais acompanhados de breves mensagens motivacionais.

Embora não sejam antecipados efeitos adversos, os participantes que experienciem desconforto psicológico poderão contactar o psicólogo do estudo ou consultar o coordenador do estudo a qualquer momento para esclarecimentos ou informações adicionais. A participação é inteiramente voluntária, e os indivíduos inscritos podem retirar-se do estudo a qualquer momento sem quaisquer consequências para os cuidados atuais ou futuros.

Análise Estatística As análises serão conduzidas numa amostra de intenção de tratar (ITT). A comparabilidade na linha de base entre as três condições será avaliada utilizando testes qui-quadrado para variáveis categóricas e testes F para variáveis contínuas. Os resultados contínuos serão modelados utilizando modelos de efeitos mistos com interceptos e declives aleatórios para participantes, e efeitos fixos para condição e medidas repetidas ao longo do tempo. Os efeitos da intervenção serão indicados por interações significativas condição × tempo. Os modelos de efeitos mistos permitem a inclusão de todos os dados disponíveis enquanto contabilizam valores em falta através da estimativa de máxima verosimilhança. Efeitos globais significativos serão seguidos por contrastes planeados: primeiro, combinando as duas intervenções ativas contra a condição de controlo, e depois comparando diretamente as duas intervenções ativas. A significância estatística será definida em p = .05, e os tamanhos de efeito serão calculados seguindo o método de Cohen. Índices de Mudança Confiável também serão calculados para avaliar mudanças clinicamente significativas a nível individual. As análises estatísticas serão conduzidas utilizando o software SPSS (versão 31.0).

RESULTADOS ESPERADOS A obesidade representa um dos desafios de saúde pública mais relevantes a nível mundial, com uma variedade de efeitos adversos na saúde mental e física. O acesso a intervenções psicológicas que abordam estas dimensões psicológicas associadas permanece limitado, destacando a necessidade de abordagens de tratamento escaláveis e acessíveis.

Este estudo visa avaliar a eficácia de uma intervenção de autoajuda baseada na internet desenhada para melhorar o bem-estar emocional, promover estratégias de coping adaptativas, fortalecer competências de autogestão e melhorar resultados relacionados com o peso em indivíduos com obesidade.

Hipótese-se que os participantes em ambos os grupos de intervenção exibirão resultados psicológicos melhorados em comparação com um grupo de controlo WL no pós-tratamento. Além disso, espera-se que as reduções sejam mais pronunciadas entre os participantes que recebem TEB em relação aos que recebem TCC. A comparação direta das duas condições de intervenção permitirá avaliar o benefício adicional da TEB para além dos efeitos da intervenção de TCC baseada na internet. A usabilidade da intervenção também será examinada para orientar um maior refinamento do programa. Os resultados de viabilidade serão avaliados utilizando medidas de adesão ao programa, taxas de conclusão de módulos e retenção de participantes ao longo dos períodos de intervenção e seguimento. Estes indicadores fornecerão informações valiosas sobre a aceitabilidade, envolvimento e potencial sustentabilidade das intervenções de autoajuda baseadas na internet para indivíduos com obesidade.

Limitações Várias limitações do estudo devem ser consideradas. Primeiro, a participação requer acesso suficiente à internet e literacia digital básica, potencialmente limitando a inclusão de indivíduos com menor proficiência tecnológica, particularmente adultos mais velhos. Para abordar isto, será conduzida uma avaliação preliminar de usabilidade antes da implementação do ensaio para identificar e mitigar barreiras relacionadas com a plataforma, com atenção específica a utilizadores não nativos digitais. Segundo, indivíduos com sintomas moderados a graves de perturbações mentais, tais como sintomas depressivos clinicamente significativos, bem como aqueles que atualmente recebem tratamento psicológico ou psicofarmacológico, são excluídos, o que restringe a generalização dos achados para a população mais ampla que experiencia solidão. Terceiro, o desenho do estudo não permite comparação a longo prazo com o controlo de lista de espera, uma vez que ao grupo de lista de espera é concedido acesso à intervenção após um curto atraso para minimizar a retenção de apoio. Finalmente, como é comummente observado em intervenções de autoajuda baseadas na web, as taxas de desistência podem ser mais altas do que em tratamentos presenciais. Para mitigar este risco, os participantes receberão lembretes regulares e mensagens motivacionais para encorajar o envolvimento contínuo.